미 제약사 알렉시온, 해외 뇌물 혐의로 제재금 250억원 2020-07-03 10:26:28

희귀난치성 질환 치료제인 솔리리스 승인에 영향력을 행사할 목적으로 현지 관리들에게 뇌물을 준 혐의를 받아왔다. SEC는 알렉시온이 2008년 터키에서 솔리리스 판매를 시작하면서 복잡한 승인 절차를 통과하기 위해 컨설턴트를 고용하고 이 컨설턴트를 통해 터키 복지부 관리에게 금품과 향응을 제공한 것으로 보고 있다....

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톱텍, 마스크 공장 증설…수출 기대감 '쑥' 등 2020-06-14 15:27:35

‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 높은 관심을 보인다고 한다. 보유 파인프라인 임상이 거의 끝난 상황이며, 중요 발표를 앞둬 기업가치 재평가가 주가에 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. 한국경제TV ‘와우밴드’ 앱을 설치한 후 종목 상담을 신청하면 와우넷 주간수익률...

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• #톱텍 마스크 #마스크 #타깃 #보유 #이중항체 #수출 #임상 #예상 #종목

삼성바이오에피스, 중국서 희귀질환치료제 임상 개시 2020-01-10 09:00:40

항암제 SB3 이어 솔리리스 바이오시밀러로 두 번째 임상 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 중국에서 두 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상을 개시한다. 삼성바이오에피스는 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 솔리리스 바이오시밀러 'SB12'(성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 시험 신청서를...

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삼성바이오에피스, 중국서 `허셉틴 시밀러` 임상3상 착수 2019-12-10 10:17:27

진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 앞으로 C-브릿지캐피탈과 함께 SB11(성분명 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12(성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15(성분명 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가...

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이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 임상1상 환자 등록 완료 2019-11-26 10:17:52

야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(성분: 에쿨리주맙)의 바이오시밀러(ISU305) 임상1상 환자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가하게 된다. 내년까지 임상시험 결과보고서(CSR)를 작성한 후,...

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