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대웅제약, 당뇨병 신약 임상 3상 결과 발표…연내 허가 기대 2022-10-12 09:48:14
약 1%p 감소함이 나타나 통계적으로 유의성을 확보했다. 뿐만 아니라 체중, 혈압, 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C), 고밀도지질단백질-콜레스테롤(HDL-C)에서도 위약 대비 유의적 개선을 확인했다. 메트포르민 병용 시험에서는 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증했다. 동시에...
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"술 마신 다음날 '이것' 꼭 해라"…위암 위험 줄이는 법 2022-09-27 16:01:38
높아지는 유의성이 관찰됐다. 반면 여성은 이런 연관성이 없는 것으로 나타났다. 남성은 주당 음주 빈도가 1회 증가할수록, 한 번에 섭취하는 음주량이 10g 증가할수록 위암 발생 위험이 이에 비례해 증가했다. 특히 암 발병 위험이 낮은 것으로 여겨지는 소주도 하루 알코올 섭취량이 40ｇ 미만의 소량일지라도 1주일에...
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"술 마신 다음날 꼭 금주해야…소량 음주도 위암 위험" 2022-09-27 07:18:11
높아지는 유의성이 관찰됐다. 반면 여성은 이런 연관성이 없었다. 남성은 주당 음주 빈도가 1회 증가할수록, 한 번에 섭취하는 음주량이 10g 증가할수록 위암 발생 위험이 이에 비례해 증가하는 것으로 나타났다. 특히 암 발병 위험이 낮은 것으로 여겨지는 소량의 음주도 지속적일 경우 위암 발생 위험을 크게 높이는...
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"소량 음주도 위암 부른다…술 마신 다음날 꼭 금주해야" 2022-09-27 06:13:00
발생 위험이 비음주 그룹보다 31% 높아지는 유의성이 관찰됐다. 반면 여성은 이런 연관성이 없었다. 남성은 주당 음주 빈도가 1회 증가할수록, 한 번에 섭취하는 음주량이 10g 증가할수록 위암 발생 위험이 이에 비례해 증가하는 것으로 나타났다. 특히 암 발병 위험이 낮은 것으로 여겨지는 소량의 음주도 지속적일 경우...
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이온 “대웅제약 ‘나보타’ 경추 근긴장이상 美 2상 성공” 2022-09-26 08:55:34
근소한 차이로 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 350유닛의 TWSTRS 점수의 p값이 0.0864로 나타났다. p값은 임상에서 집단 간의 차이가 통계적으로 유의미한지 판단하는 지표다. 보통 0.05 미만이면 성공한 임상이라고 평가한다. 이는 시험군과 대조군 간 차이가 우연이 아닌 약효 등 개입변수로 인해 발생했을 확률이 95%...
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동아ST, 美 뉴로보에 기술수출·지분 취득…최대주주 올라(종합) 2022-09-15 09:21:03
임상1b상에서 당뇨병 치료제로서의 유의성이 확인됐고, 전임상에서 비알코올성 지방간염 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1726은 식욕 억제와 인슐린 분비를 촉진하고 기초 대사량을 높여 체중 감소를 유도하는 비만 치료제다. 초기 개발 단계에서 체중감소 효과 외에도 비알코올성 지방간염 치료제로 개발할 가능성이...
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캄렐리·리보세라닙 3상, ESMO 2022 하이라이트 논문 선정 2022-09-14 08:13:13
등 모든 지표에서 통계적 유의성을 확인했다. HLB는 선양낭성암 1차 치료제, 간암 1차 치료제 임상에서 유효성을 확인함에 따라 품목허가 절차에 속도를 낼 방침이다. 선낭암의 경우 연내 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 진행할 예정이다. 간암은 내년 초 NDA를 진행한다는 계획이다. 리보세라닙은 선낭암 및...
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파멥신, 'EGFRvIII' 항체 적용 CAR-T 치료제 항암 효능 확인 2022-09-13 13:51:51
유의성 있는 종양감소 효과가 확인됐다고 했다. 이번 동물실험 결과는 '2022 KDDF-SNU Science Conference'에서 발표됐다. 유진산 파멥신 대표는 "PMC-005는 큐로셀의 CAR-T 플랫폼 외에도 다양한 종류의 CAR-T 플랫폼에서 항암 효능이 확인됐다"며 "큐로셀과의 공동연구 결과로 PMC-005가 면역세포치료제 개발에...
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간암 생존기간 20개월 돌파한 HLB…"FDA 승인 가능성 99.9%" 자신감 2022-09-11 07:28:02
것은 큰 의미가 있다”고 말했다. 아무리 통계적 유의성이 확보됐다 하더라도 부작용 문제가 해결되지 않는 한 시장성을 확보하기는 어렵다. 리보세라닙 병용군에서 3등급(Grade 3) 이상 부작용이 나타난 비율은 80%다. 이에 대해 정 대표는 “리보세라닙 병용 투여기간은 6.9개월로 대조군 대비 2배 가량 길었기 때문에 그...
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HLB "리보세라닙, 간암치료제 사상 최장 환자 생존기간 달성" 2022-09-08 09:48:08
DoR(반응기간) 14.8개월 vs 9.2개월로 집계돼 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 특히 위험비(Harzard Ratio)는 전체 생존기간에서 0.62, 무진행생존기간에서 0.52로 환자의 사망 위험을 40~50% 가량 크게 낮춰준 것으로 나타났다. 기존에 승인된 약물의 임상 결과 대비 가장 우수한 수치다. Grade 3...
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