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[특징주] 메지온 'FDA 임상시험 연장 승인 발표'에 급등(종합) 2019-07-02 15:48:57
"이는 소아 희소질환인 단심실증(SVHD) 환자들의 약 복용이 중단되는 상황이 발생하지 않도록 하기 위한 조치로, 미 FDA가 환자 입장을 고려해 결정한 내용이라 할 수 있다"고 덧붙였다. 메지온은 단심실증을 갖고 태어난 소아를 위한 수술인 '폰탄수술'을 받은 환자를 유데나필로 치료해 운동능력을 향상하는...
메지온, 유데나필 임상 3상 계획 변경 승인…"허가 일정과 무관" 2019-07-02 13:25:29
36개월 투약한다. 이는 유데나필의 시판 허가 전 단심실증 환자들의 약 복용이 중단되는 상황을 막기 위한 조치란 설명이다. 통상적인 임상 계획 변경은 fda 접수 후 승인까지 45일 정도의 기간이 필요하다. 그러나 이번 승인은 7일 만에 전격적으로 이뤄졌다고 회사 측은 전했다. 이는 단심실증 환자 치료제에 대한 fda의...
[특징주] 메지온 'FDA 임상시험 연장 승인 발표'에 급등 2019-07-02 10:56:03
"이는 소아 희소질환인 단심실증(SVHD) 환자들의 약 복용이 중단되는 상황이 발생하지 않도록 하기 위한 조치로, 미 FDA가 환자 입장을 고려해 결정한 내용이라 할 수 있다"고 덧붙였다. 메지온은 단심실증을 갖고 태어난 소아를 위한 수술인 '폰탄수술'을 받은 환자를 유데나필로 치료해 운동능력을 향상하는...
'하한가 폭탄' 맞았던 임상 3상株 일제히 반등 2019-07-01 17:20:29
8만1900원에 마감했다. 메지온은 선천성 단심실증(심장을 이루는 좌심실과 우심실 중 하나가 매우 작은 기형) 치료제인 ‘유데나필’을 개발하고 있다. 미국에서 이뤄진 유데나필 임상 3상이 실패했다는 소문이 돌면서 지난달 27일과 28일 각각 28.02%와 23.82% 떨어졌다.박동현 메지온 대표는 지난달 28일 긴급...
에이치엘비發 바이오주 투자심리 '공황' 2019-06-28 11:03:35
하락했습니다. 메지온은 현재 소아 희귀병인 단심실증 치료제 ‘유데나필’을 개발중입니다. 이 약이 임상 3상을 진행 중인데요, 2~3주 뒤에 임상에 대한 주요 결과발표를 앞두고 있는데 실패했다는 이야기가 나왔습니다. 이에 대해서 박동현 메지온 대표는 "유데나필의 임상 3상과 관련해 근거없는 소문이 시장에 퍼지...
에이치엘비·메지온, 임상 논란에 바이오주 '집단 패닉' 2019-06-27 17:58:32
성분인 유데나필에 대해 소아 희귀병인 단심실증 치료제를 개발중인데, 에이치엘비와 마찬가지로 조만간 탑라인 공개를 앞두고 있습니다. 이로 인해 임상시험 실패 루머가 확산되면서 주가가 28% 넘게 급락했습니다. 회사측은 내일 임상시험과 관련된 루머를 진화하기 위해 긴급 기업설명회를 가질 예정입니다. 에이치엘비...
에이치엘비·메지온, 임상3상 논란에 주가 폭락 2019-06-27 15:29:59
성분인 유데나필에 대해 소아 희귀병인 단심실증 치료제를 개발중이다. 메지온 역시 조만간 임상3상 시험에 대한 탑라인 공개를 앞두고 있는 가운데 임상시험 실패 루머가 확산되면서 주가가 급락했다. 메지온은 지난해 12월 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 투약을 마치고 임상데이터를 분석중이다. 회사측은 유데나필의...
박동현 메지온 대표 "임상 관련 루머 사실무근…3상 자료 수정 중" 2019-06-27 12:11:57
대해서는 아무도 모른다"고 밝혔다.메지온은 소아 희귀병인 단심실증 치료제를 개발 중이다. 400명을 대상으로 2016년 여름 환자 등록을 시작해 2018년 12월 마지막 환자에 대한 투약을 마쳤다.박 대표는 "투약 이후에도 3개월 동안 환자에서 안전성을 확인한다"며 "마지막 환자에 대한 안전성 확인이...
[편집국에서] 최저임금위원회가 진짜 '독립기구' 되려면 2019-05-22 17:17:52
단심 구조로 돼 있는 위원회를 구간설정위원회와 결정위원회로 이원화해 더욱 충실하고 합리적인 최저임금을 결정하겠다는 의도였다. 그러나 국회 공회전으로 법 개정은 무산됐고 내년 최저임금은 지금까지 해오던 방식대로 정하게 됐다.그렇다면 정부는 왜 30년 역사의 최저임금위를 개편하려 했던 것일까. 표면적으로는...
메지온(140410) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-05-02 09:52:10
Udenafil을 사용하여 미국시장에서 선천적 단심실 기형으로 인하여 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 한 치료제를 개발중에 있음. 또한 동사는 새롭게 신규후보물질 2가지(전립선암치료제, 치매치료제) 기술이전 도입 검토중임. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주...