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비만치료제 위고비 가격 인하…암젠은 고무적 시험결과에 주가↑ 2024-05-03 09:39:59
'마리타이드'(MariTide)의 임상 2상 시험의 중간 분석 결과가 "고무적"이라고 밝히면서 이 회사의 주가가 급등했다고 블룸버그와 로이터 통신 등이 이날 보도했다. 이 회사의 최고경영자(CEO) 로버트 브래드웨이는 실적 관련 콘퍼런스콜에서 "우리는 마리타이드가 차별화된 제품임을 확신하며, 충족되지 않은...
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프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 연내 임상 3상 결과 발표 2024-05-02 11:25:26
‘아바스틴’ 바이오시밀러 HD204(제품명 바스포다)의 임상 3상에 대한 결과 분석을 시작했다고 2일 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 진행됐다. 중간 분석은 투약 후 장기관찰이 가능한 642명부터 시작한다. 남은 8명의 환자는 6월까지 투약을 완료한 후 연내 중간결과 분석을 마치기로...
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‘케이캡 성공 신화’ HK이노엔, 中 물질 도입해 비만치료제 시장에 도전 2024-05-02 09:58:18
독점 개발 및 상업화 권리를 갖는다. HK이노엔이 도입한 에크노글루타이드는 GLP-1 계열 약물이다. 주1회 투여하는 주사제로 현재 중국에서 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 진행하고 있다. 앞서 중국과 호주에서 진행된 임상 2상에서 혈당강하 및 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다. HK이노엔은 이번 계약에 따라...
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모아라이프플러스, 美 기업에 근육질환 치료물질 기술 이전 2024-05-02 05:00:02
수 있는데, 엘레바이랩스는 해당 분야를 의학적 미충족 수요가 있는 분야로 보고 근육 손실을 방지하며 체중을 감소하는 것을 목표로 이들 후보물질 도입을 결정했다고 모아라이프는 설명했다. 엘레바이랩스는 내년 임상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 제출할 계획인 것으로 알려졌다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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타이어뱅크가 인수한 파멥신, 핵심 파이프라인 임상 전면 중단 이유는 2024-04-30 11:13:08
환자군이 포함된 임상 설계 때문이다. 유진산 파멥신 최고과학책임자(CSO)는 29일 한국경제신문과의 전화통화에서 “환자 모집은 거의 되지 않고 임상시험수탁기관(CRO)과 임상 사이트 등에 비용만 계속 지불해야 해 고민 끝에 (임상 중단을) 결정하게 됐다”고 설명했다. ‘2상은 가지 않는다’…조기 기술이전으로 전략...
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[기고] 강남 vs 보스턴…바이오산업 생태계에서 VC와 자본시장의 역할 2024-04-29 18:40:41
개발의 진척도를 가장 잘 보여주는 임상 데이터는 공개를 해도 일반 개인투자자가 해석하기 어렵고 전문가들도 엇갈린 반응을 보인다. 이런 점에서 신약 개발 기업의 내부에서 공유되는 정보와 외부 투자자들에게 제공되는 정보 사이에 비대칭성이 크다. 이 문제를 해결하기 위해서는 전문성을 가진 애널리스트가 객관적인...
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아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
평가지표는 FDA와 EMA가 승인한 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL-S-QV), 노인 우울증 척도 (GDS), 미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 아리바이오 미국지사의 제임스 록...
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아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
바이오마커 변화 등이다. 특히 임상 2상에서 유의미한 효과를 보인 타우(ptau) 관련 바이오마커는 혈장과 뇌 척수액에서 모두 확인 할 예정이다. 앞서 FDA 승인을 거쳐 시장에 나온 ‘레켐비’(성분명 레카네맙) 등과 같은 주요 평가지표를 사용한다고 보면 된다. 제임스 록 아리바이오 미국지사 임상총괄책임은 “지난 2월...
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LG화학, 유바이오로직스와 '6가 혼합백신' 국산화 맞손 2024-04-25 09:37:16
횟수를 2회 줄일 수 있다. 이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증...
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LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
횟수를 2회 줄일 수 있다. 이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 인증 시설...
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