셀트리온 급등..."당초 발표보다 약효 우수" 2021-06-14 09:20:28

3상 결과를 통해 코로나19 치료제로서 렉키로나의 효능과 안전성을 입증한 만큼, 국내외 의료현장에서 보다 적극적으로 환자에게 렉키로나가 처방될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 이번 렉키로나 글로벌 임상3상 최종 결과는 상반기 내 발표할 계획이다. 이같은 소식이 전해지면서 셀트리온의 주가는 급등하고...

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• #셀트리온 급등당초 #렉키로나 #결과 #환자 #임상 #평가지표 #글로벌

[카드뉴스] 코로나19 치료제·백신 개발 위한 국내 기업들의 도전 2021-05-14 08:49:11

치료제인 렉키로나주가 식약처의 허가를 받아 사용되고 있죠. 종근당은 약물 재창출 연구를 통해 췌장염 치료제로 쓰이던 의약품의 코로나19 치료제 개발 가능성을 확인했습니다. *약물 재창출: 이미 다른 질병 치료에 쓰이고 있거나 개발 중인 약물의 용도를 바꿔 새로운 질병 치료제로 사용하는 방법 나파모스타트 약물...

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• #카드뉴스 코로나19 #치료제 #개발 #코로나19 #국내 #백신

"셀트리온 코로나 치료제 처방하고 중증악화 현저히 줄었다" 2021-05-05 06:03:00

셀트리온에 따르면 렉키로나는 지난달 말 기준으로 전국에서 고위험군 코로나19 경증 환자 2천200명여명에 처방됐고, 이 중 부산의료원에서 국내 단일 의료기관으로는 최대인 450여명에 투여됐다. 렉키로나는 지난 2월 5일 식품의약품안전처로부터 품목허가받은 코로나19 항체치료제다. 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계...

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• #셀트리온 코로나 #환자 #처방 #렉키로나 #코로나19 #경증 #투여

국산 코로나 치료제 "이제 해외다" 2021-05-04 17:34:01

지난주 금요일이었죠. 식약처로부터 허가 심사에 들어갔습니다. 같은 날 오전에 임상 시험에 필요한 완치자의 혈장 공여를 종료했다는 사실이 알려지면서 개발을 포기한 것 아니냐는 의혹이 불거지기도 했습니다. 이에 대해 GC녹십자는 바로 식약처에 조건부 허가 신청을 하면서 의혹을 일단락시켰습니다. 승인되면...

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• #국산 코로나

[김우섭의 바이오 탐구영역] 암세포 굶겨 죽이는 차세대 항암제로 美 시장 도전장 낸 뉴지랩 2021-04-26 08:32:01

식약처 허가를 받은 셀트리온의 렉키로나(성분명 레그단비맙)와 나파모스타트는 모두 바이러스가 세포와 결합하는 것을 돕는 단백질을 공격합니다. 렉키로나는 S1이 사람의 세포수용체(ACE2)와 만나지 못하거나 세포 내에서 막을 형성해 복제를 막는 형식입니다. 나파모스타트는 인체 세포에 있는 단백질 분해효소인...

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• #김우섭의 바이오

로슈진단, 코로나19 항체진단키트 식약처 허가받아 2021-04-19 09:16:04

엘렉시스 코로나19 항체 검사는 로슈진단이 코로나19 대응을 위해 개발한 15개의 진단 솔루션 중 한국에 처음으로 도입한 제품이다. 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인, 유럽 의료기기 인증(CE)을 획득했다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재됐다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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• #로슈진단 코로나19 #코로나19 #진단 #검사 #허가

식약처 "코로나19 자가검사키트 개발기간 8개월→2개월 단축" 2021-04-12 17:00:01

셀트리온[068270]의 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 사용 범위를 확대할 예정이다. 렉키로나주의 기존 사용범위는 고령자·심혈관 질환자·호흡기 질환자 등으로 제한적이었다. 식약처는 앞으로 임상 3상 수행 시 신장질환자, 암환자, 비만 환자 등을 대상자로 추가하도록 지원할 계획이다. 식약처는 국내 개발 백신의 ...

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• #식약처 코로나19 #식약처 #국내 #코로나19 #허가

국산 2호 코로나19 치료제 '안갯속'…언제쯤 나오나 2021-04-10 06:00:02

셀트리온의 '렉키로나'(성분명 레그단미밥) 등 2개다. 국산 코로나19 치료제는 '렉키로나'가 유일하다. 10일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 해외에서 진행된 코로나19 혈장치료제의 임상시험 실패에도 불구하고 이달 안에 식품의약품안전처에 허가해달라고 신청할 계획이다. 최근 GC녹십자를 비롯해 전...

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• #국산 2호 #임상 #치료제 #코로나19 #녹십자 #개발

셀트리온 '렉키로나' 유럽 출시 초읽기 2021-03-28 17:57:54

EMA가 렉키로나의 정식 품목 허가 전 사용을 권고하는 의견을 제시했다고 28일 밝혔다. EMA가 정식 품목 허가 전 사용을 권고한 코로나19 항체 치료제로는 렉키로나가 세 번째다. 앞서 EMA로부터 사용 권고 의견을 받은 리제네론의 카시리비맙·임데미맙 혼합항체와 일라이릴리의 밤라니비맙은 유럽 일부 국가에서 처방이...

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