삼성바이오에피스, FDA로부터 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 허가 2024-07-02 11:02:06

미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을...

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• #삼성바이오에피스 FDA로부터 #치료제 #미국 #삼성바이오 #피스 #피즈치바

삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목 허가 2024-07-02 08:57:35

미국 식품의약청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '피즈치바'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 SB17)의 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번 허가에 따라 삼성바이오에피스는 미국에서 총 7개의 바이오시밀러 품목 허가를 받게 됐으며, SB17은 한국·유럽에 ...

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• #삼성바이오에피스 스텔라라 #허가 #품목 #삼성바이오

시프트업, 공모가 6만 원 확정…게임사 시총 4위 등극 2024-07-01 18:58:52

'스텔라 블레이드' 등 지속 성장 가능한 PLC(Product Life Cycle, 제품생애주기) 초기 단계의 IP를 보유하고 있다. 시프트업의 청약은 7월 2일과 3일 양일간 진행된다. 공동대표주관회사는 한국투자증권, 제이피모간증권회사, NH투자증권이며, 인수회사는 신한투자증권이다. 청약은 한국투자증권과 NH투자증권,...

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• #시프트업 공모가 #기관 #시프트업

시프트업 공모가 6만원…시총 3.5조 '대형 게임주' 입성 2024-07-01 17:57:10

제시했고, 이 범위를 넘지 않는 선으로 공모가를 정했다. 시프트업은 스타 개발자 김형태씨가 창업한 게임 개발 업체다. 모바일 게임 '승리의 여신: 니케'와 콘솔(게임기) 작품 '스텔라 블레이드'가 나란히 흥행에 성공해 새 '게임 대형주'로 주목을 받았다. tae@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #시프트업 공모가 #시프트업 #공모가 #6만

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08

"스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 건선 치료제 바이오시밀러는 美에 임상 3상 계획 신청 "짐펜트라 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명...

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• #셀트리온 스텔라라 #셀트리온 #건선 #짐펜트라 #허가 #치료제

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14

"스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 건선 치료제 바이오시밀러는 美에 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용...

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• #셀트리온 스텔라라 #허가 #건선 #판상 #권고

[IPO챗] 코스피 안착 노리는 대어 시프트업…내주 청약 2024-06-29 09:00:01

여신 : 니케', 올해 '스텔라 블레이드'를 선보였다. 출시작들의 연이은 성공에 매출액은 2022년 661억원에서 지난해 1천686억원으로 155% 증가했다. 시프트업은 2021년 크래프톤[259960] 이후 3년 만에 코스닥이 아닌 코스피 상장에 도전장을 내민 게임사다. 계획대로라면 다음 달 중 코스피 상장이 이뤄진다....

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• #IPO챗 코스피 #상장 #다음 #청약 #시프트업 #코스피 #코스닥 #설립 #이노스페이스

동아쏘시오그룹, 지주사-사업회사 대표 맞바꿔 2024-06-28 19:49:33

자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 미국·유럽 허가 신청 등 신성장동력 확보를 통한 회사의 성장을 이끌었다고 그룹은 소개했다. 그룹은 김 사장이 계열사의 경영 효율성 관리, 사업 포트폴리오 및 투자전략 수립, 신사업 발굴, 인수합병(M&A) 등 지주사...

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"무조건 해봐요"…텀블러에 아이스크림 담았더니 '신세계' [이슈+] 2024-06-27 19:57:01

본사를 둔 아이스크림 체인 브랜드 '스텔라 아이스크림'은 다음 달부터 매장에 스탠리 텀블러를 가져오면 10달러의 비용으로 이 텀블러를 가득 채워주는 행사를 한다"면서 "물, 커피, 차 외에 아이스크림도 텀블러에 담는 것을 고려하는 이들이 늘고 있다"고 진단했다. 김영리 한경닷컴 기자 smartkim@hankyung.com...

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