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동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
동아제약이 수퍼박테리아 타겟 항생제 '테디졸리드(da-7218)'의 미국 식품의약국(fda) 허가 시점이 예정보다 앞당겨질 것이라고 밝혔다.동아제약은 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드(제품 코드da-7218)'가 미국 fda로부터 qidp(qualified...
캡슐 내시경으로 식도~소장 정밀 촬영 2013-01-08 17:07:32
2007년 사업단은 불가능해 보였던 이 제품을 식품의약품안전청의 승인을 받아 시장에 내놓았다. 연세대 의대, 벤처기업 인트로메딕 등과 손을 잡고 만들어낸 성과다. 이 분야 선두업체인 이스라엘계 기븐이미징사보다 3년가량 출시가 늦은 게 아쉬운 대목. 하지만 출시 5년 만인 지난해에는 70여개 나라로 수출 대상을 넓히...
영구피임기구 에슈어, 미 FDA 승인 받아 2013-01-07 16:36:32
식품의약국(fda)의 승인을 받았다. 현재 전 세계적으로 약 70만명의 여성들이 에슈어를 사용하고 있고, 4년 동안 99.8%의 피임 성공률을 보였다. 5년 이상 추적관찰 결과에도 임신이 된 사례는 아직까지 나타나지 않았다.시술 후에도 정상적인 일상생활이 가능하고 수술 시간도 다른 피임법과 달리 적은 시간이 소요돼 시술...
농지보전부담금 2000억 내놔라…경기도, LH 사옥 압류 2013-01-03 19:37:58
농지법상 택지개발을 할 때는 실시계획 승인 시점에 부담금을 내야 한다. 도 관계자는 “당초 lh 본사건물을 압류하려 했지만 지방 이전으로 매각이추진되고 있어 3개 지역본부 사옥으로 압류대상을 바꿨다”며 “수개월째 버티기로 일관하는 lh에 대한 경고 차원의 성격도 있다”고 말했다.lh가 부담금을 납부하지 않고...
셀트리온 `램시마`, 미국 바이오매체 10대뉴스에 선정 2013-01-03 17:47:33
7월 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 세계 최초로 공식 승인을 받은 항체 바이오시밀러라며 4번째 뉴스로 선정했습니다. 바이오월드는 세계적인 출판기업인 톰슨미디어그룹(前 톰슨퍼블리싱)의 자회사로, 질병치료에 활용되는 바이오의약에 대한 기사를 기초과학에서 상업적 활용에 이르기까지 광범위하게 다루는...
씨젠, 분자진단 4개 품목 식약청 시약 허가 획득 2013-01-02 13:47:21
측은 전했다. 그동안 국내에서 체외진단 분석기용 시약은 식품의약품안전청의 관리 대상이 아니었다. 그러나 지난해부터 인허가제도가 도입돼 관련 법령에 따라 식약청은 이달부터 위해도가 높은 4등급 시약을 시작으로 단계적으로 관리해 나가고 있다. 가장 많은 감염성 분자진단 항목이 포함되...
코미팜, 코미녹스 악성 림프종 임상2상 계획 승인 2013-01-02 11:42:32
2일 식품의약품안전청으로부터 코미녹스 백혈병 임상1상 시험 종료와 악성 림프종 임상2상 계획을 승인받았다고 공시했다. 악성 림프종 임상2상은 한양대학교 서울병원, 삼성서울병원에서 이뤄질 예정이다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶ 완벽 미모女 "남편이 시도 때도 없이…"▶ '한성주 동영상'...
[특징주]알앤엘바이오, 줄기세포 시술 논란에 下 2013-01-02 10:07:30
뒤늦게 알려졌기 때문이다. 업계에 따르면 미국 식품의약국(fda)은 지난 10월 알앤엘바이오가 일본, 중국 등에서 줄기세포를 투여하고 있는 것에 대해 위법판정을 내렸다. fda는 알앤엘바이오의 미국 협력회사인 셀텍스에 "자가 지방줄기세포 투여는 세포의 원래 특성을 변화시키는 만큼 법적으로 의약품에 해당한다...
중국산 짝퉁 항암제 판친다…가짜 '아비스틴' 유통 확산 2013-01-01 17:05:10
해도 항암제는 순위권 안에 들지 못했다. 미국 식품의약국(fda)이 승인하지 않은 가짜 암치료제가 늘어나는 이유는 돈이 되기 때문이다. 발기부전 치료제인 비아그라 같은 알약은 개당 15~25달러 수준이지만, 아바스틴 정품은 1병에 2400달러나 한다. 스위스 제약회사 노바티스의 보안담당자 앤드루 잭슨은 “높은 이윤을...
[인터뷰] 조희령 "평범한 직장인에서 억대연봉 무역상 변신한 비결" 2012-07-27 00:00:00
안전하다'는 점이다. 식품의약품안전청과 한국의약품수출입 협회는 해외 브랜드들도 혀를 내두르며 인정할 정도로 심사와 업무처리가 정확한 것으로 유명하다. 영어로 된 제품 성분 중 하나라도 오타가 있으면 승인 절차를 통과하지 못할 정도다. '쁘띠 무역상'은 초기자본 1~2천만 원만 있어도 쉽게 시작할 수...
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