지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
헬릭스미스, 미국서 엔젠시스 DPN 임상3-2상 첫 환자 투약 2020-11-19 11:22:02
`엔젠시스(VM202)`의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 19일 밝혔다. 일반적으로 임상시험 초기에는 준비 작업으로 많은 시간이 소요되지만 일단 첫 주사가 이뤄지면 빠른 속도로 진행된다는 설명이다. 회사측은 현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자들에 대해...
헬릭스미스, 엔젠시스 DPN 임상3상 첫 투약 '上' 2020-11-19 10:41:42
헬릭스미스가 상한가를 기록했다. 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다는 소식이 전해져서다. 19일 오전 10시37분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.87%)까지 치솟은 3만원을 기록 중이다. 이날 1% 미만으로 소폭 상승 출발한...
헬릭스미스, 루게릭병 미국 임상 2상 개시 2020-11-18 13:41:01
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대한 미국 임상 2상이 시작된다고 18일 밝혔다. 엔젠시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다. 임상 2상 시험계획은 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 이날...
헬릭스미스, CMT 국내 임상 1?2a상 환자 50% 등록 2020-11-10 09:51:13
근육에 엔젠시스를 주사하고 안전성 및 내약성을 평가한다. 최병옥 서울삼성서울병원 교수가 임상을 맡고 있다. CMT1A는 'PMP22' 유전자의 돌연변이로 인해 말초신경에 문제가 생긴 질환이다. 엔젠시스는 말초신경의 수초(신경섬유 주위를 둘러싼 피막)를 구성하는 ‘슈반세포’에 작용한다. 전임상 연구에서 수초...
바이오벤처 1세대 헬릭스미스의 `몰락` [이슈플러스] 2020-11-09 17:24:13
헬릭스미스는 지난해 9월23일 엔젠시스 임상3상에서 임상 혼용 사고를 겪고 난 이후 보유한 현금이 2,300억원에 육박해 2년간 유상증자는 없다고 4번이나 공식적으로 밝혔습니다. 실제로 2019년 8월에도 1,500억 원 규모의 유상증자를 한 바 있습니다. 그런데 갑자기 1년 만에 또 유상증자를 결정했습니다. 여기에 말을...
헬릭스미스, 코스닥 호령하다 관리종목 `걱정` 2020-11-09 17:22:34
관리종목에 편입될 경우 발행된 전환사채 약 1,097억원(제2회 약 297억원, 제3회 800억원)이 `트리거 조항`, 즉 조기 상환청구권이 행사되면서 자금이 일시에 빠져나갈 수 있게 됩니다. `엔젠시스`의 글로벌 임상3상 성공을 꿈꿨던 헬릭스미스. 하지만 고위험자산 투자 이슈와 관리종목 편입 우려 등 여러 악재로 인해...
제노피스, GMP 시설 확장으로 CMO 사업 본격화 2020-11-09 09:49:11
GMP 생산시설 확장으로 헬릭스미스의 ‘엔젠시스’ 생산은 물론 다른 회사가 개발하는 DNA 의약품의 위탁생산 기반 또한 견고해졌다”며 “이를 기반으로 헬릭스미스는 연구개발과 임상 수행은 물론 GMP 시설까지 갖춘 전주기 플랫폼 기업으로 발돋움할 수 있게 됐다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
"주주 모집 급구"…헬릭스미스, 유상증자 흥행이냐 실패냐 2020-11-06 15:11:18
5일에는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 중증하지허혈(CLI)에 대한 중국 임상 3상이 순항하고 있다고 했다. 이어 지난달 말 열린 `바이오 유럽 2020(Bio-Europe 2020)`에선 엔젠시스(VM202)의 최신 임상 개발 상황과 회사의 비즈니스 전략에 대해 소개했다. ◇향후 유상증자 일정은? 금융감독원 전자공시시스템에 따르면...
헬릭스미스 "중증하지허혈 치료제 中 3상 성공하면 사실상 시장 독점" 2020-11-06 13:10:55
될 것이다”고 강조했다. 엔젠시스의 중국 임상 2상 결과는 지난해 미국 학술지인 ‘몰레큘러테라피’에 게재된 바 있다. 치료제 시장 규모는 하지 관련 말초동맥질환이 당뇨병성 신경병증(DPN)보다 더 크다는 게 김 대표의 설명이다. 헬릭스미스는 지난해 DPN 대상으로 진행한 엔젠시스 임상 3-1상에서 유의미한 결과를...
헬릭스미스 "엔젠시스, 중증하지허혈 中 3상 순항 중" 2020-11-05 09:55:33
헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 중증하지허혈(CLI)에 대한 중국 임상 3상이 순항하고 있다고 5일 밝혔다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 중단됐던 임상시험은 지난 5월 말 재개됐다. 현재의 추세라면 내년 말 임상 3상 피험자 등록을 완료될 것으로 보고 있다. 중국 협력사 노스랜드는 2022년...