英외무 "서안 긴장고조 제재 검토"…이스라엘 극우장관 겨냥한듯 2024-09-23 18:54:15

재개하고 이스라엘에 대한 일부 무기 수출 허가를 중지했으며, 이스라엘 측은 '실망감'을 표시했다. 래미 장관은 이날 연설에서 우크라이나에 제공한 서방 미사일 사용 제한 완화와 관련한 논의를 미국과 지속하고 있다는 점도 시사했다고 영국 언론은 전했다. 그는 "겨울로 향하는 가운데 어떻게 우크라이나를...

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프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 허가 획득 2024-09-23 18:46:01

트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고가 이뤄진 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로 사용되는 허셉틴의 바이오시밀러로, 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 국내에서 개발된 세 번째...

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뉴아인, 태국서 편두통 완화기기 일렉시아 허가…본격 판매 2024-09-23 10:30:39

사용하는 웨어러블 의료기기 일렉시아가 편두통 완화와 발병 빈도를 줄이고 화학적 약물 부작용 없이 편두통을 치료할 수 있는 혁신적 제품이라는 점을 강조할 계획이다. 일렉시아는 이마 주변에 있는 삼차신경에 전기 펄스 자극을 줘 편두통 관련 통증신호 전달을 억제해 통증을 줄여준다. 세로토닌 분비를 촉진해 편두통...

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프레스티지바이오 "항암제 '투즈뉴' 유럽 허가 받아" 2024-09-23 08:41:41

'투즈뉴'(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 허셉틴은 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 전이성 위암 치료제다. 허셉틴 바이오시밀러를 유럽에서 허가받은 국내 기업은 셀트리온[068270], 삼성바이오에피스에 이어 프레스티지바이오파마가 세 번째다. 투즈뉴의 이번 허가는 지난 7...

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• #프레스티지바이오 항암제 #투즈뉴 #허가 #진행 #바이오시밀러

뉴아인 "편두통 완화 의료기기 태국 인증…이달 판매" 2024-09-23 08:16:00

발병 빈도를 감소시키기 위해 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 의료기기로 국내에서는 '솔루메디-M'이라는 이름으로 동아제약이 판매하고 있다. 이 기기는 이마 주변 신경에 미세 전기 자극을 가해 편두통과 관련된 통증 신호의 전달을 억제, 통증을 느끼는 것을 방해하며 세로토닌 분비를 촉진해 편두통 증상을...

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• #뉴아인 편두통 #태국 #편두통

삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 18:14:30

삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다. 아일리아는 세계에서 가장 널리 사용되는 황반변성 등...

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• #삼성에피스 아일리아 #바이오시밀러 #피스 #아일리 #삼성바이오 #치료제

휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47

품목허가 신청 절차를 진행해 2026년 제품을 출시하겠다는 목표다. 혈전증 예방 의약품도 국산화휴메딕스는 신사업의 일환으로 원료의약품인 ‘헤파린나트륨’ 국산화도 추진 중이다. 헤파린나트륨은 혈전증 예방 및 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO)...

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• #휴온스 과천에 #개발 #휴온스 #연구개발 #펩타이드 #지속 #과제 #휴온스동암연구소 #니트로사민 #휴온스그룹 #발굴

삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 권고" 2024-09-22 14:08:48

허가 권고" (서울=연합뉴스) 조성미 기자 = 삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면 약물 사용 자문위원회의 품목...

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• #삼성바이오에피스 황반변성 #허가 #삼성바이오 #피스 #황반변성

삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 10:07:55

의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 안과질환 치료제인 아일리아의 바이오시밀러 '오퓨비즈'의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다. 자문위원회의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인하는데 결정적인 역할을 하며, 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월...

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