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[게시판] 식약처, 17일 '화장품의 날' 기념식 개최 2024-10-15 16:27:09
▲ 식품의약품안전처는 오는 17일 경기도 고양시 일산 킨텍스 제2전시장에서 '2024년 화장품의 날' 기념식을 개최한다. 'K-코스메틱, 더 나은 미래를 위해'를 주제로 열리는 이번 기념식은 화장품 산업의 정책적 중요성을 알리고 국내 화장품 산업의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 진행된다. 올해 행사에는...
식약처, 비만치료제 위고비 불법 판매·광고 집중 단속 2024-10-15 16:25:36
비만 환자가 사용하는 전문의약품이라고 설명했다. 이어 의사의 처방과 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 한다면서 약국 개설자가 아닌 사람이 해당 비만치료제를 판매하는 것은 불법이라고 당부했다. 식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 위고비 사용에 따른 부작용·이상 사례를 모니터링하고 필요한 안전성...
미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 약물에 대한 안전성과 효능시험에 대해 동물실험 의무화 조항을 삭제함에 따라 차세대 시험법으로 오가노이드는 더욱 주목받고 있다. 2023년 생명연에서도 바이오 미래를 선도하기 위해 5대 미래 유망기술을 선정했으며, 이 중 하나가 ‘미래 바이오 장기대체 치료기술’이다. 재난 및...
폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
의약품안전처로부터 병용요법 승인을 받았다. 국내에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 단독요법과 병용요법 모두 허가된 치료제는 타그리소뿐이다. 승인 배경이 된 3상 임상연구(플라우라2)에서 타그리소-항암화학 치료법은 뇌 등 중추신경계로 전이된 EGFR 변이 폐암 환자 무진행 생존기간을 24.9개월까지 연장했다....
'꿈의 비만약' 드디어 풀렸다…공급가 37만원 2024-10-15 12:53:50
식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27∼30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인...
비만치료제 위고비 출시…공급가 37만원 책정 2024-10-15 12:45:27
식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27∼30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인...
[게시판] 식약처, 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 설명회 2024-10-15 09:46:00
대상으로 '2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회'를 개최한다. 서울시 중구 프레지던트 호텔에서 열리는 이번 설명회에서는 치료목적사용 제도 절차 설명 및 실제 적용 사례, 국내 미허가 의약품에 대한 치료 접근성, 치료목적사용 관련 글로벌 규제 동향 등이 소개된다. 참가를 원하면...
바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
각막 자극시험에 대한 식품의약품안전처의 기준을 만족했다. 바이오솔루션은 지난 11일 식약처로부터 피부(KeraSkin) 및 각막(MCTT HCE) 자극시험에 대한 GLP(우수실험실기준) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이 인증 획득으로 회사 관계자는 “인체조직모델 판매뿐만 아니라 동물대체시험 비임상시험수탁(CRO)도 가능하게...
제철음식 요리해 먹던 김태리, 건강식 브랜드 얼굴 됐다 2024-10-14 16:10:23
최다 식품의약품안전처 인증 메디푸드 식단을 출시하기도 했다. 회사 측은 김태리를 내세워 ‘건강을 쉽게, 그리팅’이라는 콘셉트로 영양 균형을 맞춘 전문적인 케어푸드를 통해 간편하게 식단 관리할 수 있다는 특징을 소개한다. 광고 캠페인은 ‘맛있는 건강식’과 ‘식단 관리’ 두 가지 버전으로 제작됐으며 유튜브와...
태국 온라인 다단계 피해 740명으로 확대…日·미얀마서도 사기 2024-10-14 12:44:46
알려졌다. 아이콘 그룹 제품에는 자국 식품의약청(FDA) 인증을 받지 못한 것도 있었다. 피해자들은 아이콘 그룹 온라인 직판 사업에 투자했다가 투자금을 회수하지 못하고 오히려 다른 투자자를 모집하라고 설득당했다고 주장했다. 초기 투자금은 25만밧(1천만원) 정도였으며 수백만밧을 투자한 피해자도 있었다. 경찰은...