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'1회 접종' 얀센 백신, 안전할까…오늘 두 번째 자문결과 공개 2021-04-01 07:26:57
치료제의 경우 객관적이고 투명하게 허가·심사하고자 검증 자문단, 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 자문 절차를 운영 중이다. 이에 앞서 검증 자문단 회의에서 전문가들은 얀센의 백신에 대해 전체 임상시험 결과 약 66.9%의 예방효과를 보였다. 연령이나 기저질환(지병) 유무와 관계...
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얀센 코로나19 백신, 오늘 중앙약심후 허가심사결과 공개 2021-04-01 06:00:08
경우 객관적이고 투명하게 허가·심사하고자 검증 자문단, 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 자문 절차를 운영 중이다. 이에 앞서 검증 자문단 회의에서 전문가들은 얀센의 백신에 대해 전체 임상시험 결과 약 66.9%의 예방효과를 보였으며, 연령이나 기저질환(지병) 유무와 관계없이 60%...
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가덕도신공항 사전타당성조사 5월 착수…김해신공항안 공식 폐기 2021-03-30 11:00:01
각 분야 전문가로 자문단을 구성하기로 했다. 자문단은 사타 결과에 대한 분야별 자문 역할을 맡게 되며, 자문단을 통해 더 객관적이고 합리적인 사업추진 방안을 마련할 계획이라고 국토부는 설명했다. 또 특별법 시행일인 9월 17일에 맞춰 현재 국토부가 운영 중인 가덕도 신공항 건립 추진 태스크포스(TF)단은 정규조직...
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한번 맞는 '얀센 백신'…검증자문단 긍정적 의견 발표 2021-03-29 11:27:12
등 중대한 이상사례가 7건 보고됐지만, 검증 자문단은 허용할 만한 수준이라고 판단했다. 검증 자문단은 얀센 백신이 허가에 충분한 효과성과 안전성을 가지고 있지만, 이상사례에 대한 지속적인 관찰이 필요하다고 했다. 또 1회 접종 백신인 만큼 백신의 효과가 장기적으로 지속되는지 관찰해야 한다고 덧붙엿다. 박인숙...
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얀센 백신 국내 도입될까…식약처 자문단 "효과 인정" 2021-03-29 11:10:02
식품의약품안전처 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단'이 얀센 백신의 예방 효과를 인정했다. 29일 식약처에 따르면 자문단은 지난 28일 회의를 열고 한국얀센의 '코비드-19백신 얀센주' 임상시험 결과에 대해 이같이 판단했다. 검증 자문단은 회의에서 미국 등 8개국에서 수행된 다국가 임상 3상...
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얀센 코로나19 백신 효과 66.9%…식약처 "허가 가능"(종합) 2021-03-29 10:53:01
번째 전문가 자문인 '검증 자문단' 회의에서 이런 결론이 나왔다고 29일 밝혔다. 회의는 전날 열렸다. 검증 자문단은 미국 등 8개국에서 수행된 다국가 임상 3상 시험 결과를 토대로 얀센 백신이 허가를 받는데 필요한 예방 효과를 갖췄다고 판단했다. 발생한 이상사례도 허용할 만한 수준이라고 봤다. 임상 3상...
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얀센 코로나 백신 예방효과 66.9%…기저질환자 효과는 더 떨어져 2021-03-29 10:42:25
19 백신 임상시험 결과에 대한 안전성·효과성 검증자문단 회의를 개최했다. 해당 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상통계 전문가 등 6인이 참석했다. 임상시험 자료는 미국 등 8개국에서 수행된 다국가 임상시험을 포함한 4건이며, 총 4만 3,783명을 대상으로 했다. 대상자의 평균 연령은 50.7세이며 이중...
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식약처 검증자문단 "얀센 코로나백신 예방효과 66.9%…허가가능" 2021-03-29 10:20:00
식약처 검증자문단 "얀센 코로나백신 예방효과 66.9%…허가가능" "예방효과 66% 이상…이상사례도 허용할만한 수준" 4월 둘째 주 허가여부 결론 나올 듯…정부, 얀센과 백신 600만명분 구매 계약 체결 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = '1회 접종'으로 개발된 얀센 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내...
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존슨앤드존슨 코로나19 백신, 오늘 첫 전문가 자문 2021-03-28 08:50:44
백신인 얀센(존슨앤드존슨) 백신이 전문가 검증대에 오른다. 28일 식품의약품안전처에 따르면 이날 외부 전문가 3중 자문 절차의 첫 번째 단계인 검증 자문단 회의를 열고 얀센의 코로나19 백신을 검토한다. 결과는 오는 29일 오전 10시20분 충북 오송 식약처 브리핑실에서 발표된다. 존슨앤드존슨의 제약부문 회사인...
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오늘 '1회 접종' 얀센 코로나 백신 첫 전문가 자문…결과는 내일 2021-03-28 05:00:01
전문가 검증대에 오른다. 식품의약품안전처는 28일 외부 전문가 3중 자문 절차의 첫 번째 단계인 검증 자문단 회의를 열고 얀센의 코로나19 백신을 검토한다. 결과는 다음 날인 오는 29일 오전 10시 20분 충북 오송 식약처 브리핑실에서 발표된다. 존슨앤드존슨의 제약 부문 회사인 얀센은 지난 2월 27일 식약처에 코로나19...
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