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“레고켐, 유방암 1상 고무적…12월 추가 임상 성과 기대” 2022-09-13 09:26:54
관찰됐다. 안전성도 확인했다. 2.3mg 용량을 최대 54주차까지 약 19회 반복 투약한 결과 간질성폐질환(ILD) 부작용이 나타나지 않았다. 엄민용 연구원은 “간질성폐질환은 엔허투의 사망 위험을 높이는 고질적 부작용”이라며 “LCB14 임상에서는 간질성폐질환이 발견되지 않아 향후 장기 투여 및 엔허투 내성 환자에 대한...
레고켐바이오, ADC 첫 임상결과서 안전성·효능 확인 2022-09-08 08:23:40
1b상(용량확대시험)의 일부 환자 데이터를 포함한 결과가 발표됐다. 발표에 따르면 포순제약은 1a상에서 3주 투여요법과 체중 1kg당 2.3mg의 2상 권장용량(RP2D)을 확인했다. 레고켐바이오는 LCB14가 ‘엔허투’를 포함한 경쟁 약물들보다 현저히 낮은 용량에서 우수한 약효를 보였다고 강조했다. 엔허투는 앞선 1상에서...
내연車 퇴출 나선 캘리포니아, 정전 위기에 전기차 충전 금지 2022-09-01 17:34:11
기업에 절약을 권장할 목적으로 발령한다. CAISO는 오후 4~9시 사이에 전기자동차 충전을 제한할 것을 주민들에게 당부했다. 캘리포니아주가 2035년부터 내연기관 차량 판매를 전면 금지하겠다고 선언한 지 1주일 만에 전기차 충전 자제까지 촉구한 것이다. CAISO는 하루 단위로 발령하는 에너지 비상경보를 계속 낼 것으로...
브릿지바이오, 대면 주주 간담회 개최 …"내년 기술이전 목표" 2022-07-28 08:19:01
양성 삼중 돌연변이 대상)은 임상 1·2상 용량상승시험의 주용량군 시험을 완료했다. 추가 확장 시험군을 진행하며 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정하기 위한 데이터를 확보할 계획이다. BBT-176은 더 이상 치료법이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 하는 4세대 'EGFR' 저해제 가운데 세계에서 가장 앞서 임상...
'최악 단전' 남아공, 민영발전·재생에너지 획기적 증가 대책 2022-07-26 21:18:14
라마포사 대통령은 지붕에 태양광 설치를 권장해 가정이나 기업에서 쓰고도 남는 잉여 전력을 에스콤에 팔 수 있도록 하겠다고 말했다. 광산, 제지소, 쇼핑센터에서 자체 발전으로 생산한 잉여 전력도 에스콤에서 활용하고 주변국 보츠와나, 잠비아의 잉여 전력도 수입할 방침이다. 올해 말까지 에스콤의 발전, 송전, 배전...
브릿지바이오 "4세대 폐암치료제 종양 30% 감소 효과 확인" 2022-07-13 15:43:24
및 항종양 활성 등을 종합해 향후 임상2상 권장용량을 확정하게 된다. 이번 발표는 오스트리아 비엔나 현지에서 연세암병원 폐암센터 임선민 교수의 구두 발표로 진행된다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “향후 임상 개발의 가속화와 더불어, FDA 가속 승인의 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없...
브릿지바이오, 4세대 폐암치료제 1상 중간결과 초록 공개 2022-07-13 07:45:53
2상의 권장용량을 확정하게 된다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "세계 폐암 전문가들을 대상으로 BBT-176의 임상 중간 데이터를 최초로 선보이게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "미국 식품의약국(FDA) 가속 승인의 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자를 대상으로 4세대 EGFR 저해제 최초의 치료법을...
티움바이오, 혈우병 치료제 국내 임상 1a상 신청 2022-07-08 14:09:17
최대 내약 용량의 확인 및 임상 2상 권장 용량을 산출할 예정이다. TU7710의 임상시료 공정개발은 위탁개발(CDO) 전문회사인 프로티움사이언스에서 수행했다. 임상시료의 생산은 미국 식품의약국(FDA) 기준(cGMP)에 부합하는 설비를 갖춘 써모피셔사이언티픽 그룹의 위탁생산(CMO) 자회사인 파테온에서 담당했다. 혈우병은...
식약처, 코로나19 부스터샷 전용 백신 개발 방향 제시 2022-06-30 09:33:03
위한 임상 시 고려해야 할 사항도 신설했다. 기조에 허가받은 백신의 추가접종 임상 시에는 기초접종과 추가접종의 중화항체 역가 등 효능 차이를 평가할 수 있도록 설계토록 했다. 또 소아까지로 접종 연령을 낮추려면 해당 연령층에 대한 최적 용량을 확인하는 임상 수행이 권장된다고 명시했다. jandi@yna.co.kr (끝)...
프레스티지바이오파마, 췌장암 신약 美 1·2a상 승인 2022-06-27 14:57:05
PBP1510 단독요법과 기존 항암제인 젬시타빈과의 병용요법으로 약물의 안전성과 내약성을 점검한다. 2a상에서는 1상을 통해 결정된 젬시타빈 병용요법의 PBP1510 권장용량으로 안전성과 효능을 평가한다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 FDA 승인은 미국 공략을 위한 첫 단추가 될 것”이라며 “유럽과...