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"K-POP 디지털미디어아트 전시회의 성공적인 개최 기원"…다자간 MOU 체결 2024-08-07 18:03:32
한국한의약진흥원의 동물실험 안전·유효성과 임상시험 데이터를 기반으로 한 건강한 먹거리로 메디 푸드 시장을 선도하고 있다. K-POP 디지털미디어아트 조직위원회는 이번 (주)굿콜(좋은선택)과의 업무협력을 통해 세계적으로 주목받고 있는 K-푸드 열풍에 발맞춰 독성을 제거한 유황과 각종 미네랄이 함유된 비료로 재...
큐어버스 "먹는 치매약, 내달 국내 임상 시작" 2024-08-07 17:10:54
했다. CV-01의 임상 1상은 서울대병원 임상시험센터에서 건강한 젊은 성인과 노인 110명을 대상으로 진행된다. 내년 말 마칠 예정이다. 조 대표는 “국내 임상이지만 향후 글로벌 허가를 목표로 상당수 백인을 포함했다”고 설명했다. 국내 임상만으로 글로벌 제약사에 기술 이전을 하기 위해서다. 큐어버스는 CV-01의...
인트론바이오, 소 기종저 진단키트 개발 완료…임상 추진 2024-08-07 15:48:06
소 기종저 진단키트 개발을 마치고 임상시험을 추진한다고 7일 밝혔다. 이번에 제품개발을 완료한 소 기종저 진단키트는 농림축산검역본부(APQA)에서 실시하는 산업체 공동연구과제의 결과물이다. 실시간 유전자 진단법을 통해 제2종 법정가축전염병인 기종저균(Clostridium chauvoei)의 유전자를 검출하는 제품이다....
휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 2024-08-07 10:03:26
휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 휴온스랩이 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 휴온스랩은 이번 임상 1상에서...
휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. 앞서 휴온스랩은 HLB3-002와...
코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
코로나19 백신을 개발하고 있다. 2020년 12월 식약처로부터 임상 1/2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난해 5월 임상 참여자의 최종 방문을 마쳤다. 임상시험수탁기관(CRO)에서 국내 임상 1/2a상 결과를 분석하고 있다. 질병관리청(질병청)은 최근 4주간 코로나19 입원 환자가 5.1배 급증했다고 밝혔다. 국내 유행을...
에이아이트릭스 ‘사망·심정지 예측'솔루션 FDA 인증 획득 2024-08-06 15:39:12
될 것”이라고 말했다. 에이아이트릭스는 향후 개발 중인 신부전·응급실용 예측 AI 모델과 미국에서 새롭게 개발 중인 AI 모델을 지속적으로 추가해 제품 라인업을 빠르게 확장할 예정이다. 이를 위해 현재 미국에서 진행하고 있는 신규 AI 모델 개발을 위한 임상 시험을 가속화할 계획이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
장종욱 이엔셀 대표 "후발주자 따라오지 못하는 세포유전자 CDMO될 것" 2024-08-06 14:55:14
업체다. 국내에서 임상에 진입한 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제를 비롯해 다수 세포치료제를 생산해 공급했다. 국내에서 발생한 수주 총 57건 중 33건을 수주했다. 장 대표는 “이중 임상시험계획(IND) 승인을 받은 건이 8건”이라며 “성공적인 생산을 바탕으로 이엔셀이 탄탄한 레퍼런스를 쌓고 있는 것은 물론...
에이아이트릭스, '바이탈케어' FDA 허가…美 진출 발판 마련 2024-08-06 14:14:42
모델 개발을 위한 임상 시험을 가속화하겠다고 밝혔다. 김동엽 에이아이트릭스 RA/QA 매니저는 “이번 미국 승인을 발판으로 자사는 제품의 품질을 고도화하여 미국 시장 진출을 본격화할 것”이라며 “국내를 시작으로 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계 의료진과 환자에게 가치 있는 의료서비스를 실현할 수 있도록 최선을...
대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" 2024-08-05 17:51:12
대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 대웅제약[069620]은 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'의 적응증 확대를 위한 신청한 임상시험 1·3상 계획이 중국에서 승인됐다고 5일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 4월 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균...