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"아파트 안 사고 바보처럼"…'30억 수익' 인증한 삼성 직원 [백수전의 '테슬람이 간다'] 2023-12-30 07:00:16
유독 좋아하는 ‘월가의 영웅’ 피터 린치의 경구와 함께 2023년 를 마무리합니다. 그는 1995년 펴낸 저서 「투자 이야기」에서 개인 투자자에게 다음과 같이 당부했습니다. “아무리 능력이 뛰어나도 주식을 오랫동안 보유할 용기와 인내심이 없다면 평범한 투자자에 불과하다. 고수와 하수를 구분하는 기준은 지적 능력이...
내년 동등성 재평가 460개 의약품 공고…시험 결과 연내 보고 2023-12-29 17:14:10
주성분·함량·제형이 동일한 제네릭(복제약)의 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성, 비교용출, 비교붕해 등 시험이다. 식약처는 의약품 동등성 입증 자료 제출이 의무화하기 전에 허가된 품목에 대해 올해부터 순차적으로 재평가를 실시하고 있다. 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등...
FDA, 암젠 KRAS 저해제 '루마크라스' 정식 승인 거절 2023-12-27 15:45:51
KRAS G12C를 표적하는 먹는(경구용) 약이다. 2021년 국소진행성 또는 전이성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 2차 치료제로 FDA 신속승인을 받았다. 루마크라스는 루마크라스의 임상 3상을 근거로 지난 8월 정식 품목허가를 신청했다. 345명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 루마크라스는 대조약인 ‘도세탁셀’ 대비 1차...
12월 18일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 비만치료제 M&A [글로벌 시황&이슈] 2023-12-18 08:02:20
화이자는 경구용 비만치료제인 ‘다누글리폰’에 대한 임상시험을 중단했습니다. 2상 시험 도중 신약을 복용한 환자가 부작용을 경험하는 비율이 높았기 때문인데요. 다만 화이자는 하루에 1회 복용하는 경구용 비만치료제 개발에 도전하겠다는 선언은 유지했습니다. 바클레이즈의 카터 글라우드는 화이자를 비만치료제...
'실적 먹구름' 화이자…주가 9년 만에 최저치 2023-12-14 18:37:24
신약 개발은 지연되고 있다. 화이자는 최근 경구용 비만치료제 ‘다누글리폰’의 3상 임상시험 및 개발을 중단하기로 했다. 위장 통증 등 부작용을 호소하는 임상시험 참가자가 늘어나서다. 화이자의 내년 주당순이익(EPS) 가이던스도 2.05~2.25달러로 시장 예상치인 3.16달러보다 낮았다. 총 430억달러 규모의 씨젠 인수...
팬데믹 지나자 화이자 주가 9년만 최저치…"내년 암울" 2023-12-14 11:30:05
참가자들이 늘어나서다. 다누글리폰은 하루 2회 복용하는 경구용 비만치료제다. 화이자의 내년 주당순이익(EPS) 가이던스도 2.05~2.25달러로 시장 예상치인 3.16달러보다 낮았다. 화이자는 “(430억달러 규모의) 씨젠 인수 관련 금융비용으로 주당 40센트의 타격을 입을 것”이라고 설명했다. 화이자는 비용절감 규모도 기...
美대법원, 낙태 이어 낙태약 규제 검토…대선에 중대변수 될듯(종합) 2023-12-14 06:29:50
복용하는 경구용 임신중절약이다. 현재 미국에서 추산되는 낙태의 절반가량이 이들 약물을 통해 이뤄지는 것으로 알려져 있다. 미페프리스톤은 미 식품의약국(FDA)이 2000년 사용을 허가한 이후 주기적으로 안전성을 인정받아 왔으며, 현재는 의사를 직접 만나지 않아도 처방을 받을 수 있다. 해당 항소법원의 판결은 지난...
美대법원, 낙태 이어 낙태약 규제 검토…대선에 중대변수 될듯 2023-12-14 02:13:02
복용하는 경구용 임신중절약이다. 현재 미국에서 추산되는 낙태의 절반가량이 이들 약물을 통해 이뤄지는 것으로 알려져 있다. 미페프리스톤은 미 식품의약국(FDA)이 2000년 사용을 허가한 이후 주기적으로 안전성을 인정받아 왔으며, 현재는 의사를 직접 만나지 않아도 처방을 받을 수 있다. 해당 항소법원의 판결은 지난...
시장 넓히는 HK이노엔 '케이캡' 2023-12-12 17:57:18
비위관(콧줄)으로 투여해도 경구 투여와 약동학적으로 동등하다는 임상 결과가 발표됐다. 중환자실 환자 등 경구 투여가 불가능한 환자에게 새로운 대안이 될 것으로 보인다. 신장이식 환자가 케이캡을 먹어도 안전하다는 사실도 입증됐다. 조장희 경북대병원 신장내과 교수는 지난달 미국신장학회(ASN)에서 신장이식...
JW신약, 프랑스 피에르파브르 '모발 강화 화장품' 독점 판매 계약 2023-12-11 15:36:49
제품으로 사용 편의성도 갖췄다. JW신약 관계자는 "더모코스메틱 대표 기업인 피에르파브르와 이번 계약을 통해 모발 강화 화장품까지 더모코스메틱 라인업을 확장하게 됐다"며 "가늘고 힘없는 모발로 고민이 많은 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공해 국내 모발 케어 시장에서 입지를 더욱 강화해 나가겠다"고 말했다....