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안지오랩 "습성황반변성 2상서 유효성·안전성 입증" 2022-05-26 10:57:13
안지오랩은 경구용 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(neovascular AMD) 치료제로 개발 중인 'ALS-L1023'의 임상 2상 주요결과(톱라인)를 26일 발표했다. 이번 임상은 ALS-L1023과 루센티스 병용투여와 루센티스에 위약을 투여한 군을 비교 평가해 ALS-L1023의 최적 투여 용량을 결정하고자 하는 2상이다....
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안지오랩, 습성황반변성후보물질 임상2상서 유효성 확보 2022-05-26 10:15:42
신약개발업체인 안지오랩이 습성황반변성 치료후보물질에 대한 임상2상에서 통계적 유의성과 안전성을 확보했다. 안지오랩은 경구용 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(neovascular AMD) 치료제로 개발중인 `ALS-L1023`의 임상 2상 결과를 26일 발표했다. 이번 임상시험은 삼성서울병원을 포함한 총 11개 대학병원에서...
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올릭스, 570억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정 2022-05-23 17:38:28
비대흉터 치료제 'OLX101A'의 미국 임상 2상 환자 투여를 완료하고 중간 결과를 발표할 예정이다. 올해 임상 1상 신청을 계획 중인 후보물질로는 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)와 탈모 치료제(OLX104C)가 있다. 갈낙(GalNAc) 플랫폼 기술을 기반으로 연구개발 중인 B형간염 치료제(OLX703A)와 비알코올성...
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파이프라인 확장 기대 큐라클 급등...올릭스는 52주 신저가[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-04-23 08:36:02
회사인 떼아에 습성 황반변성·황반부종 치료제(CU006-RE) 파이프라인(후보물질)을 기술이전했습니다. 아시아를 제외한 글로벌 판권을 이전했습니다. CU006-RE를 놓고 미국에서 진행된 임상 1상이 지난달 마무리됐습니다. 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성을 봤습니다. 최종 보고서는 6월에 나온다고 합니다. 시장의...
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삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 글로벌 임상3상 완료" 2022-03-31 09:58:25
삼성바이오에피스는 황반변성 바이오시밀러인 ‘SB15`(성분 애플리버셉트)의 글로벌 임상3상 시험을 완료했다고 31일 밝혔다. 이번 임상3상은 SB15와 오리지널 의약품 `아일리아`와 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로, 2020년 6월부터 이 달까지 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 습성 연령 관련...
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삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 시밀러 글로벌 임상 3상 완료 2022-03-31 09:20:56
10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품인 ‘아일리아’ 간 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 규모는 93억8470만달러(약...
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삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 완료 2022-03-31 09:10:23
총 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 진행됐다. SB15와 오리지널 의약품 '아일리아' 사이의 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로 최근 마지막 환자 투여를 마쳤다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 바이오기업 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로, 노년층의...
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알테오젠 “아일리아 시밀러 유럽 3상서 러·우크라 제외” 2022-03-18 11:34:14
알테오젠은 습성황반변성 치료제 후보물질(ALT-L9)의 유럽 임상 3상 국가에 러시아와 우크라이나가 포함됐지만, 임상 진행이나 판매 계약 일정이 지연될 우려는 없을 것이라고 했다. 18일 업계와 알테오젠에 따르면 ALT-L9의 3상은 오는 2분기부터 유럽 주요국과 한국 일본 등 20여개국 100여개 임상기관에서 진행될...
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이벤트 없는 큐라클의 55% 급등[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-12 08:18:11
신증 치료제(CU01-1001) 국내 임상 3상 신청이 식품의약품안전처에서 반려되면서 주가가 급락했죠. 해당 공시가 나온 날(24일) 큐라클 주가는 20.26% 급락한 바 있습니다. 2주일 만에 '콜드'에서 '핫'으로 냉온탕을 오간 셈입니다. 큐라클의 주요 파이프라인은 크게 3가지 입니다. 당뇨병성 황반부종 및...
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[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01
큐라클의 현재 주력 파이프라인은 CU01-1001 외에 습성 황반변성(CU-03), 당뇨병성 황반부종 습성 황반변성(CU06-RE) 치료제가 있습니다. CU06-RE는 작년 유럽 1위 안과 전문기업인 떼아오픈이노베이션에 기술수출하는 성과를 올리기도 했죠. 현재 미국에서 임상 1상이 진행 중이고, 2상부터는 떼아이노베이션 지원을 받아...
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