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대웅제약 `펙수클루` 필리핀 식약청 품목허가…글로벌 첫 사례 2022-11-10 15:38:06
P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제로 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선, 위산 분비를 빠르게 억제하는 특징이 있다. 현재 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개다. 위염 적응증을 가진 P-CAB제제는 펙수클루가 국내에서 유일하며,...
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대웅제약 "펙수클루, 필리핀 품목허가 획득 …첫 해외 승인" 2022-11-10 14:18:47
7월 국내에 출시한 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB)다. 기존 양성자펌프억제제(PPI)의 단점을 개선해, 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 허가받은 펙수클루의 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료(40mg), 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선(10mg) 등 2개다. 위염 적응증은 P-CAB으로는 펙수클루가...
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대웅제약 신약 '펙수클루' 필리핀 품목허가…"해외 첫 사례" 2022-11-10 14:13:43
설명했다. 펙수클루는 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'(P-CAB) 계열 의약품이다. 지난 8월 급성 위염과 만성 위염 치료에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처 허가를 받았다. 전승호 대웅제약 대표는 "펙수클루가 대웅제약의 지사국 중 하나인 필리핀에서 허가기간을...
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HK이노엔 "유럽학회서 위식도역류질환 신약 최신 연구결과 공개" 2022-10-26 10:33:01
2019년 출시한 30호 국산 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열이다. EHMSG에서 공개한 비스무트 포함 4제 요법 헬리코박터 파일로리균 제균율 비교에서는 테고프라잔 기반 4제 복용군에서 90.2%, PPI(양성자 펌프 억제제)계열 4제 복용군은 82.4%로 나타나 테고프라잔이 더 높은 치료 효과를 보였다고 회사는...
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HK이노엔, 유럽학회서 위식도역류질환 신약 연구결과 공개 2022-10-26 10:06:40
2022)와 유럽 소화기 학회(UEGW 2022)에서 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 26일 밝혔다. EHMSG 2022는 지난달 8일부터 10일까지 영국에서 열렸다. 정준원 가천대 길병원 소화기내과 교수는 헬리코박터 파일로리균 제균 치료에서...
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HK이노엔, 대규모 학회 참가…`K-CAB` 유럽 공략 시동 2022-10-26 09:31:32
하나로 위산분비억제제와 비스무스, 메트로디나졸, 테트라사이클린 등 4개 약제를 사용하도록 권고하고 있다. HK이노엔은 지난 8일부터 11일까지 오스트리아에서 열린 2022년 유럽 소화기 학회에도 참가해 치료 후 유지 요법 3상, 야간 가슴 쓰림 및 수면장애 관련 4상 연구결과를 발표했다. 치료 후 유지 요법 임상 3상...
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HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 미국 3상 시작 2022-10-20 09:36:34
세계 최대 시장인 미국 소화기의약품 시장에서 케이캡이 성공적으로 개발 및 상업화를 이룰 수 있기를 기대한다"고 말했다. 케이캡은 HK이노엔이 2019년 출시한 30호 국산 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열이다. 미국 위식도 역류질환 치료제 시장 규모는 지난해 기준 4조 원으로 평가된다. shjo@yna.co.kr...
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대웅제약, 유럽장질환학회서 '펙수클루' 위염 치료효과 발표 2022-10-13 09:50:24
13일 밝혔다. 펙수클루는 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'(P-CAB) 계열 의약품이다. 이 계열 제제로는 처음 지난 8월 급성 위염과 만성 위염 치료에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처 허가를 받았다. 대웅제약이 학회에서 발표한 펙수클루 위염 적응증 임상 3상...
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대웅제약, 유럽 학회서 '펙수클루' 위염 적응증 연구결과 발표 2022-10-13 09:31:08
억제제)가 기존의 위산분비 억제제인 'H2' 차단제를 대체한 것처럼, 머지않아 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)이 PPI를 대체하게 될 것"이라며 "대웅제약에서 개발된 P-CAB 제제인 펙수클루는 이런 흐름에 선도적인 역할을 할 것"이라고 말했다. 이어 "기존의 PPI는 서구에서 개발돼 서구적인 관점에서 치료...
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속쓰림 방치하면 위 점막 손상…도움되는 건강기능식품 원료는? 2022-08-29 17:13:23
독소를 분비하여 점막을 자극해서 손상시키는 헬리코박터균을 억제하는 것으로 알려져 있다. 국내에서는 ‘헬리코박터균 증식 억제와 함께 위 점막 보호에 도움을 줄 수 있음’으로 식약처로부터 2중 기능성을 인정받았다. ● 매스틱 검 매스틱 검은 매스틱 나무 수액을 말려 만든 원료로 자일리톨, 프로폴리스를 포함해...
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