전세계 100만개 팔았다…'아기띠' 하나로 대박친 스타트업 [Geeks' Briefing] 2022-10-18 18:05:49

아기띠 업계의 혁신 코니바이에린, 누적 판매량 100만 개 돌파 글로벌 육아 라이프스타일 브랜드 코니바이에린이 ‘코니아기띠’의 글로벌 누적 판매량 100만 개를 돌파했다고 밝혔다. 이는 2017년 론칭된 이후 5년 만에 이룬 성과다. 코니아기띠는 자체 개발한 고탄력 4방 스판 원단을 사용해 티셔츠처럼 편리하게 착용할...

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셀트리온 3형제, '베그젤마' 식약처 승인허가 소식에 동반 상승 2022-09-29 14:21:15

항암제 '베그젤마(개발명 CT-P16)'가 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 허가를 받았다는 소식에 셀트리온 3형제 주가가 상승하고 있다. 29일 오후 2시18분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 6500원(3.90%) 오른 17만3000원에 거래되고 있다. 같은 시간 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어도 각각 4.93%, 5.15%...

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셀트리온, `베그젤마` 식약처 품목허가 획득 2022-09-29 08:55:02

: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마가(개발명: CT-P16)의 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은...

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유방암 치료제 '엔허투' 허가…국내 개발은 어디까지? 2022-09-24 06:23:00

식품의약품안전처가 국내외에서 혁신 신약으로 평가받은 유방암·위암 치료제 '엔허투주'를 허가한 가운데 국내 제약사도 HER2 발현 암 치료제 개발에 한창이다. 엔허투는 지난달 국민청원 홈페이지에서 5만 명의 동의를 얻은 청원의 주인공이다. 청원인은 "내성으로 다른 선택지가 없는 환자들을 위해 정식 도입이...

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바이온, 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485 국제표준 인증 획득 2022-09-20 14:18:29

시스템을 보유했는지 판명하는 인증제도다. 바이온 광명 바이오헬스케어센터는 줄기세포 응용 창상피복재를 포함한 의료기기 제조를 위한 시설로 준공됐고 현재 식약처 의료기기 품목인증 및 GMP 적합인증 절차를 진행하고 있다. 바이온 관계자는 "이번 ISO 13485 인증 획득은 의료기기 품질관리 역량을 인정 받은 것으로...

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셀트리온, 대만서 트룩시마 관련 특허 소송 항소심도 `승소` 2022-09-20 09:33:57

다른 바이오시밀러 경쟁사에 비해 시장 우위를 점할 것으로 기대된다. 셀트리온은 지난 2020년 4월 대만 지식재산법원(특허법원)에 리툭산의 RA 적응증 특허에 대한 무효소송을 제기했고, 2021년 10월 1심 판결에서 승소했다. 이번 판결은 특허권자인 로슈가 1심 판결에 불복해 항소를 제기한 건으로, 1심과 마찬가지로...

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삼성증권 "메드팩토, R&D 모멘텀 기대" 2022-09-02 09:55:04

발표를 손꼽았다. 서근희 삼성증권 연구원은 "백토서팁+오니바이드+5-FU/LV 병용 결과에서 백토서팁 시너지 효과가 기대된다"며 "지난 5월 ASCO에서 백토서팁+폴폭스(Oxaliplatin+5-FU/LV) 병용 요법 췌장암 환자 대상 임상 1/2a상 결과에서 백토서팁의 췌장암 환자 대상 항암 효과 확인된 만큼 백토서팁+오니바이드 병용...

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바이오벤처 "임상차질 빚을라"...GMP시설 확보 `잰걸음` [IPO 프리보드] 2022-09-01 19:11:31

임상시험과 상업화 의약품 제조시설이 다를 경우 처음부터 허가를 다시 받아야 합니다. 이를 관련업계 용어로는 밸리데이션(Validation)이라고 하는데, 제조시설에 대한 허가 기간을 단축할 수 있다는 장점도 있습니다. <앵커> 중소 바이오기업들의 의약품 생산시설 확보 이슈에 대해 알아 봤는데, 관련 기업들의 전략은...

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• #바이오벤처 임상차질

착한 소비로 혜택 받아볼까…'ESG 카드' 주목 2022-08-25 15:09:29

월 3만원)가 적립된다. 올가홀푸드와 바이홀가, 초록마을 등 친환경 식품 전문 브랜드와 SSG닷컴, 쿠팡의 친환경 포장 배송몰에서 건당 1만원 이상 결제 시 이용금액의 5%가 포인트로 쌓인다. 이를 통해 고객들의 친환경 소비를 유도하는 것이다. 이 상품에는 기부 프로그램도 담겼다. 고객이 카드 이용에 따라 적립되는...

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