"간암신약 허가심사 곧 재개"…HLB그룹주 '상승' 2024-07-03 09:46:30

허가심사는 보완요청서한(CRL) 발급으로 지연돼왔다. 지난해 12월에는 HLB의 간암신약 리보세라닙의 병용약물인 캄렐리주맙(항서제약)에 대한 의약품 제조 및 품질관리(CMC) 현장실사가 있었고, 당시 요청한 보완자료도 제출해 더 이상 추가적인 보완서류는 없다는 의미란 설명이다. HLB 측은 "항서제약은 별도 실험이나...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #간암신약 허가심사 #서류 #제출 #간암신약 #허가심사 #요청

HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 2024-07-03 09:45:26

재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = HLB[028300]는 미국 식품의약청(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 전했다고 3일 밝혔다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #HLB FDA에서 #제출 #재심사 #항서제약 #서류

HLB, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료 2024-07-03 09:38:00

HLB는 간암 신약 리보세라닙의 허가심사 재개를 위한 미국식품의약국(FDA)과 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝혔다. 이날 미팅은 HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여했다. 회사 측에 따르면 FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB FDA와 #제출 #회사 #서류 #해당 #미팅 #재심사 #항서제약

헷갈리는 도급? 파견? … 계약서만 봐도 '답' 나옵니다 2024-07-02 16:47:02

자격요건을 규정하고 심사한다고 되어 있고, 직무교육 조차 도급인이 시킨대로 해야한다는, 이미 도급계약서 내용만으로도 파견관계를 확정하고 남을 정도다. 이 같은 현상은 대부분의 기업이 도급관계를 지향해 파견법에 문제 없도록 한다는 목표를 갖지만 실상은 도급된 업무가 잘 돌아가는지, 수급인의 근로자들은 일을...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #헷갈리는 도급

AI가 마른김 품질 평가하고 불공정 약관 찾아낸다 2024-07-02 12:00:03

마른김 품질 등급 판별 설루션을 개발해 김의 외관·영양·화학성분 함유 정도 등 품질을 AI가 판단하고 등급 평가 표준화에 기여하도록 할 계획이다. 공정거래위원회와 협력하는 미디어젠[279600] 컨소시엄은 AI가 약관 속 불공정한 조항을 신속히 탐지하고 정확한 심사를 보조하는 'AI 융합 약관 심사 플랫폼'...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #AI가 마른김 #품질 #과제 #약관

신한카드, 디지털 전환 선도…'신한 쏠페이' 서비스 고도화 2024-07-02 10:00:17

한국표준협회에서 주관하는 ‘2024 한국서비스품질지수(KS-SQI)’ 신용카드 부문 4년 연속 1위로 선정됐다. 신한카드는 본업의 디지털 전환(DX)에 집중하며 트렌드를 선도해왔다. 모바일 카드 최초 출시에 이어 2013년 앱카드를 본격적으로 출시했다. 2014년에는 앱카드를 기반으로 한 생활금융플랫폼을 구축했다. 플랫폼은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #신한카드 디지털 #상담 #서비스 #신한카드 #고객 #신한 #음성 #제공 #기술 #안내

LS MnM, 12년 연속 LBMA '우수 금 공급업체' 선정 2024-07-02 09:54:05

제조 기업들을 대상으로 제품의 품질과 제조공정, ESG(환경·사회·지배구조) 경영 등을 심사해 우수업체를 발표한다. 심사 기준에는 '책임 있는 원료 공급망' 항목도 포함된다. 인권탄압, 노동력 착취, 환경오염 등이 발생하지 않는 지역의 광물을 원료로 사용하는 기업들만 우수 공급업체의 자격을 획득할 수...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #LS MnM #우수 #공급업체 #LS

새벽배송 선두주자 '컬세권' 늘리더니…9년만에 흑자 낸 비결 2024-07-01 16:31:10

물류 담당자 등이 참석해 70가지가 넘는 기준에 맞춰 상품을 심사하는 상품위원회를 운영 중"이라고 말했다. 최상의 품질이 우선…더 확장한 '컬세권'컬리는 무엇보다 '신선도'를 강조한다. 마켓컬리 상품 중 상당수가 생산 및 수확 후 24시간 이내에 고객에게 배송되기 때문. 회사는 품절, 폐기 등의 문제...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #새벽배송 선두주자 #컬리 #상품 #배송 #서비스 #고객 #지난해 #회사 #대비 #흑자 #올해

기술기업 신용평가 깐깐해진다…내달 기술금융 개선안 시행 2024-06-30 12:00:02

품질을 평가하는 품질심사평가도 개선된다. 품질심사의 경우 판정기준을 모두 정량화하고, 우수평가사에는 인센티브를, 미흡평가사에는 패널티를 각각 부여해 환류체계를 강화한다. 평가의 공정성을 위한 재심의요구권과 3단계에서 5단계로 세분화된 평가결과도 마련됐다. 은행의 기술금융 실적을 평가하는 테크평가의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #기술기업 신용평가 #은행 #기술금융 #평가 #기술기업 #내달