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[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52
성과라는 의미다. 임상 1b상이 마무리됐지만 장기 투여 환자들은 계속 관찰할 계획이다. 용량 결정이 마무리된 뒤 8월 말 서울대병원에서 2상이 시작됐다. 추석 연휴가 끝나면 첫 환자 등록이 될 것으로 업체 측은 예상했다. 암종은 담도암이다. 국내 8개 병원에서 다음달까지 순차적으로 임상시험을 시작해 최대한 빠르게...
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[ESMO 2024] 에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인" 2024-09-15 07:08:21
시험에 들어가 내년 임상시험에 진입하는 게 목표"라고 했다. 그는 "이들은 플랫폼 기술까지 새로운 것이라 글로벌 제약사를 처음 접촉하면 모두 '이렇게 어려운 것을 어떻게 성공했냐'는 질문을 받는다"며 "글로벌사들의 요청으로 계속 데이터를 주고받는 등 커뮤니케이션을 하고 있다"고 했다. 개발 전략에 대해...
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[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17
첫 사람대상 임상시험인 1상 결과를 포스터 발표했다. 등록 환자 25명을 대상으로 투약 안전성을 확인했다. 바스로파닙은 먹는 탄키라제(TAKS) 억제제다. 암 세포 증식에 영향을 주는 윈트(Wnt)·베타-카테닌 신호 체계를 억제해 고형암 치료에 효과가 있을 것으로 평가 받고 있다. 하지만 아직 이를 먹는 약으로 개발에...
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[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58
올해초 키트루다 무상공급 계약을 맺었다"고 했다. 단독, 병용 임상시험을 동시에 진행하고 있다. 그는 "오는 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 BH3120 임상 디자인에 대해 발표할 계획"이라며 "지속형 인터루킨-2 유도체 플랫폼을 적용한 HM16390는 올 6월 미 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 곧...
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유바이오로직스 "수막구균 5가 백신, 해외 임상 2/3상 투여" 2024-09-13 13:27:12
백신, 해외 임상 2/3상 투여" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유바이오로직스[206650]가 수막구균 5가 백신 'EuNmCV-5'에 대한 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 해당 백신은 지난 6월 말리, 이달 감비아에서 임상 2/3상 시험 계획(IND)이 승인됨에 따라, 말리에서 먼저 국제 방역용에 적합한 5회...
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온코빅스 "퍼스트인클래스 표적항암제, 제2렉라자 만들 것" 2024-09-12 17:38:39
모두 변이가 있는 환자군 등 총 3개 코호트로 임상 1/2상을 계획 중”이라고 설명했다. 임상 진입은 초읽기에 들어갔다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 절차적 준비는 이미 마쳤다. 남은 문제는 ‘실탄’이다. 온코빅스는 시리즈B 투자 유치를 진행하고 있다. 임상에 필요한 실탄을...
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JW신약, '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 글로벌 임상4상 참여 2024-09-12 11:00:10
피험자를 대상으로 연구를 진행할 예정이다. 이번 임상 4상은 노우드 해밀턴 분류 3단계 (모발 감소 진행이 눈에 보이는 시기)에 해당되는 피험자가 대상이다. JW신약은 이번 6개월간의 임상 시험을 통해 모발 케어 화장품 사용 이후 두피 개선 상태, 기타 요소에 의한 탈모 치료 후 두피 및 모발에 대한 후속 효과 여부...
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"대형株가 주도한 상반기 하반기 바이오벤처 주목" 2024-09-11 18:11:54
연내 임상 진입이 예상된다”고 했다. DD02S는 노보노디스크의 먹는 비만약 ‘리벨서스’보다 흡수율이 열 배 이상 높은 것이 특징이다. 올릭스도 연내 비만약 관련 희소식을 기다리고 있다. 이동기 올릭스 대표는 “GLP-1과 병용 가능한 비만치료제 ‘OLX702A’가 글로벌 빅파마와의 기술이전 협상 막바지 단계에 있다”고...
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서정진 "兆단위 투자로 CDMO 진출…세계 1위 론자와 경쟁할 것" 2024-09-11 18:08:02
6개 항체약물접합체(ADC) 신약이 동물실험 단계(전임상)를 통과했고 이 중 임상시험계획서(IND) 3개를 내년 제출할 계획”이라며 “이중항체 한 개가 내년, 삼중항체 두 개는 2026년 IND가 예정돼 있다”고 소개했다. 그는 내년 IND를 제출할 ADC 신약 세 개 중 두 개는 오는 11월 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘월드 ADC’...
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"셀트리온 순익 15조 10대 제약사 만들 것" 2024-09-11 17:52:49
대한 임상시험계획서를 허가당국에 제출할 계획”이라며 “이 중 ADC 2개는 오는 11월 글로벌 학회에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제 등 243조원 시장을 겨냥해 22개 제품을 출시할 것”이라고 밝혔다. 앱클론,...
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