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지아이이노베이션, GI-101 임상1/2상서 단독 항암 활성 확인 2023-03-29 17:28:07
치료를 모두 실패한 환자들을 모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(Objective response)을 보이기는 매우 어렵고, 단독요법만으로 완전관해에 이르는 사례는 매우 드물다"며 "키트루다와 같은 면역항암제의 반응률이 1% 내외인 것으로 알려진 MSS 대장암 환자에서 표적 종양의 감소를 확인해 확실한 단독요법 항암 활...
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HLB "리보세라닙 병용, 소세포폐암 유지치료 효능 입증" 2023-03-29 08:35:17
각 투여군에서 객관적반응률(ORR)은 89.6%와 82.4%로 나타났다. 12.1개월 기준 무진행생존기간(mPFS)은 각각 10.25개월과 7.10개월이었다. IP/IC+캄렐리주맙 치료 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병행한 실험군에서 더 높은 치료 효과가 도출됐다. 일부 환자에서 백혈구감소증 설사 등의 부작용이 관찰됐지만, 이는 PFS의...
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“내달 AACR서 데이터 다수 발표…앱클론 CAR-T 1상 관심” 2023-03-23 08:02:46
기대했다. 지난해 11월 R&D 쇼케이스에서 공개한 CD70 양성 9명의 환자 대상 객관적반응률(ORR) 33%의 1상 결과 이후 데이터다. 알로젠의 ‘CAR ALLO-316’은 고형암에 대한 첫 번째 ‘AlloCAR-T’ 파이프라인으로, 세포 신장 세포 암종(RCC) 및 기타 악성 종양에서 발현되는 CD70을 표적으로 한다. 국내에선 앱클론이 CA...
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HLB 美 자회사 엘레바, 심포지움서 간암 임상 3상 결과 발표 2023-03-22 14:03:06
mOS를 비롯 2차 지표인 mPFS(무진행생존기간 중앙값), ORR(객관적반응률), DCR(질병통제율), DoR(반응기간) 등 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 특히 HBV(B형간염바이러스) 뿐만 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 HCV(C형간염바이러스) 감염 환자와 비바이러스성 환자에서도 높은 효능을 확인해...
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한독, 담도암 치료 이중항체 'HDB001A' 국내 2·3상 신청 2023-03-21 09:20:04
객관적반응률(ORR)은 37.5%, 2차 치료 시는 63.6%를 기록해 관심을 모았다고 했다. 이 후보물질은 이중항체 치료제다. 한독은 에이비엘바이오와 기술이전 계약을 체결해 한국 권리를 확보했다. 콤패스는 한국을 제외한 글로벌 권리를 갖고 있다. 2020년 국가암등록통계에 따르면 담도암의 5년 생존율은 28%였다. 췌장암...
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아스트라제네카 "항암제 엔허투, 임상2상서 긍정적 효과" 2023-03-06 19:20:41
엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)약물이 객관적 반응률과 반응 지속 시간에 대한 지정 기준을 모두 충족했다고 밝혔다. 이 약물은 아스트라 제네카가 일본 다이이찌 산쿄제약과 공동 개발 및 상용화를 추진중이다. 아스트라 제네카는 "엔허투가 유방암, 위암 및 폐암 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 입증했으며,...
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보령, 소세포폐암 도입신약 `젭젤카` 출시 2023-02-28 13:23:45
기준 객관적 반응률(Overall response) 35%, 평균 반응지속기간 5.3개월, 매 3주 간격 1회 투여받는 투약 용이성, 관리 가능한 수준의 부작용과 같은 임상적 유익성으로 기존에 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수한 것으로 평가되고 있다. 실제 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer...
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보령, 소세포폐암 도입 신약 '젭젤카' 출시 2023-02-28 10:56:08
젭젤카의 허가 근거 문헌에 따르면, 전체 환자군 기준 객관적반응률은 35%, 반응지속 기간은 5.3개월이었다. 기존 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수하다는 평가다. 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN), 유럽종양학회(ESMO) 지침(가이드라인)에서도 권고되고 있는 치료제다. 김영석 보령 온코부문장은 "그동안 백금...
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“에이비엘바이오, 상반기 면역항암 이중항체 임상결과 주목” 2023-02-27 08:13:08
안전성 이슈는 크지 않았지만 객관적 반응률은 최대 6.6%로 낮았다”며 “에프스타테라퓨틱스의 임상에서는 완전관해 사례도 있었다는 것이 고무적”이라고 했다. ABL111의 유사 파이프라인의 임상 결과 보고는 아직 없다고 했다. 하지만 ABL111과 동일한 종양항원 CLDN18.2를 표적하는 항체 ‘졸베툭시맙’의 1상 결과를...
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크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 허가목적 가교 임상 승인 2023-02-21 09:09:50
캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 캄렐리주맙 투여방식은 1주기(3주)로 구성해 각 주기의 1일째에 200mg을 정맥 내 투여하게 된다. 비편평 비소세포폐암 대상 캄렐리주...
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