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차바이오앤, '근시성 황반변성' 치료제 임상시험 승인 2013-10-21 09:14:56
차바이오앤디오스택은 식품의약품안전처로부터 Ƈ상/2a상' 임상시험 계획을 승인받았다고 공시했다. 회사 측은 "근시성 황반변성을 가진 대상자에게 인간 배아줄기세포에서 유래된 망막색소상피세포(ma09- hrpe cells)를 망막 하 이식했을 때의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 시험"이라고 설명했다. 이어 "근시성...
[라이프 스트리트]오늘의 라이프계 소식 2013-10-18 11:44:06
한 FDA 승인 헬스케어 신소재로 여성 호르몬 에스트로겐 유사 효과를 인정받았다고 하네요. 유아전용 생활용품 브랜드 마이비(Mybee)가 업계 최초의 액상 타입 삶기 전용 유아 세제를 선보입니다. 기존 분말가루형인 ‘베이비 크린 유아용 삶기 전용세제’를 업그레이드한 제품으로, 분말 세제의 가루날림, 옷 사이 잔여물...
FDA, 아리아드 백혈병치료제 부작용 조사 착수 2013-10-18 11:00:23
필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병에 대해 승인받은 약이다. 승인 전 실시된 임상시험에서는 심각한 동맥혈전 발생률이 8%, 정맥혈전이 3%로 나타났었다. 그러나 최근에 진행된 임상시험 결과 이클루식을 복용한 환자 중 20%에게서 혈관 수축에 의한 혈전이 발생했으며, 동맥혈전 발생률은 11.8%나 증가해 fda ...
한미약품, 여성 갱년기 개선 건기식 `한미 백수오` 선보여 2013-10-15 10:10:37
뚜렷한 증상 호전이 관찰된 바 있습니다. `한미 백수오`는 한국 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 갱년기 증상 개선에 대한 기능성을 승인(개별인정형 제2010-20호) 받았으며, 미국 식품의약국(FDA)의 건강기능신소재(NDI) 승인, 캐나다 식약청 산하 기관인 NHPD의 건기식 인증(NPN)도 획득했습니다. 한미약품 관계자는 "한...
신발도 과학입니다!…미끄럼 방지 기본, 혈류개선효과는 덤으로 2013-10-14 21:28:24
기능과 땀 흡수 및 습도조절 기능이 뛰어나다는 게 회사 측 설명이다. 나노텍세라믹스는 미끄럼 방지와 혈류 개선에 도움을 주는 ‘햄블 칩’ 신발을 내놨다. 회사 관계자는 “이 기술은 지난해 말 미국 식품의약국(fda) 승인을 받았다”고 소개했다.부산=김태현 기자 hyun@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는...
피부재생 연고 '벤트락스겔'로 수술 흉터 치료 2013-10-14 15:46:22
의약외품, 식품을 생산 중이다. 태극제약에서 승인받은 연고제 허가품목은 100여종, 생산 출시된 연고제는 일반 피부질환제부터 상처치료제, 화상치료제, 여드름치료제까지 총 30여종에 달한다. 대표제품인 벤트락스겔은 일반 약국에서 구입할 수 있으며, 관련 성분은 홈페이지를 참조하면 된다. ▶[화제] "초당 12만원"...
일동제약, 의약사업부 인적분할 결정 2013-10-14 15:43:40
승인을 위한 주주총회는1월24일에 열릴 예정이다. 회사 관계자는 "투자 사업 부문은 자회사 관리 및 신규사업투자에 주력하고 의약품 사업부문은 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 관련 사업에 집중할 계획"이라고 설명했다. 이에 따라 한국거래소는 일동제약의 매매거래를 다음날 오전...
[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 `램시마` 가교임상 돌입 2013-10-10 14:46:51
셀트리온 측은 "향후 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; US FDA)의 승인을 득하여 미국시장...
새 정부 첫 국정감사 14일 시작…남북회담 대화록·기초연금 등 '뇌관' 2013-10-10 11:04:25
식품해양수산위원회 등 6개 상임위의 유관 기관 43곳을 국감 대상기관으로 확정하는 안을 의결한다.국회 운영위원회는 오전 전체회의를 열어 국감계획서와 증인 출석 요구안을 의결했고, 정무·안행·국토교통위는 지난해 결산안과 예비비 지출안 등을 승인했다.정보위와 보건복지위는 오후 예산결산심사 소위원회와...
국산 바이오의약품 램시마·카티스템 인기 2013-10-06 16:48:14
판매승인 이후 주요 바이오업체 제품에 대한 시장의 관심이 높아지고 있다. 일선 병원에서 관련 바이오 제품 처방이 눈에 띄는 증가세를 보이고 있다. 그동안 제기됐던 안전성에 대한 의구심이 희석된 덕분이라는 게 관련 업체들의 설명이다. 셀트리온의 류머티즘관절염 치료제 바이오시밀러 ‘레미케이드’는 지난 6월 말...
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