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디엑스앤브이엑스, 통합형 동반진단 개발 서비스 출시 2023-09-18 09:46:37
기간 축적된 유전체 분석 기술 노하우와 희귀질환, 암과 각종 성인병 유전체 등의 임상 분석 데이터를 기반으로 혁신적 통합 동반진단 서비스로 시장을 주도하겠다”며 “전국 병의원 네트워크 중심에서 연구소, 제약사 등으로 동반진단 서비스 영업을 확장하고, 향후 글로벌 시장으로 확대해 나가겠다”고 말했다. 김예나 ...
"GI-101·301 글로벌 허가 목표...긴 호흡으로 봐달라" 2023-09-13 09:55:47
사전 미팅을 앞두고 단독군으로 희귀암 임상을 진행할 예정"이라며 "특정 암 중에서 FDA 승인을 위한 확증용 임상시험도 준비 중"이라고 설명했다. 또한 이 대표는 이날 GI-101과 GI-102 등 자사 물질에 대한 임상 계획과 기술이전 계획도 전했다. 지아이이노베이션 관계자는 유한양행 등 두 건의 기술이전을 비롯해 올해...
종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
말초신경병증으로 유전자 이상으로 발생하는 희귀 질환이다. 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이나 일상 생활이 어려워지는 질환으로 치료 약물이 없다. CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받았다. CKD-510은 건강한 성인 87명을 대상으로 진행된...
보령, 항암제 '고공성장'…국내 시장 점유율 1위 2023-09-12 16:03:56
신약 후보물질을 개발하고 있다. BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자인 PI3K 감마, PI3K 델타, DNA-PK를 동시에 3중 저해한다. 치료 후 재발 또는 불응하는 말초 T세포 림프종을 적응증으로 개발 중에 있다. 희귀암인 말초 T세포 림프종은 악성림프종의 하나로 진행 속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이 낮다. 재발률도...
대전 대덕특구 글로벌 혁신클러스터로 재탄생 2023-09-07 12:59:37
나눠 개발한다. 희귀 난치성 및 암 정복 실증 병원을 세우고 KAIST와 함께 글로벌 기업 공동 연구·개발(R&D)센터를 유치하고, 항노화 우주의학 융합센터도 건립할 예정이다. 바이오 클러스터는 연구에서 스케일업까지 가능한 정주 환경을 조성할 계획이다. 시는 이곳이 글로벌 국제도시가 되도록 외국인 투자 구역으로...
한독, 아르젠엑스와 희귀질환 치료제 국내 독점 공급 계약 2023-08-30 15:51:44
김영진 회장은 “중증근무력증과 같은 희귀질환은 환자와 가족의 삶의 질을 낮추는데 큰 영향을 줄 수 있다”며 “앞으로도 한독은 지속적으로 혁신적인 치료제를 국내에 선보여 희귀질환 환자들이 질병의 부담을 덜고 삶의 희망을 가질 수 있도록 돕겠다”고 말했다. 한편, 한독은 글로벌 기업들과 협업해 치료의 미충족...
한독, 네덜란드 아르젠엑스와 ‘비브가르트’ 국내 독점 계약 2023-08-30 10:31:49
희귀질환은 환자와 가족의 삶의 질을 낮추는 데 큰 영향을 줄 수 있다”며 “앞으로도 한독은 지속적으로 혁신적인 치료제를 국내에 선보여 희귀질환 환자들이 질병의 부담을 덜고 삶의 희망을 가질 수 있도록 돕겠다”고 말했다. 한독은 글로벌 기업들과 협업해 미충족 수요가 있는 의약품을 국내에 선보이고 있다. 제품...
큐리언트, 美MD앤더슨 등과 항암제 공동연구 2023-08-29 17:50:51
항암 후보물질 아드렉세티닙을 희귀 혈액암 치료제로 개발할 수 있을 것으로 보고 있다. 조직구증이라고 불리는 희귀 혈액암 환자 중 일부에게 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 미국 국립암연구소와는 소세포성 폐암 치료제(Q901)의 협력 연구개발을 시작했다. 큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)의 신속허가제도를 활용해...
큐리언트, 세계적 항암 연구 병원과 공동 연구 확대 2023-08-29 08:15:58
함께 메이요 클리닉은 아드렉시티닙을 희귀 혈액암 치료제로 개발할 수 있을 것으로 보고 있다. 조직구증(Histiocytosis)이라고 불리는 희귀 혈액암 환자 중 일부는 아드릭세티닙의 타겟인 CSF1R 활성화 변이를 가지고 있는 것으로 확인돼, 아드릭세티닙 투여 시 반응을 보일 것으로 기대하고 있다. ‘Q901’은 미국 국립...
아스트라제네카, IRA 일부 약가 협상 조항에 법적 이의 제기 2023-08-25 23:08:34
데이브 프레드릭슨 부사장은 "희귀질환과 암 환자들은 개발에 수년이 걸리지만 치료를 목표로 하는 고위험, 저확률 약물 개발에 의존하고 있다"며 "오늘날과 같은 법이 유효하다면, 희귀의약품법의 혜택을 받은 미국의 희귀질환 환자들은 세계 다른 지역에 비해 과학적 돌파구에 대한 접근이 지연될 것"이라고 강조했다.