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에스티팜 "항암 후보물질 바스로파립, 임상 1상서 안전성 확인" 2024-09-25 10:37:16
진입한 약물은 바스로파립이 유일하며, 이번 임상 1상 시험에서 우수한 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌내는 정도)이 입증돼 탁월한 병용 투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상 시험 전략을 수립할 예정"이라며 "동시에 적극적으로 기술 이전을 추진할 계획"이라고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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[데스크 칼럼] 신약 강국의 조건 2024-09-24 17:59:22
안전성 검토 끝에 임상시험이 재개된 코오롱 인보사가 대표적이다. 최근 임상 3상 투약을 마쳤고, 안전성 확인 후 허가 신청을 낼 계획이다. 한발 더 나아가 골관절염뿐 아니라 고관절, 척추 등의 치료제로 분야를 넓혀가고 있다. 앞으로 K바이오에 거는 기대는 더 크다. SK바이오팜의 뇌전증치료제 엑스코프리, 셀트리온의...
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샤페론, AI 플랫폼으로 원형탈모 치료 물질 발굴 성공 2024-09-24 17:13:52
AIDEN에 학습시켰다. 학습된 정보를 바탕으로 유효성과 안전성이 더 뛰어난 약물 구조를 예측할 수 있도록 AI를 프로그래밍해 6개월만에 성공적인 후보물질을 도출했다는 게 회사 측 설명이다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 전 세계 원형탈모 치료제 시장 규모는 지난해 33억1000만 달러(4조4159억원)에서 2024년 35억5...
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"유모차 가격 천차만별…손잡이에 짐 걸면 낙상사고 위험" 2024-09-24 12:00:17
8개 제품의 품질과 안전성 등을 시험 평가한 결과를 공개했다. 조사 대상 제품 모두 안전성 등 관련 기준을 충족했지만 사용 편의성과 가격 등에는 차이가 났다. 시험 대상인 8개 제품은 네덜란드 브랜드 뉴나의 '트래블'과 부가부의 '버터플라이', 줄즈의 '에어플러스', 한국 브랜드 리안의...
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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
약물과 관련된 심각한 이상반응은 발생하지 않아 안전성과 내약성도 입증했다. 곤잘레스 박사는 “임상2a상을 통해 확인한 효과는 CU06이 후속 임상 단계로 넘어가는 것을 보증하는 것”이라며 “또한 CU06이 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 잠재적인 경구용 치료제가 될 수 있음을 시사한다”고 언급했다. 큐라클은 CU06의...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증받았다. 이외에도 종근당은 이상지질혈증 등의 만성질환부터 암과 같은 난치성 질환까지 폭넓은 신약 파이프라인으로 미래 성장동력 확보에 집중하고 있다. 비소세포폐암을 적응증으로 개발 중인 CKD-702는 항암이중항체 바이오신약이다. 2022년 9월 유럽종양학회에서 CKD-702의 임상...
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대웅제약, 자체 개발한 '주보'로 세계 톡신 시장 흔든다 2024-09-22 16:08:37
설명했다. 빠르고 정확한 효과와 검증된 안전성이 미국 의료진의 마음을 돌렸다는 것이다. 주보의 품질은 대웅제약의 특허 기술인 ‘하이-퓨어 테크놀러지(HI-PURE Technology)’에서 비롯된다. 해당 기술은 원액 제조 과정에서 불순물을 제거하고 톡신 중 가장 안정적인 ‘900kDa’ 복합체만을 분리 및 정제하는 기술로,...
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"어린이 환자 보호자 의약품 사용 교육 부족…부적절 투여 우려" 2024-09-22 09:00:07
임상시험 결과를 바탕으로 충분한 효과·안전성을 확보해 허가받아 사용되더라도 어린이 환자에게 투여되는 과정에서 예기치 못한 부작용이 발생할 수 있다"고 지적했다. 그러면서 "어린이 환자 보호자를 대상으로 약물 사용과 관련해 전문가 소견, 안전성 확보의 중요성을 교육하고 홍보해야 한다"고 당부했다....
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올릭스, 탈모치료제 투약 후 추적관찰 완료 2024-09-20 13:13:39
시험에서 안드로겐성 탈모증이 있는 건강한 남성의 정수리 근처 탈모 부위에 OLX104C 물질을 피내 주사했다. 회사는 현재 모든 환자 투약을 마무리하고 8주간 피험자의 상태를 추적 관찰하는 단계까지 마무리했다. 회사 관계자는 “환자 투약 과정에서 1개 코호트를 건너 뛰고 다음 코호트 투여가 가능할 정도로 우수한...
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CJ프레시웨이 식품안전연구실, 수산물 안전성 검사기관 지정 2024-09-20 08:37:18
지정됐다고 20일 밝혔다. 수산물 안전성검사기관은 수산물 안전성 조사와 시험 분석 업무를 전문적으로 수행하기 위해 해양수산부 산하 국립수산물품질관리원에서 지정해 관리하는 기관이다. CJ프레시웨이 식품안전연구실은 시설, 전문 인력, 검사 능력 평가 등 엄격한 심사 절차를 통과해 대외적인 공신력과 식품안전관리...
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