에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍 “카티졸 공동판매 논의 중” 2022-07-06 15:56:11

식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받았다. 리젠씰은 유사한 제품이 국내에 도입돼 있어 바로 출시할 수 있었다. 하지만 카티졸은 출시가 늦어졌다. 콜라겐을 무릎 관절강에 주입하는 제품이 기존에 없었기 때문이다. 제품 처방을 위해 건강보험심사평가원의 요양급여 코드를 받아야 했다. 새로운 기술을 적용한...

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무릎 연골 손상되면 끝…관절도 수분 잘 챙겨야 2022-06-27 15:42:24

재생 어려워…예방이 답 손상된 연골을 완전히 재생할 수 있는 방법은 아직까지 개발되지 않았다. 가장 좋은 방법은 연골이 손상되지 않도록 예방하는 것이다. 전문가들은 관절·연골 손상을 예방하려면 ▲좋지 않은 자세 관리로 퇴행성관절염 발병 최대한 피하기 ▲자신의 몸 상태에 맞지 않는 과격한 운동 지양 ▲체중...

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• #무릎 연골 #연골 #수분 #프로테오글리칸 #관절 #손상

강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29

따르면 이번 자진 취하는 임상 시험용 의약품에 대한 일부 자료에 보강이 필요하다는 보건당국과 회사의 판단에 따른 것이다. 식약처는 강스템바이오텍에 임상 시험용 의약품에 대해 외부에서 유입되는 바이러스 등에 오염되지 않았다는 사실을 확인하기 위한 외래성 바이러스 부정 시험 결과를 추가로 요청했다. 첨단재생...

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• #강스템바이오텍 골관절염 #시험 #임상 #강스템바이오텍 #계획 #바이러스

강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08

‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안’ 시행후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기 때문이라는 게 회사측의 설명이다. 앞서 식품의약품안전처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 임상시험약물이 세포은행을...

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• #강스템바이오텍 퓨어스템오에이 #대한 #취하 #자료 #바이러스

부산, 해양 바이오 산업 키운다 2022-06-08 18:32:23

이를테면 해양생물로부터 항염증·조직 재생 소재를 추출해 피부를 재생하는 효과를 내는 등 다양한 의료용 소재와 기기를 개발할 수 있다. 환경 문제를 해결하는 데도 해양 바이오 기술이 적용된다. 해양바이오산업이 본격적인 성장에 들어가면 수산물 가공 후에 생기는 뼈와 비늘 등 부산물에 따른 환경 오염 문제를 ...

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• #부산 해양 #해양 #해양바이오산업 #활용 #기술 #육성 #소재 #바이오 #산업

“중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축” 이환철 엘앤씨바이오 대표 2022-05-24 14:11:56

무릎 연골 치료제 메가카티는 오는 11월께 식품의약품안전처 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 최근 메가카티 임상에서 연골 재생 효과의 통계적 유의성을 확인했다. 이를 위해 1000억원을 투자해 국내 생산공장을 증설 중이다. 이를 통해 기존 대비 2배 이상 생산량을 확보할 수 있을 것으로 보인다. 지난해...

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• #중국에 K바이오플랫폼 #중국 #엘앤씨바이오 #제품 #시장 #대표 #투자 #기대 #국내 #공략 #시너지

'메가카티' 임상 결과 두고 설왕설래…엘앤씨바이오 "악의적 평가" 2022-05-24 09:52:14

사람 유래 연골인 초자연골을 가공해 손상된 무릎 연골을 재생하는 의료기기 제품이다. 엘앤씨바이오는 이번 임상 결과를 토대로 다음달 식품의약품안전처에 의료기기 품목허가를 신청할 계획이다. 엘앤씨바이오는 임상의 1차 평가지표로 'MOCART' 점수를 설정했다. MOCART는 자기공명영상(MRI) 촬영을 통해 측정...

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엘앤씨바이오 "무릎 연골 치료 ‘메가카티’ 효과 입증" 2022-05-19 14:50:17

MOCART 점수가 높을수록 연골의 구조적 재생이 잘 이뤄지고 있다는 뜻이다. 엑스레이 촬영을 통해 무릎 연골의 결손 정도를 평가하는 'K-L그레이드에서'도 시험군이 대조군보다 연골 건강이 통계적으로 유의미하게 개선된 것을 확인했다. 안전성 면에서 메가카티와 관련된 중대한 부작용도 없었다는 설명이다....

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