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'최악 단전' 남아공, 민영발전·재생에너지 획기적 증가 대책 2022-07-26 21:18:14
라마포사 대통령은 지붕에 태양광 설치를 권장해 가정이나 기업에서 쓰고도 남는 잉여 전력을 에스콤에 팔 수 있도록 하겠다고 말했다. 광산, 제지소, 쇼핑센터에서 자체 발전으로 생산한 잉여 전력도 에스콤에서 활용하고 주변국 보츠와나, 잠비아의 잉여 전력도 수입할 방침이다. 올해 말까지 에스콤의 발전, 송전, 배전...
브릿지바이오 "4세대 폐암치료제 종양 30% 감소 효과 확인" 2022-07-13 15:43:24
및 항종양 활성 등을 종합해 향후 임상2상 권장용량을 확정하게 된다. 이번 발표는 오스트리아 비엔나 현지에서 연세암병원 폐암센터 임선민 교수의 구두 발표로 진행된다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “향후 임상 개발의 가속화와 더불어, FDA 가속 승인의 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없...
브릿지바이오, 4세대 폐암치료제 1상 중간결과 초록 공개 2022-07-13 07:45:53
2상의 권장용량을 확정하게 된다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "세계 폐암 전문가들을 대상으로 BBT-176의 임상 중간 데이터를 최초로 선보이게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "미국 식품의약국(FDA) 가속 승인의 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자를 대상으로 4세대 EGFR 저해제 최초의 치료법을...
티움바이오, 혈우병 치료제 국내 임상 1a상 신청 2022-07-08 14:09:17
최대 내약 용량의 확인 및 임상 2상 권장 용량을 산출할 예정이다. TU7710의 임상시료 공정개발은 위탁개발(CDO) 전문회사인 프로티움사이언스에서 수행했다. 임상시료의 생산은 미국 식품의약국(FDA) 기준(cGMP)에 부합하는 설비를 갖춘 써모피셔사이언티픽 그룹의 위탁생산(CMO) 자회사인 파테온에서 담당했다. 혈우병은...
식약처, 코로나19 부스터샷 전용 백신 개발 방향 제시 2022-06-30 09:33:03
위한 임상 시 고려해야 할 사항도 신설했다. 기조에 허가받은 백신의 추가접종 임상 시에는 기초접종과 추가접종의 중화항체 역가 등 효능 차이를 평가할 수 있도록 설계토록 했다. 또 소아까지로 접종 연령을 낮추려면 해당 연령층에 대한 최적 용량을 확인하는 임상 수행이 권장된다고 명시했다. jandi@yna.co.kr (끝)...
프레스티지바이오파마, 췌장암 신약 美 1·2a상 승인 2022-06-27 14:57:05
PBP1510 단독요법과 기존 항암제인 젬시타빈과의 병용요법으로 약물의 안전성과 내약성을 점검한다. 2a상에서는 1상을 통해 결정된 젬시타빈 병용요법의 PBP1510 권장용량으로 안전성과 효능을 평가한다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 FDA 승인은 미국 공략을 위한 첫 단추가 될 것”이라며 “유럽과...
네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표 2022-06-07 11:42:16
권장 투여 용량(RP2D)과 안전성을 확인했다. NIT-106은 티센트릭과 NT-I7의 병용으로 진행됐다. 16명의 환자를 대상으로 용량 증량 시험을 진행해 안전성과 임상 2상 권장 용량을 평가했다. 연구 결과 피부암에서는 6주 간격 체중 1kg당 1200㎍(마이크로그램)이 권장 용량으로 선정됐다. 해당 환자군에서 심각한 부작용이...
"임신 중 특정 항경련제, 자폐아 출산 위험↑" 2022-06-03 09:09:46
용량이 750mg 이상일 때는 5.6배로 껑충 뛰었다. 영국에서 간질 환자에게 처방되는 발프로에이트의 하루 용량은 600~2천500mg이다. 토피라메이트와 발프로에이트를 제외한 다른 8가지 항경련제(라모트리진, 레베티라세탐, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 가바펜틴, 프레가발린, 클로나제팜, 페노바르비탈)는 단독...
프레스티지바이오파마, 미 FDA에 췌장암신약 병용임상계획 제출 2022-05-25 17:45:41
통해 결정된 권장용량에 대한 안전성과 효능을 평가하게 된다. ‘PBP1510’은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약으로, 지난 2020년 미국 FDA 및 한국 식약처, 유럽 의약품청(EMA)에서 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “PBP1510은 췌장암 환자의 80%...
앱클론, 자가 CAR-T 국내 1·2상 첫 환자 투여 개시 2022-05-18 15:58:12
균질성을 높일 수 있다는 점도 강점이라고 전했다. 이번 임상은 서울아산병원에서 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 B세포 림프종 환자를 대상으로 이뤄진다. 1상을 통해 AT101의 약효와 안전성을 평가해 최대 내약용량(MTD)과 임상 2상 권장용량(RP2D)을 설정한다. 2상에서 단일 용량 투여로 AT101의 약효를...