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셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 유럽서 판매승인 권고" 2022-06-27 09:02:51
직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 제넨테크 '아바스틴'의 바이오시밀러다. 이 회사는 지난해 10월 아바스틴에 승인된 모든 치료 범위(적응증)에 대해 EMA에 판매 허가를 신청했다. 올해 5월에는 오리지널 의약품 제약사인 제넨테크와 특허 합의를 완료했다. 판매가 이뤄지면 셀트리온은...
셀트리온 "아바스틴 시밀러, 유럽 자문위 '판매승인 권고' 획득" 2022-06-27 08:00:16
장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 EMA에 허가를 신청했다. 비슷한 시기에 미국 식품의약국(FDA)에도 판매 허가를 신청한 상태로, 연내 승인을 기대하고 있다. 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 세계 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만달러(약 8조3300억원)였다. 유럽과 미국이 각각...
셀트리온 "셀트헬스와 점유율 확대 위한 공급계약 체결" 2022-05-24 14:41:34
직결장암 치료제 'CT-P16', 유방암·위암 치료제 허쥬마 등의 1601억원 규모 공급계약을 셀트리온헬스케어와 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 램시마의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한 것이란 설명이다. 셀트리온은...
셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 점유율 확대…1601억원 규모 공급계약 체결 2022-05-24 14:11:07
자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억원 규모의 공급계약 체결을 공시했다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국판매명: 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 출시 작업 마무리…특허 합의 완료 2022-05-20 09:23:21
경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 오는 9월부터 글로벌 주요 시장에서 제품을 출시할 계획이다. 다만 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다. 셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처...
셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 특허 합의…출시 준비 완료" 2022-05-20 09:15:00
장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 해당 바이오시밀러의 품목허가를 신청해 연내 허가를 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "오리지널 의약품 제약사와의 특허 합의에 따라 품목허가...
셀트리온, ‘아바스틴’ 바이오시밀러 글로벌 특허 합의 완료 2022-05-20 09:03:34
직결장암, 난소암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용되는 아바스틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 셀트리온은 지난해부터 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 진행했다. CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 하기 위해서다. 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 제품을 안정적으로 출시할...
셀트리온헬스케어, 1분기 사상최대 실적…매출 4천억 돌파 2022-05-13 09:24:51
강화도 예고했다. 올 연말에 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’(성분명 : 베바시주맙)을 유럽에 출시한다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “항암제 제품군의 유럽 직판, ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙) 판매 본격화, 신규 바이오시밀러 글로벌 출시 등 회사의 실적 개선을 이끌 주요...
셀트리온헬스케어, 1분기 영업이익 450억원…작년 대비 43% 증가 2022-05-13 09:17:34
직결장암 및 유방암에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러 'CT-P16'을 유럽에 출시해 포트폴리오를 확대하기로 했다. 셀트리온헬스케어는 "글로벌 전역에서 기존 제품의 처방이 안정적으로 확대되면서 의미 있는 실적을 달성했다"며 "항암제의 유럽 직판 등을 성공시켜 올해도 성장을 지속해 나갈 것"이라고 말했다....
셀트리온헬스케어, 1분기 영업이익 450억원…전년比 43%↑ 2022-05-13 08:52:08
직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16'을 유럽에 출시한다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "항암제 제품군의 유럽 직판, 유플라이마 판매 본격화, 신규 바이오시밀러 출시 등 주요 이벤트들을 앞두고 있다"며 "이를 성공적으로 이끌면서 올해도 성장을 지속할 것"이라고 말했다. 한민수 기자...