성윤모, '신북방' 우즈베키스탄과 산업·에너지 협력 모색 2019-03-04 17:30:46

슈르탄 가스화학플랜트 사업 등 유망 프로젝트에 대한 한국기업 참여방안을 협의했다. 산업부는 국내 기업의 플랜트 수주에 필요한 현장 정보를 제공하도록 코트라 타슈켄트 무역관에 '중앙아시아 플랜트수주지원센터'를 설치했다. 한국은 중앙아시아에서 2018년까지 322억달러(36조2천억원) 상당의 플랜트를...

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• #성윤모 신북방 #우즈베키스탄 #한국기업 #에너지 #중앙아시아

"북미회담 결렬 '보스는 트럼프다' 각인" 터키 언론 분석 2019-03-01 04:11:55

에르탄 괴크멘 앙카라대 교수(한국어문학)는 이번 회담이 최종 결과물이 아니라 '과정'이라며 '실패' 속단을 경계했다. 괴크멘 교수는 "김정은 위원장이 하노이에서 한국의 경제발전을 두번이나 언급한 것은 역사적 고백"이라면서 장기적으로 제재 해제와 양국 협력 확대로 이어질 것으로 전망했다. 그는...

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• #북미회담 결렬 #터키 #트럼프 #결렬 #북한 #회담 #언론 #대통령

대웅제약, 개량신약 `올로맥스` 허가...고혈압치료제 라인업 확대 2019-02-28 16:21:49

올로맥스는 세계 최초로 ARB 계열의 올메사르탄과 CCB 계열의 암로디핀, 그리고 스타틴 계열의 로수바스타틴 성분을 결합한 복합 개량신약입니다. 올로맥스는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 259명의 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구에서 치료 8주차 올메사르탄과 로수바스타틴을 함께 투여한 환자군 보다 평균 수축기...

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• #대웅제약 개량신약 #올로맥스 #대웅제약 #이상지질혈증 #허가

복제약 마구잡이式 출시 '급브레이크' 2019-02-27 17:57:24

물질이 포함돼 논란이 벌어졌던 ‘발사르탄 사태’가 터지면서 무분별한 제네릭 규제 필요성이 제기됐다. 당시 국내에서 회수된 발사르탄 복제약은 115개에 달했다.식약처는 곧바로 제도 개선 작업에 나서기로 했다. 다음달 관련 행정예고를 한 뒤 의견 수렴을 거쳐 상반기 중에 관련 규정 개정을 마무리짓겠다는...

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• #복제약 마구잡이

식약처, 제약업계 '복제약 난립'에 칼 빼 들었다 2019-02-27 14:00:04

물질이 함유돼 논란이 일었던 고혈압 원료의약품 '발사르탄'으로 만들어진 복제약이 수백개에 달했던 것도 이와 무관치 않다는 입장이다. 이에 식약처는 우선 공동·위탁 생동성 시험 시 원제조사 1곳에 위탁제조사 3곳으로 제한하는 '1+3' 제도를 시행한 뒤 단계적으로 폐지 수순을 밟기로 했다. 다음 ...

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• #식약처 제약업계 #생동성 #시험 #복제약 #위탁 #공동 #제약사

"복제약 난립 막는다"…공동생동 제도 2023년 전면 폐지 2019-02-27 11:24:14

복제약에서 발암물질 검출된 `발사르탄 사태` 이후 식약처는 보건복지부, 건강보험심사평가원과 `제네릭 의약품 협의체`를 구성해 복제약 제도 개선안을 논의해왔습니다. 내년 시행하는 1+3안은 한국제약바이오협회 차원에서 건의한 사항입니다. 당초 식약처는 공동생동을 폐지하는 안을 검토했으나 복제약 의존도가 높은...

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• #복제약 난립 #복제약 #폐지 #제도 #식약처 #개선안

SNS 유행 화장품·다이어트식품 집중 관리…가짜체험기도 단속(종합) 2019-01-28 14:54:16

된 '발사르탄 고혈압약' 사건이 다시 일어나지 않도록 허가·등록 시 제조업체는 3월부터 의무적으로 유해물질 안전성 자료를 제출해야 한다. 식약처는 의약품 허가갱신 시 보험청구 실적까지 반영해 실제 사용되지 않은 제품은 시장에서 퇴출하고, 의약품 부작용 피해에 대한 국가 보상범위를 비급여 진료비까지...

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• #SNS 유행 #의약품 #식약처 #유해물질 #사용 #화장품 #안전관리 #관리 #위해 #대한 #음식점

식약처, 식중독 유발업체 `원 스트라이크 아웃제` 도입 2019-01-28 11:23:24

발사르탄 원료의약품 사태를 방지하기 위해 3월부터 제조 과정에서 비의도적으로 혼입 또는 생성이 가능한 유해물질에 대해 허가·등록시 안전성 관련자료 제출을 의무화하기로 했습니다. 이를 위해 원료의약품 제조소와 수입업체 등을 대상으로 국내외 위해정보 등을 검토해 중점 관리업체 선정, 집중 점검하는 한편, 중요...

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• #식약처 식중독 #식품 #도입 #강화 #식약처 #인증 #경우

SNS 유행 화장품·다이어트식품 집중 관리…가짜체험기도 단속 2019-01-28 10:43:37

생성돼 문제가 된 고혈압약(발사르탄) 사건이 다시 일어나지 않도록 허가·등록 시 제조업체가 의무적으로 유해물질 안전성 자료를 제출토록 의무화한다. 식약처는 희귀·난치질환자가 필요로 하는 해외 대마성분 의약품에 대해 한국희귀·필수의약품센터를 통한 수입을 3월부터 허용하고, 6월에는 어린이용 인공혈관 등...

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• #SNS 유행 #의약품 #소비자 #가짜체험기 #유행 #확인 #대해 #식품 #위생상태