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한미약품, 고지혈증 복합신약 연내 출시 2013-11-07 21:08:08
판매 승인 받아 [ 김형호 기자 ] 한미약품(사장 이관순)은 사노피·아벤티스코리아(사장 배경은)와 공동으로 개발한 고혈압·고지혈증 복합신약 ‘로벨리토’가 식품의약품안전처의 최종 승인을 받았다고 7일 발표했다. 양사는 올해 안에 로벨리토를 국내 시장에 내놓을 예정이다. 두 회사는 2012년 계약을 맺고 사노피의...
한미약품ㆍ사노피-아벤티스 코리아, 국내 첫 ARB-스타틴 복합신약 허가 획득 2013-11-07 09:35:03
합한 국내 최초의 복합신약이 시판 승인됐습니다. 한미약품(대표이사 이관순)은 사노피-아벤티스 코리아(대표이사 배경은)와 공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약 `로벨리토®`의 시판허가를 최근 식품의약품안전처로 부터 획득했다고 7일 밝혔습니다. 양사는 지난 2012년 고혈압치료제 `이르베사르탄(상품명...
씨티씨바이오,발기부전 조루증 한방에 해결하는 치료제 임상착수 2013-11-06 16:21:07
씨티씨바이오(대표 성기홍)는 식품의약품안전처로부터 발기부전치료제와 조루증치료제의 복합제에 관한 1상 임상시험계획 승인을 받았다고 6일 발표했다. 이에 따라 씨티씨바이오는 국내 병원을 통한 임상시험 대상자 모집 등 본격적인 복합제 임상시험에 돌입한다. 씨티씨바이오는 기존 알약형태의 발기부전치료제를...
제넥신, 만성B형간염 치료 DNA백신 임상2a상 승인(상보) 2013-11-06 14:39:18
개발 중인 b형간염 치료백신 'hb-110e'가 식품의약품안전처로부터 임상2a상 승인을 받았다고 6일 밝혔다. hb-110e는 b형간염 바이러스에 특화된 중화항체 및 세포 면역반응만을 선택적으로 유도해 b형간염 바이러스를 소멸토록 제조한 것으로 임상학적인 완치를 이룰 수 있는 첨단 치료 dna백신이란 설명이다. 현재...
제넥신, B형간염 치료제 임상2a상 승인 2013-11-06 13:11:51
제넥신은 6일 식품의약품안전처로부터 b형간염 치료제에 대한 임상 2a상 시험을 승인받았다고 공시했다. 한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배 수익 받는곳? ▶[강연회] 2013 제 5회 한경 가치투자 대강연회 (11/13 여의도)
씨티씨바이오, 발기부전·조루증 치료 '슈퍼 알약' 임상 진입(상보) 2013-11-06 11:30:19
전날 식품의약품안전처로부터 발기부전치료제와 조루증치료제의 복합제에 관한 임상시험계획인 'ctc-ped-ddi 1'의 승인을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험계획은 지난 3월에 승인받은 씨티씨바이오의 조루증치료제 주성분과 비아그라 주성분을 하나의 약으로 하는 복합제에 대한 임상 1상이다. 씨티씨바이오는...
씨티씨바이오, 발기부전·조루 치료제 1상 임상 승인 2013-11-06 10:54:16
씨티씨바이오는 6일 식품의약품안전처로부터 발기부전 및 조루증 치료제 컨덴시아의 1상 임상시험계획을 승인받았다고 공시했다. 씨티씨바이오는 임상완료 후 시판허가를 획득해 기술수출 및 제품공급 예정이다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서...
연세사랑병원 강남점, 보건복지부 의료기관 인증 획득 2013-11-05 14:19:07
있다. ‘임상시험심사위원회(irb)’ 승인 절차를 밟으면서 식품의약품안전처로부터 ‘의약품 임상시험 실시기관’, ‘의료기기 임상시험 실시기관’으로 선정된 것이다. irb란 의료기관 내에 독립적으로 설치된 상설위원회를 말한다. 이 기구는 사람을 대상으로 하는 임상시험에서 피시험자의 ‘권리’와 ‘안전’을 보호...
흐릿한 내 눈 하루 새 ‘쾌청’… ‘라식수술’ 2013-11-04 09:40:06
유럽 ce의 승인을 받은 데 이어 한국 kfda 인증까지 획득해 신뢰성을 인정받았다. 각막고정 기능을 갖춰 안구건조증 악화나 충혈, 출혈 등의 걱정도 거의 없다. 수술 시 망막에 흐르는 혈관도 압력을 한층 덜 받게 되므로 기존 라식수술 시 일어나는 블랙아웃현상(순간적으로 눈앞이 안 보이는 현상)도 발생하지 않는다....
동아ST "신약·박카스로 매출1조 목표" 2013-10-30 21:04:00
슈퍼박테리아 항생제 3상 임상시험을 끝내고 최근 식품의약국(fda)에 허가 신청을 했다. 박 사장은 “fda 승인을 받아 판매를 시작하면 연간 300억~500억원의 로열티 수입을 올릴 수 있을 것”이라고 기대했다. 바이오시밀러 부문은 차세대 사업으로 육성하고 있다. 일본 메이지사와 합작으로 인천 송도에 생산공장을...
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