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'한 덩치' 하는 힘센 놈들이 온다…전기차 '대형시대' 2021-08-24 15:21:23
럭셔리 브랜드도 스포츠카와 성능이 비슷한 전기차를 준비하고 있다. 미국 브랜드들은 전기를 동력으로 하는 픽업트럭과 정통 SUV에 집중하겠다는 전략이다. 포드는 최근 전기 F-150를 출시했다. 스텔란티스 소속 지프도 전기 SUV 및 픽업트럭을 출시할 계획이다. 제너럴모터스는 대형 SUV의 상징인 GMC 허머를 전기차로...
이노테라피, 안과용 자가실링 주사바늘 효능 확인…학술지 게재 2021-08-24 10:52:55
한편 자가실링 안구주사는 안구에 직접 주사하는 '루센티스', '아일리아' 등의 황반변성치료제 뿐만 아니라 궁극적으로 종양내 주사까지 확장이 가능하다. 국내 출시를 앞두고 있는 대표적인 유전자치료제 '룩스터나'와 같이 안과질환의 유전자치료제 개발이 활발이 이뤄지고 있다. 류은혁 한경닷...
삼바 안과질환 바이오시밀러, 유럽서 첫 판매 승인 받았다 2021-08-23 17:51:06
당국이 루센티스 바이오시밀러에 대해 내린 첫 판매 승인이다. 독일 포마이콘 등이 루센티스 바이오시밀러를 개발하고 있지만 아직 판매 승인을 받은 제품은 없다. 미국 식품의약국(FDA)도 작년 11월부터 삼성바이오에피스의 루센티스 바이오시밀러 판매 허가 신청서를 검토하고 있다. 이르면 연내 최종 결정이 나올 것으로...
삼성바이오에피스, 유럽 최초 루센티스 바이오시밀러 판매허가 2021-08-23 11:03:30
루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 받았다고 23일 밝혔다. 유럽 시장에서 첫 번째 루센티스 바이오시밀러 판매 승인이다. 이번 판매허가는 지난 6월 24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견(positive opinion)을 받은 후 2개월 만에 진행된...
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 유럽 허가 획득 2021-08-23 08:26:28
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)를 유럽에서 팔 수 있게 허가받았다고 23일 밝혔다. 지난 6월 24일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 판매허가에 대한 긍정 의견을 받은 후 2개월 만이다. 이로써 삼성바이오에피스는 유럽...
파멥신, 용해도 개선 'ANG-2' 항체 국제특허 출원 2021-08-19 14:04:08
노인성 안과질환 환자도 증가하고 있다. 시장조사업체 리서치앤드마켓에 따르면 세계 안과질환 치료제 시장은 2019년 246억달러 규모에서 연평균 14.0%씩 커져 2025년 382억달러 규모가 전망된다. 대표적인 신생혈관 저해 안과질환 치료제인 루센티스의 지난해 매출은 4조원, 아일리아는 8조7000억원을 기록했다. 한민수...
[이우상의 글로벌워치]애브비, 망막 질환 1조7000억원 딜 반환 2021-08-10 13:19:49
루센티스에 비해 월별 투여 횟수가 절반 미만에 불과해 업계의 관심을 모았던 약물이다. 안구에 주사해야 하는 약물 특성상 잦은 투여는 환자에게 큰 부담으로 작용하기 때문이다. 하지만 지난해 미국 식품의약국(FDA)은 애브비가 진행한 임상 3상 2건의 결과를 토대로 이 약물이 치료 효과 대비 눈에 너무 많은 염증을...
“종근당, 2분기 실적 방어 성공…R&D 비용 관리 필요” 2021-08-02 10:30:23
루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 국내 판매허가를 신청했다. 내년 하반기 허가가 기대되고 있다. 이명선 연구원은 “회사의 첫 바이오시밀러인 ‘네스벨’이 국내와 일본에 출시됐다는 점을 고려하면 루센티스 바이오시밀러도 국내에 이어 동남아, 중동 등으로 수출 확대가 가능할...
종근당, 황반변성 치료제 국내 품목허가 신청 2021-07-28 14:56:16
루센티스 바이오시밀러 'CKD-701(라니비주맙)'의 국내 품목허가를 신청했다고 28일 공시했다. CKD-701은 황반변성 치료제인 루센티스의 바이오시밀러다. 종근당은 2018년 9월 13일부터 올해 3월 17일까지 신생혈관성(습성) 황반변성 환자를 대상으로 CKD-701의 임상 3상 시험을 진행했다. 종근당은 임상 3상에서...
종근당, 황반변성 바이오복제약 'CKD-701' 품목허가 신청 2021-07-28 14:45:36
환자 312명을 대상으로 CKD-701과 오리지널약인 '루센티스'를 투여해 두 약물의 임상적 동등성을 확인했다. 3개월이 지난 후 최대교정 시력을 평가한 결과 측정 기구에서 한 번에 볼 수 있는 글자가 15글자 미만으로 내려간 환자의 비율이 CKD-701 투여군에서 146명 중 143명(97.95%), 오리지널약 투여군에서 145명...