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전자약 새 역사 쓴 노보큐어…폐암 병용치료, 美 시판 허가 2024-10-16 16:17:24
비소세포폐암 환자 치료용으로 미국에서 시판 승인 받으면서다. 비소세포 폐암, 전자약 허가노보큐어는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 비소세포폐암 성인 환자에게 PD-1·PD-L1 계열 억제제나 도세탁셀을 함께 활용하는 병용치료법이 승인 받았다고 발표했다. 옵튠루아는 암세포에 전기 신호를 줘...
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[단독] '무허가 아킬레스건' 몰래 이식…42억 수술비도 못 돌려받았다 2024-10-16 14:37:42
식품의약품안전처 승인을 받지 않은 ‘무허가(반쪽) 아킬레스건’을 2012~2019년 이식받은 환자들이 납품업체 등으로부터 수술비(본인 부담금)를 돌려받아야 하지만, 돌려받지 못한 돈이 42억원에 이르는 것으로 나타났다. 제품을 수입한 조직은행이 의료·약사법 등 관련법에 따른 요양기관에 속하지 않아...
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노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC KDDF 과제 선정 2024-10-16 10:06:52
식품의약국(FDA)으로부터 NN3201의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. NN3201의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 내년 초 미국에서 첫 환자 투약을 목표로 한다. NN3201은 노벨티노빌리티가 개발 중인 c-Kit 타깃 ADC이다. c-Kit 돌연변이에 의한 저분자화합물의 약물 내성을 극복하고자 한다. 또한 종양미세환경(TME)에...
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난리난 위고비, 그 실상은…"아무나 처방해줘요" 2024-10-15 19:28:01
비만치료제로도 승인받았습니다. 국내에서는 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 이상 비만이거나 고혈압 등 관련 질환이 있는 경우 사용하는 것이 원칙이지만, 해당하지 않는 환자도 쉽게 구매할 수 있습니다. A씨 역시 2년 전 한 피부과에서 앞서 출시된 제품인 '삭센다'를 처방받았습니다. 안전한 전문의약품이라는...
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살빼는 주사 '위고비' 풀렸다…월 4회 80만원 안팎 2024-10-15 17:41:48
하는 원리다. 당초 당뇨병 치료제로 먼저 승인됐으나 높은 체중 감량 효과가 증명돼 비만약으로도 개발됐다. 위고비는 임상에서 68주간 체중 약 14.8%를 감량하는 효과를 증명했다. 의료계에선 당분간 위고비 수요가 늘어날 것으로 보고 있다. 효능이 더 뛰어난 것으로 알려진 일라이릴리 ‘마운자로’의 국내 출시 일정이...
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마비환자 걷게 한 BCI의 마법…"뇌와 디지털 세계 연결 머지않았다" 2024-10-15 17:40:03
식품의약국(FDA)에 승인을 신청했다. 한국의 경남 양산 부산대병원도 해당 장치를 마비 환자에게 적용하는 방안을 검토하고 있다. 스위스가 BCI의 글로벌 허브로 부상한 이유는 존엄사를 허용할 정도로 의료 분야 규제가 덜한 데다 융합 학문의 인프라가 잘 구축돼 있어서다. 오스캄의 치료 논문만 해도 로잔연방공대 뉴로X...
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폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
수 있다. 올해 2월 미국 식품의약국(FDA), 4월 식품의약품안전처로부터 병용요법 승인을 받았다. 국내에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 단독요법과 병용요법 모두 허가된 치료제는 타그리소뿐이다. 승인 배경이 된 3상 임상연구(플라우라2)에서 타그리소-항암화학 치료법은 뇌 등 중추신경계로 전이된 EGFR 변이 폐...
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CMG제약, 조현병 치료제 '데핍조' FDA 허가 재신청 2024-10-15 14:59:13
식품의약품청(FDA)에 필름형 조현병 치료제 '데핍조'의 품목허가를 재신청했다고 15일 밝혔다. 데핍조는 아리피프라졸 성분의 알약 형태 조현병 치료제를 입 안에서 녹는 필름형으로 변경한 제품이다. 앞서 2019년 CMG제약은 FDA에 데핍조 품목허가를 신청했으나 데핍조 원료를 생산하는 글로벌 제약사 헤테로가...
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수협중앙회장 "금융지주 설립 보류"…건전성 발목(종합) 2024-10-14 18:45:46
농림축산식품해양위원회 국정감사에서 국민의힘 이만희 의원의 금융지주 설립 관련 질문에 "(금융지주 설립이) 필요하고 작년에 준비를 시작했지만, 여러 경제적 상황을 고려해 보류하고 있다"면서 "검토는 계속하고 있다"고 답했다. 김기성 수협중앙회 대표이사도 "은행업 금융지주화, 사업다각화를 검토하고 있고 저희도...
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알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급" 2024-10-14 16:32:20
식품의약품청(FDA)으로부터 항암제 'RZ-001'에 대한 동정적 사용 프로그램(Expanded Access Program·EAP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. EAP는 허가 이전 임상 단계의 신약을 생명이 위독한 환자에게 인도주의 차원에서 지원하는 제도다. 이번 승인에 따라 알지노믹스는 뇌암의 종류인 교모세포종 환자를 대상으로...
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