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박셀바이오, 진행성간암 치료제 1상 결과 국제학술지 게재 2022-06-07 10:56:35
해 높은 치료효과를 확인했다고 전했다. 1상은 이전에 수술이나 절제 등의 표준치료법을 사용했으나 치료가 되지 않는 진행성 간암 환자 11명을 대상으로 했다. 전체 환자의 절반 이상은 암 종양의 크기가 5cm 이상이었고, 또 다른 절반 이상은 간 안에 암 종양이 5개 이상 관찰되는 환자들이었다. 이들은 기존 치료법을...
美 앱토즈, 한미서 도입 ‘HM43239’ 고용량서 완전관해(CRi) 추가 2022-06-03 09:57:38
1명의 환자가 ‘불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRi)’를 기록했다. CRi는 일반적인 완전관해(CR)와는 다른 의미다. 모든 기준이 CR의 기준을 충족하지만 절대 호중구 수(>1×109/L) 또는 혈소판 수(≥100×109/L)가 기준에 못 미치는 경우다. 이를 CRi로 따로 분류한다. 통상적으로 CR과 부분관해(PR)의 중간...
"티움바이오, 연내 병용임상 진입 및 기술이전 기대" 2022-06-03 08:45:45
허혜민 키움증권 연구원은 “올 하반기 병용 1b상에 진입해, 내년 말 임상을 마칠 것“이라고 예상했다. TU2218은 ‘전환성장인자-β(TGF-β)’와 ‘혈관내피세포성장인자(VEGF)’의 활성을 동시에 저해하는 저분자 화합물이다. 코호트1 환자 3명 중 첫 환자(자궁경부암)부터 부분관해를 확인했고, 두 번째 환자(육종암)에...
엔케이맥스, 육종암 ASCO 포스터 2건 공개…초록 대비 갱신 2022-05-30 11:28:30
자회사인 엔케이젠바이오텍를 통해 개발 중인 자연살해(NK)세포치료제 후보물질 ‘슈퍼NK(SNK01)’가 쓰였다. 포스터에는 현재 진행 중인 육종암 임상 1상 중 슈퍼NK 단독투여군 및 슈퍼NK와 ‘바벤시오’ 병용투여군에 관한 결과가 담겼다. 포스터 기준으로 육종암 환자 15명에 대한 SNK01·바벤시오 병용투여 결과는...
한독, 담도암 치료제 임상 2상 다국가 확대 변경 승인 2022-05-30 09:48:39
콤패스 테라퓨틱스는 한국 임상의 결과를 토대로 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ABL001의 2상을 승인받았다. 김영진 한독 회장은 “ABL001은 담도암 환자 대상 임상에서 유의미한 부분관해 및 종양 감소 데이터를 보여주고 있다”며 “글로벌 임상이 본격화된 만큼, 현재의 제한적인 담도암 치료에 새로운 대안이...
“메드팩토, ASCO 초록서 백토서팁 췌장암 경쟁력 입증” 2022-05-30 09:45:29
대해 ‘벡토서팁’과 ’폴폭스’의 병용 임상 1b상 중간 결과를 공개해 췌장암에서의 경쟁력을 입증했다고 평가했다. 메드팩토에 대한 투자의견 ‘매수’ 및 목표가 4만8000원을 유지했다. 메드팩토는 내달 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표할 췌장암 2차요법 국내 1b상 중간 결과의 초록을 공개했다. 객관적반응률(ORR)...
완전관해와 부분관해 '한 끗 차이'에 주가 삐끗, 엔케이맥스 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-28 10:15:14
바에 따르면 코호트4에서 완전관해(CR) 사례는 없었고, 부분관해(PR)가 2명 나왔습니다. 완전관해는 병변이 모두 사라질 뿐만 아니라 새로운 암 세포가 보이지 않는 상태가 4주 이상 지속된 경우를 의미합니다. 부분관해는 종양이 50% 이상 줄어들고, 새로운 암이 생기지 않는 상태가 4주 이상인 경우입니다. 말기 육종암...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 美 임상 1·2a상 승인 2022-05-27 11:17:04
생존기간(OS), 완전관해(CR), 부분관해(PR) 등을 관찰한다. FC705는 전립선암에 특이적으로 발현하는 ‘PSMA’ 단백질을 표적하는 치료제 후보물질이다. 국내 1상 중간결과에서 글로벌 경쟁사 대비 적은 용량으로도 높은 종양섭취계수를 확인했다. 이번 임상에서는 반복투여가 가능해 기존 임상에서보다 우수한 치료...
엔케이맥스, ASCO서 NK세포치료제 임상 초록 2건 공개 2022-05-27 10:14:46
부분관해(PR)가, 3명에서 SD가 관찰됐다. 무진행생존기간 중앙값은 11.14주였다. 부분관해 환자 중 1명은 표적병변인 육종에서 완전관해(CR)가 확인됐다. 다만 육종 이외의 부위에 종양이 남아 있어 미국식품의약국(FDA) 기준에 따라 초록에 PR로 표기됐다. 엔케이맥스에 따르면 이 환자는 지난 8월에도 표적병변에서 CR이...
트랜스진, CRLM서 완전관해 확인…“펙사벡 술전요법 효과” 2022-04-26 13:29:52
수술을 받았으며, 암조직을 조직병리학적으로 분석한 결과 완전관해(CR)와 부분관해(PR)가 각각 한 명씩 집계됐다. 환자를 장기간 추적 관찰한 결과 지난해 12월 기준 9명의 환자 중 5명이 생존했고, 3명의 CRLM 환자에서는 CR이 나타났다. 3명의 환자 모두의 전체 생존기간(OS)은 최소 42개월 이상이라고 회사는 설명했다....