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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 미국·캐나다 허가 신청 2023-07-03 15:03:17
무대가 될 전망이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억 700만 달러(한화 약 23조 1,010억 원)에 달하며, 그중 북미 시장은 142억 4600만 달러(한화 약 18조 5,198억 원)로 전체의 80% 이상을 차지하고 있다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는...
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셀트리온, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 美·캐나다 품목허가 신청 2023-07-03 11:32:46
CT-P43의 품목허가를 순차적으로 신청하면서 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다”며 “각 국가의 규제 당국과 협의를 통해 남은 허가 절차 진행에도 박차를 가하겠다”고 말했다. 글로벌 시장조사기관인 아이큐비아는 지난해 우스테키누맙 시장을 177억700만달러(약 23조 2000억원) 규모로 봤다. 그중 북미 시장은 전체의...
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대웅제약, '펙수클루' 중국 품목허가 신청 2023-06-27 17:54:11
억제제(P-CAB) 계열 치료제다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 중국의 P-CAB 계열 치료제 등 항궤양제 시장 규모는 3조3000억원으로 세계 최대다. 펙수클루는 지난해 7월 국내에 출시한 뒤 11개월 만에 누적 처방액 300억원을 넘어섰다. 월평균 15%씩 매출이 증가하고 있다. 최근 북미 유럽 일본 등...
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대웅제약, '펙수클루' 중국 품목허가 신청 완료 2023-06-27 10:00:54
반영된 결과"라며 "앞으로 2025년까지 해외 NDA 제출국을 30개국으로 늘리고 2027년까지 100개국 진출 목표를 달성해 펙수클루를 명실상부한 글로벌 블록버스터 신약으로 육성해 나가겠다"고 말했다. 한편 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장규모는 약...
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셀트리온헬스케어 "프랑스서 램시마·유플라이마 점유율 확대" 2023-06-21 15:05:48
점유율이 확대되고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 기준 자가면역질환 치료제 램시마는 프랑스 시장에서 47%의 점유율을 기록했다. 이 제품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 램시마SC도 같은 기간 점유율 21%를 달성했다. 셀트리온헬스케어는 직접 판매 체계가 안착하고...
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셀트리온헬스케어 "佛 자가면역질환 치료제 점유율 확대 가속화" 2023-06-21 08:53:03
의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 2018년 오리지널 의약품의 시장 점유율을 넘어선 이후 5년 연속 처방 1위를 이어가고 있다. 직판 체제로 전환한 이후에는 47%의 점유율을 기록하며 프랑스에서 자가면역질환에 대한 대표 치료제로 자리매김했다. 셀트리온헬스케어는 프랑스 인플릭시맙 시장의...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 국내 품목허가 신청 2023-06-15 15:07:37
사용되는 블록버스터 제품이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 약 23조1,010억원)에 달한다. 셀트리온 관계자는 "CT-P43은 글로벌 3상 임상을 통해 오리지널 의약품 대비 효능 동등성 및 안전성을 확인했다"며 "유럽과 국내에...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 식약처 품목허가 신청 2023-06-15 12:16:47
치료제로 얀센이 개발했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 우스테키누맙 세계 시장 규모는 177억 700만 달러(약 23조원)에 달한다. 셀트리온은 국내 신청에 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)에 CT-P43의 허가 신청을 했다. 또 미국식품의약국(FDA)에도 조만간 허가를 신청할 방침이다....
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셀트리온 "연내 최대 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청" 2023-06-13 09:50:03
신청을 완료했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로, 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 이에 앞서 지난 4월엔 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39'의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며, 상반기 내...
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셀트리온, 연내 5개 시밀러 허가신청…제품군 11개로 확대 2023-06-13 09:32:11
글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로, 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월엔 알레르기성 천식과 만성 두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러 ‘CT-P39’에 대해 유럽 품목허가 신청을 완료했다. 올...
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