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뉴지랩파마 “中이노벤트, 탈렉트렉티닙 2상 중간결과 긍정적” 2021-10-15 14:49:12
다이이찌산쿄로부터 탈렉트렉티닙을 기술도입했다. 현재는 뉴젠테라퓨틱스에 권리를 이전했다. 뉴지랩파마 관계자는 “중국 임상은 중간 결과의 유효성 데이터가 기대 이상이기 때문에 국내 임상 결과도 긍정적일 것”이라며 “중국의 임상시험 자료들을 토대로 탈레트렉티닙의 국내 임상 2상이 성공적인 결과를 도출할 수...
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피노바이오, ADC 특허 등록 결정…“연내 기술성평가 재신청” 2021-10-15 11:48:00
독성 및 비임상 실험을 진행했다. 경쟁 ADC 약물인 다이이찌산쿄 ‘엔허투(Deruxtecan)’와 이뮤노메딕스의 ‘트로델비(SN38)’에 비해 우수한 효능과 안전성을 검증했다는 설명이다. 특히 경쟁 약물의 내성 발생 관련 기전 및 단백질 발현에 거의 영향을 주지 않아, 기존 ADC 약물의 한계점인 독성 및 내성 문제를 극복할 ...
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대웅제약·다이이찌산쿄, 올메사르탄 계열 `아지도 불순물` 불검출 2021-09-29 13:17:57
대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 양사가 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 총 21개 완제품목에 대한 정밀검사 결과, 아지도 불순물(AZBT)이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 이번 조사는 지난 5월부터 캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제의 AZBT 초과 검출 관련 치료제의 회수 조치를 내린 데...
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대웅제약 "올메사르탄계 고혈압약서 불순물 불검출" 2021-09-29 10:10:17
고혈압약서 불순물 불검출" 한국다이이찌산쿄 수입·대웅제약 판매 완제약 등 21개 조사 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대웅제약[069620]은 한국다이이찌산쿄와 함께 국내에서 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 완제의약품 21개 품목에 대한 정밀검사 결과 '아지도 불순물'(AZBT)이 검출되지 않았다고 29일...
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대웅제약, 올메사르탄 치료제 ‘아지도 불순물’ 불검출 확인 2021-09-29 09:40:59
대웅제약은 한국다이이찌산쿄와 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 완제의약품 총 21개 품목에 대한 정밀검사를 실시한 결과, ‘아지도 불순물(AZBT)’이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 지난 5월 캐나다 연방보건부는 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 치료제의 회수 조치를 내렸다....
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토종 mRNA 백신 개발에 뜻 모은 기업들 "백신 주권 확보하자" 2021-07-25 06:00:03
이유다. 더욱이 일본의 다이이찌산쿄, 프랑스의 사노피 등도 앞다퉈 mRNA 백신 개발에 뛰어들면서 속도전 양상으로 번져가고 있어 신속한 지원 역시 중요하게 됐다. 특히 감염병 백신의 경우 개발에 성공하더라도 대유행이 종료된 후에는 수요가 크게 줄어들 수 있으므로 이에 대한 손실보상제 도입도 검토해야 한다는 게...
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뉴지랩파마 "대사항암제 'KAT' 이달 FDA 임상 1상 신청" 2021-07-14 14:42:34
다이이찌산쿄가 개발해, 미국 안허트 테라퓨틱스가 확보한 탈레트렉티닙의 국내 판권을 도입했다. 탈레트렉티닙은 미국과 일본에서 각각 2건의 임상 1상을 마쳤다. 임상 1상 결과, 표적항암제 투여 경험이 없는 환자의 경우 무진행 생존기간은 29.1개월로 나타났다. 이는 화이자의 표적항암제 ‘잴코리’가 기록한 12개월...
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“뉴지랩파마, 대사항암제 글로벌 임상 1·2a상 신청 임박” 2021-07-14 08:34:07
다이이찌산쿄가 개발하고, 미국 안허트 테라퓨틱스가 글로벌 판권을 갖고 있다. 미국과 일본에서 임상 1상을 마쳤다. 회사는 탈레트렉티닙의 국내 권리를 도입했다. ‘ROS1’ 유전자 변이가 나타난 비소세포폐암 환자 중 잴코리를 복용한 환자와 잴코리 내성 환자를 대상으로, 지난달 임상 2상을 신청했다. 비소세포폐암에...
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뉴지랩, 폐암신약 임상 2상 돌입 2021-07-01 17:24:25
일본 다이이찌산쿄가 개발한 항암 신약 물질로 미국 바이오기업 안허트테라퓨틱스가 판권을 갖고 있다. 일본과 미국에서 안전성을 확인하는 임상 1상을 이미 마쳤다. 1상에서 완전관해 사례 1건이 관찰됐으며 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 전이 뇌암을 억제하는 효과도 확인됐다는 게 회사 측의 설명이다. 뉴지랩파마는 지난해...
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뉴젠테라퓨틱스, 폐암 신약 글로벌 임상 2상 식약처 신청 2021-07-01 09:26:25
밝혔다. 탈렉트렉티닙은 일본 다이이찌산쿄가 개발한 물질이다. 작년 6월에 모회사인 뉴지랩에서 기술도입했다. 현재는 뉴젠테라퓨틱스가 권리를 이전받았다. 뉴젠테라퓨틱스는 미국 안허트테라퓨틱스와 함께 한국 미국 일본에서 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 국내 2상은 ’ROS1‘ 변이 비소세포폐암 환자 중 잴코리...
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