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[취재수첩] 바이오 기술 흐름 제대로 못읽는 정부 2022-02-07 17:12:13
어낼러시스는 2030년까지 임상용 세포치료제 제조 시장 연평균 성장률이 5.2%에 그치지만 상업용 시장은 33%에 이를 것으로 내다봤다. 4년 후면 상업용이 임상용 시장을 추월할 것으로 봤다. 정부가 2년 뒤 제조 경쟁력 확보에 나서겠다는 것은 대놓고 후발주자가 되겠다는 얘기나 다름없다는 비판이 나오는 배경이다. 예산...
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이노베이션바이오, 진스크립트와 임상藥 CDMO계약 체결 2022-01-26 13:25:15
진스크립트프로바이오와 면역항암제인 ‘IBA-101’의 임상용 시약에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 양사는 2020년 포괄적협력계약에 이어 이번 본계약을 체결했다. CD47 중화항체의 세포주를 개발하고 비임상 및 임상시험시료를 생산할 예정이다. IBA-101는 차세대 면역관문인 ‘CD47’을...
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유나이티드제약 "흡입형 코로나 치료제 2상 환자 모집, 내달 완료" 2022-01-24 10:41:15
목표다. 회사는 이를 위해 작년 코로빈 액티베어 임상용 제품의 생산을 완료했다. 세종 2공장에 연간 수백만명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 수준(cGMP)의 공장 설비를 갖추고 있어, 허가 즉시 생산에 나선다는 계획이다. 한국유나이티드제약 관계자는 ”멕시코 등 여러 국가들이 이번 2상 결과에 큰 관심을 보이...
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한국유나이티드제약 "흡입형 코로나 치료제, 다음 달 임상2상 환자 모집 완료" 2022-01-24 10:16:20
회사는 이를 위해 지난해 코로빈 액티베어 임상용 제품 생산을 완료했다고 설명했다. 또, 세종2공장에 연간 수백만 명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 cGMP수준의 공장 설비를 갖추고 있어 허가를 받는 즉시 생산에 나설 예정이다. 한국유나이티드제약 관계자는 "코로나19 바이러스가 오미크론 등의 변이를 통해...
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대웅제약, 당뇨병치료제 단독 및 병용 3상 성공…내년 출시 2022-01-14 14:36:49
당뇨병 환자들을 대상으로 진행했다. 1차 평가변수를 확인한 결과 임상용 의약품 투약 후 24주차 시점의 이나보글리플로진 투약군과 위약군 간의 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이는 0.99%포인트였다. 통계적 유의성을 확보했다는 설명이다.(P-value<0.001). 당화혈색소는 혈색소(hemoglobin)가 높은 혈중 포도당 농도에...
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삼성바이오로직스 “5공장 연내 착공…글로벌 CMO 입지 굳힐 것” 2022-01-13 11:13:58
임상용 원료의약품 생산에 착수할 계획이다. 2020년 미국 샌프란시스코 CDO R&D센터 건립으로 시작된 세계 거점 확대도 본격적으로 추진할 계획이다. 미국 보스턴과 중국, 유럽 등 세계 바이오 기업이 모인 핵심 지역에 거점을 마련해 고객과의 접근성을 높이고 신속하고 안정적인 서비스를 제공한다는 전략이다. 작년 CMO...
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`CMO 초격차` 카드 꺼낸 삼바..."연내 5공장 착공" 2022-01-13 10:33:54
바이오사이언스의 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상용 원료의약품 생산에 착수할 계획이다. 지난 2020년 미국 샌프란시스코 R&D 센터를 시작으로 본격 시작한 글로벌 거점 확대도 지속할 예정이다. 존림 대표는 "2022년은 재무적 성과를 더욱 극대화하는 동시에 지속 성장을 향한 도약의 토대를 만들어가는 한해가 될...
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삼바, 글로벌 CMO 1등 굳힌다…"공장 가동 당기고 추가 건설" 2022-01-13 10:29:39
mRNA 백신 후보물질의 임상용 원료의약품을 생산할 계획이다. 또 2020년 미국 샌프란시스코 R&D 센터를 개소한 데 이어 글로벌 거점을 지속해서 확대하겠다고 밝혔다. 미국 내에서는 바이오 기업들이 모여있는 보스턴 지역으로도 진출하고, 향후 유럽과 중국 등에도 거점을 마련할 계획이다. 이를 통해 다국적제약사 등...
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바이오니아, 30주년 맞아 '비전 2022' 선포…"퀀텀 점프의 해" 2022-01-05 10:12:34
될 것으로 기대하고 있다. 이밖에도 임상용 원료의약품 생산을 위한 1공장의 선진국 기준 인증(cGMP)도 완료할 계획이다. 이를 통해 확장 중인 신약후보물질의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약개발 기반(인프라)을 구축할 예정이다. 박한오 바이오니아 대표는 "전 사업 부문에서 양적·질적 성장이 동시에 나타나...
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티앤알바이오팹, 인체 유래 상용화 세포은행 구축 완료 2022-01-03 11:07:53
임상용 역분화줄기세포 자원확보 및 상용화 목표를 위한 역분화줄기세포주 개발’에 대해 임상시험심사위원회(IRB)로부터 승인을 받았다. 메신저 리보핵산(mRNA) 기법으로 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 수준의 임상용 역분화줄기세포를 제작해, 독자적인 줄기세포 은행 구축 사업도 확대하고 있다고 회사는 설명했다....
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