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中 뤄신제약, HK이노엔 ‘케이캡’ 추가 적응증 임상 3상 승인 2022-03-10 09:43:43
의약품 허가 시 크게 5가지로 분류해 평가하고 있다. 이중 분류1 등급으로 허가를 받는 경우 분류5 등급에 비해 긴 자료독점권을 확보하게 된다. 자료독점권이란 일정기간 제네릭(복제약)의 진입을 방어할 수 있는 권리다. 뤄신제약은 케이캡을 십이지장궤양 치료제로도 개발 중이다. 현재 중국 임상 3상을 진행 중이다....
“동아에스티, 전문의약품 바탕으로 중장기 모멘텀 보유” 2022-02-23 08:32:24
제네릭(복제약) 등 다양한 제품군을 보유하고 있다. 해외사업부 부문은 바이오의약품, 항결핵제 및 캔박카스 사업부가 있다. 의료진단 부문에서는 의료기기와 진단 관련 장비 및 시약 등을 판매한다. 동아에스티의 중장기적 성장 모멘텀은 충분하다는 판단이다. 회사는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)...
한미약품 기술수출한 폐암 신약, 美 FDA서 시판승인 절차 시작 2022-02-13 17:53:46
항암제로 허가를 받은 적이 있지만 저분자화합물 복제약이거나 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이어서 신약은 아니다. 한미약품은 상용화에 속도를 내기 위해 유동성 위기를 겪고 있던 스펙트럼과 지난달 계약 내용을 손질하기도 했다. 지난해 1~3분기 스펙트럼이 지출한 현금은 1억1869만달러(약 1424억원)로 지난...
“동아에스티, 올해 실적 회복 및 기저효과 기대” 2022-02-09 08:48:10
기저효과가 기대된다”고 했다. 제품군(믹스) 개선에 따른 수익성 개선도 기대했다. 동아에스티는 연말 당뇨 신약 ‘포시가’ 개량신약과 내년 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 출시할 예정이다. 허 연구원은 “스텔라라 바이오시밀러는 작년 11월말 기준 미국·유럽 605명 환자 모집을 마치며 예상보다...
동아에스티 작년 영업익 155억원으로 54.5%↓…"수출비용 증가" 2022-02-08 16:54:58
전문의약품(ETC) 부문이 성장했다. 지난해 전문의약품 매출은 자사 개발 기능성소화불량 치료제 '모티리톤', 성장호르몬제 '그로트로핀', 도입품목인 소화성궤양 치료제 '가스터' 등 주력 품목이 성장하면서 2020년보다 7% 증가한 3천640억원을 기록했다. 해외에서는 일본에서 발매된 빈혈치료제...
“삼진제약, 올해 안정적인 실적 성장 기대” 2022-02-08 08:25:41
항응고제 복제의약품(제네릭)인 ‘리복사반’도 매출 성장에 기여할 것으로 봤다. 건강기능식품사업도 매출 증가에 기여할 전망이다. 삼진제약은 약국 유통 중심의 건강기능식품인 ‘하루엔진’을 출시하고 홍보를 시작했다. 올해 30억~40억원의 연매출을 낼 것으로 예상했다. 하 연구원은 “삼진제약의 주가는 2018년부터...
휘청이는 셀트리온…바람 잘 날 없는 바이오주 2022-01-21 17:21:25
복제약 생산 소식이 주가에 별다른 영향을 주지 못한 것을 봤을 때 당분간 실적보다는 회계부정 이슈가 그룹사 전체 주가를 지배할 거란 분석입니다. 현행법상 과징금을 부과할 수 있는 기간이 위법행위가 일어난 날부터 5년까지입니다. 금감원이 문제삼은 건 2017년 셀트리온헬스케어가 상장을 앞두고 제출한 2016년...
[특징주] 한미·셀트리온, 코로나 먹는 치료제 복제약 생산에 강세 2022-01-21 09:12:42
먹는 치료제 복제약 생산에 강세 (서울=연합뉴스) 채새롬 기자 = 한미약품[128940]과 셀트리온[068270]이 코로나19 먹는 치료제 생산 소식에 21일 장 초반 강세를 보이고 있다. 이날 오전 9시 8분 유가증권시장에서 한미약품은 전 거래일보다 3.09% 오른 26만6천500원에, 셀트리온은 0.61% 오른 16만6천원에 거래되고 있다....
국내에서도 먹는 코로나 치료제 생산…3개사 라이선스 유치 2022-01-20 18:57:50
치료제를 생산할 수 있게 됐다. 보건복지부는 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 3곳이 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는치료제 몰누피라비르(제품명 `라게브리오`)의 복제약(제네릭 의약품)을 생산해 105개 중저소득 국가에 공급하게 됐다고 20일 밝혔다. 한미약품은 복제약의 원료와 완제품을 모두 생산하...
K-바이오, 코로나 백신 이어 먹는 치료제까지 '생산기지' 굳히기 2022-01-20 18:41:42
한미약품·셀트리온·동방에프티엘 등 MSD 경구용 치료제 복제약 생산 SK바이오사이언스·삼성바이오로직스, 다국적사 코로나백신 위탁생산 중 한국제약바이오협회 "우리 기업이 글로벌 백신·치료제 공급의 한 축" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내 제약·바이오 기업이 코로나19 백신에 이어 먹는 치료제까지 생산하며...