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해수부·복지부, 해양생물 활용 의약품 개발한다 2022-11-30 11:00:03
해양생물 활용 의약품 개발한다 (서울=연합뉴스) 차민지 기자 = 해양수산부는 보건복지부와 12월 1일 충남 국립해양생물자원관에서 해양생물자원을 활용한 의약품 소재 개발을 위한 업무협약을 체결하고 공동연구를 추진한다고 30일 밝혔다. 이 협약에는 국립해양생물자원관, 대구경북첨단의료산업진흥재단,...
제론바이오, PDRN 캡슐화된 키토산 나노입자 특허 등록 2022-11-28 14:53:59
생물 분해성과 같은 약물 전달에 유리한 성질을 갖고 있다. PDRN은 세포의 증식과 재생을 촉진하는 세포 성장 자극제로, 인간의 태반이나 송어 및 연어의 정자나 정소에서 추출된다. 이번 특허에 따르면 키토산에 고정화된 PDRN은 생체 내에서 안정하게 보호될 수 있는 키토산 나노필름으로 자리잡게 된다. 이렇게 생성된...
중국서 먹는 코로나 치료제 무분별 유통…당국 판매 중단 지시 2022-11-19 16:29:59
보도했다. 보도에 따르면 베이징의 약국들은 물론 의약품 판매 온라인 플랫폼들이 아쯔푸를 판매해 누구나 손쉽게 구매할 수 있다. 1㎎짜리 35정이 들어 있는 한 통의 유통 가격은 350∼500위안(약 6만6천∼9만4천원) 이다. 중국의 첫 경구용 코로나19 치료제인 아쯔푸는 전스생물과기유한공사(전스바이오)와 정저우대학이...
식약처 "백신 등 생물학적 제제 이상독성부정시험 의무 폐지" 2022-11-17 09:39:34
생물학적 제제 이상독성부정시험 의무 폐지" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 생물학적 제제 제조·수입업자의 완제 의약품 이상독성부정시험 실시 의무를 폐지하는 내용으로 '생물학적 제제 등의 품목허가·심사 규정'을 개정했다고 17일 밝혔다. 생물학적 제제는 백신, 유전자재조합 의약품...
미래를 바꿀 '3色 바이오' 시장의 부상[삼정KPMG CFO Lounge] 2022-11-16 16:00:01
생물공학 기반의 에너지·화학 바이오 분야다. 3색 바이오 산업에서 주목받고 있는 시장을 구체적으로 살펴보자. 먼저 레드 바이오에서 가장 큰 비중을 차지하는 바이오 의약 시장은 세포 및 유전자치료제와 같은 바이오 신약 개발이 시장을 견인하며 연평균 8.4%씩 성장하고 있다. 이에 의약품 제조·연구 수탁을 위한...
지씨씨엘, 심포지엄서 항의약품항체 면역원성 평가 발표 2022-11-11 16:05:12
정보를 공유했다. 인경민 지씨씨엘 BA1팀장은 ‘바이오의약품의 면역원성(Immunogenicity)’을 주제로 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)이 지난해 발표한 논문에 소개된 ADA 분석법에 사용되는 통계 방법을 해석하고, 지씨씨엘이 이를 적용해 검증한 결과와 실제 분석이 적용된 사례를 소개했다. 현재욱 BA2팀 부팀장은...
종근당, 루센티스 바이오시밀러 국내 품목허가 승인 2022-10-20 15:19:41
종근당은 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주'의 국내 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 종근당은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 루센비에스와 오리지널 의약품인 루센티스(성분명 라니비주맙)의 치료 효과가 동등함을 입증했다. 유사한...
제주서 또 `의문의 우편물` 발견…이번엔 대만서 왔다 2022-10-15 18:13:07
신고했다. 이 우편물은 미국 캘리포니아에서 발송됐으며, A씨는 해당 우편물을 받은 거동이 불편한 지인 B씨를 대신해 신고한 것으로 파악됐다. 이 우편물에 대해 검사한 결과 탄저균 등은 나오지 않았으나 이후 국립과학수사연구원 정밀 분석에서 향정신성의약품인 LSD 성분이 나와 경찰이 수사를 벌이고 있다. (사진=연합뉴스)...
mRNA 기술 주도권 쥔 모더나…"암·희귀질환서 인류 구할 것" 2022-10-13 17:51:03
2세대 항체·단백질의약품을 뛰어넘을 차세대 의약품 기술로 꼽힌다. mRNA는 의약품 생산 패러다임도 바꿔놓고 있다. 단백질 정제, 추출, 생산으로 이어지는 기존 제조 절차가 필요 없기 때문이다. 신약개발 속도도 단축하고 있다. 모더나의 후보물질 46개 중 임상시험에 진입한 것만 31개다. 1년 전 후보물질은 불과...
美 FDA, 개량형 '오미크론 표적 부스터샷' 5세까지 접종 허가 2022-10-13 10:58:27
FDA 생물의약품 평가·연구센터 소장 피터 마크스는 이날 "아이들이 학교로 돌아갔고, 성인들도 팬데믹(전염병의 세계적 대유행) 이전의 행동과 활동을 재개하고 있기 때문에, 모두가 코로나19 바이러스에 노출될 위험이 커졌다"고 승인 배경을 설명했다. FDA는 화이자 부스터샷은 5~11세 어린이들에, 모더나 부스터샷은...