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제넥신, 코로나 DNA백신 1상서 안전성·면역원성 확인 2021-06-02 11:01:02
변이에도 작용할 수 있을 것으로 봤다. 성영철 제넥신 대표는 “GX-19N의 가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것”이라며 “임상 1상을 통해 GX-19N의 높은 안전성 및 폭넓고 강한 T세포 반응을 다시 확인했다”고 말했다. 제넥신은 지난달 국내 임상 2a상의 대상자 전원에 대한 백신...
식약처, 국산 코로나백신 면역원성 지표 도입…임상3상 규제 완화 2021-05-31 11:32:07
`우리백신 프로젝트`의 일환으로 임상시험계획서 표준안을 마련해 31일 공개했다. 일반적으로 임상시험은 진짜약과 가짜약(위약군)을 대조해 약의 효과와 안전성을 검증한다. 하지만 업계에서는 수만 명에 이르는 임상3상 규모 특성상 국내에서 위약대조군을 모집하기 어렵다는 지적이 꾸준히 제기됐다. 이에 식약처는...
“ASCO 초록, 서프라이즈는 없지만 양호한 데이터 공개” 2021-05-26 08:23:22
따라 신속 출시 및 시장 선점 등이 결정될 것”이라고 했다. 주목할 만한 해외 데이터로는 알로진의 동종 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 BMS의 ‘LAG-3’ 치료제를 꼽았다. 그는 “BMS는 흑색종 환자 대상 LAG-3 치료제 렐라틀리맙과 옵디보의 병용 2·3상 데이터에서 옵디보와 여보이 병용 대비 유사한 효능과...
[ISSUE COMPANY] 신테카바이오, 슈퍼컴퓨터·AI 기술로 약물후보 2주 만에 찾는다 2021-05-21 15:27:57
수 있는 항원 중 1~2%만이 면역반응을 유도하는 신생항원이다. 윤 이사는 “사람이 찾아내기에는 진입장벽이 높은 분야”라며 “유전체 분석과 AI 기술을 모두 이용해야 신생항원을 효율적으로 발굴할 수 있다”고 말했다. 신테카바이오는 암종마다 수십에서 수백 명의 환자 유전체를 수집하고 있다. 암세포의 DNA와 정상...
[Cover Story - COMPANY] 글로벌 제약사와 공동개발 나선 유한양행 2021-05-21 11:04:40
항체 플랫폼은 체내에서 안정적이면서도 항원성(면역반응을 일으키는 성질)이 적은 것이 특징이다. 오세웅 유한양행 중앙연구소장은 “GLP-1과 FGF21 두 성분으로 병용요법을 설계하는 곳은 많지만 하나의 항체에 동시에 붙인 약물로 만든 곳은 유한양행이 처음”이라며 “베링거인겔하임이 YH25724에 주목하고 기술 도입을...
한미약품 "제넥신이 개발 중인 코로나19 백신 위탁생산" 2021-05-18 11:32:27
신 후보물질 'GX-19N'의 공정개발 및 위탁생산 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 245억원이다. 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 제넥신이 개발 중인 코로나19 백신의 상용화 생산 공정을 개발하고, 상용화 약물 시생산 등을 맡는다. 향후 허가에 필요한 서류 작성 등도 수행키로 했다. 현재...
"국산백신, 타 백신과 비교임상"…비교대상 없는 업체 '고심'(종합) 2021-05-13 16:40:13
신, 진원생명과학 등 기존 허가된 백신과 직접 비교가 어려운 백신을 개발하고 있는 업체들은 고민이 깊다. 이들은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자(DNA)를 주입, 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 방식의 DNA 백신을 개발하고 있다. 국내에서 허가받은 화이자 백신은 mRNA(메신저 리보핵산)...
세계 2위 'CMO 생산능력' 갖춘 K바이오…'백신 제조' 날개 단다 2021-05-06 17:37:13
백신 등에 사용하는 방식으로 국내에 전문가도 많다. 단백질 재조합 백신은 바이러스와 항원 단백질만 분리해 몸에 넣는 전통의 백신 개발 방식이다. 한 CMO 대표는 “mRNA 백신 기술력은 단기간에 따라잡기는 쉽지 않다”며 “생산 노하우 등을 쌓아 대량 생산하는 데 최소 1년은 걸릴 수 있다”고 했다. 워싱턴=주용석...
[코로나 K백신] 우정원 제넥신 대표 "끝까지 개발…인니서 2·3상" 2021-05-03 06:00:08
신 후보물질을 'GX-19'에서 'GX-19N'으로 바꾸면서 업계 안팎의 우려를 사기도 했다. 당시 제넥신은 이미 해외에서 코로나19 백신이 허가돼 사용 중인 상황에서 후발주자로서 좀 더 경쟁력 있는 제품을 내놓겠다는 전략이었다고 설명했다. 기존 후보물질에 뉴클레오캡시드 유전자를 항원으로 추가해 백신의...
[코로나 K백신] SK바이오, 위탁생산에 자체개발까지…"3분기 3상 목표" 2021-05-03 06:00:08
백신(합성항원백신)으로, 기존에 상용화된 백신 개발 플랫폼을 활용해 안전성이 높다는 장점이 있다. 해외에서는 노바백스, 국내에서는 유바이오로직스가 합성항원 방식의 코로나19 재조합 백신을 개발하고 있다. 합성항원백신은 유통이나 보관이 편리한 데다 mRNA 백신과 비교해 장기간 보관할 수 있어 편의성이 높다고...