한미약품 파트너사 `스펙트럼`, AACR서 롤론티스 당일 투여요법 가능성 확인 2020-06-23 10:59:05

대비 유의미하게 짧은 것으로 나타났다. 스펙트럼사는 이번 연구 결과를 토대로 초기 유방암 환자의 화학항암요법 치료 당일 다양한 간격을 두고 롤론티스를 투여해 호중구감소증 발현 기간을 평가하는 임상1상에 최근 돌입했다. 권세창 한미약품 사장은 "이번 임상은 암으로 고통 받는 환자들의 치료를 보다 수월하게 하...

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• #한미약품 파트너사 #티스 #화학항암요법 #치료

기술수출 9건 중 5건 해지됐지만…한미 "암·백혈병 등 신약 파이프라인에 기대" 2020-05-14 17:37:58

이유에서다. 한미약품은 이번 사태와 관계없이 바이오 신약 개발을 차질없이 진행할 방침이다. 개발 중인 신약 파이프라인은 30여 개다. 이 중 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 롤론티스는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가를 신청했다. 올해 하반기 출시할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 의약품 지...

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사노피의 일방적 당뇨약 반환에 한미약품 "법적 절차검토"(종합2보) 2020-05-14 16:03:34

랩스커버리가 적용된 바이오의약품 중 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 지정된 것만 8건에 이른다. 한미약품 관계자는 "여러 건의 반환 사례가 있었지만, 여전히 제넨테크, 스펙트럼 등 경쟁력 있는 글로벌 기업과 함께 신약개발에 매진하고 있는 중"이라고 말했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #사노피의 일방적 #한미약품 #사노피 #에페글레나타이드 #반환 #임상 #글로벌 #완료

말 바꾼 사노피, 한미약품에 계약해지 통보…앞서 위약금 지불 2020-05-14 15:29:10

랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 개발을 차질없이 진행해 나갈 계획이다. 한미약품 관계자는 "여러 건의 반환 사례가 있었지만 한미약품은 여전히 로슈의 제넨텍, 스펙트럼, 아테넥스 등 경쟁력 있는 글로벌 기업들과 함께 신약 개발에 매진하고 있다"며 "어려움에 일희일비하지 않고 제약강국이라는 목표를 향해...

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• #말 바꾼 #에페글레나타이드 #한미약품 #사노피 #통보 #계약 #기술수출 #대한 #반환

[특징주] 한미약품, 신약 '롤론티스' 국내 허가신청 소식에 급등 2020-05-08 15:50:55

기자 = 한미약품[128940]이 식품의약품안전처에 바이오 신약 '롤론티스'의 국내 허가 신청서를 제출했다는 소식에 8일 주가가 급등했다. 이날 한미약품 주가는 전 거래일보다 6.56% 뛰어오른 27만6천원에 거래를 마쳤다. 앞서 한미약품은 장기 지속형 호중구감소증 치료 신약인 롤론티스의 국내 시판 허가 신청을...

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한미약품, 첫번째 바이오신약 '롤론티스' 국내 판매허가 신청 2020-05-08 10:50:15

한미약품은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'의 국내 판매허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 이번 신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 미 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올 하반기 출시가...

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한미약품, 호중구감소증 바이오신약 `롤론티스` 국내 허가신청 2020-05-08 10:04:05

치료 바이오신약 `롤론티스`의 국내 허가신청서를 제출했다. 이번 허가신청이 예정대로 심사된다면, 롤론티스는 내년 상반기 국내에 출시될 예정이다. 롤론티스는 이미 미국에서 식품의약청(FDA) 시판허가가 진행되고 있으며 올해 하반기 현지 출시를 앞두고 있다. 롤론티스는 한미약품이 자체개발해 2012년 미국...

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