하이센스바이오 “세계 최초 상아질 재생 시린이 치료제, 이달 2a상 시작” 2022-07-12 15:43:20

임상을 승인받은 국내 최초의 치과용 전문의약품이라는 설명이다. KH001은 비활성화돼 제 기능을 못하는 치아 상아모세포를 활성화시킨다. 이를 통해 노출된 상아세관을 폐쇄하고 손상된 상아질을 재생한다는 설명이다. 박 대표는 “현재까지 손상된 상아질을 재생시키는 기술은 개발된 적이 없다”고 강조했다. 국내 2a상...

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바이젠셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2022-07-11 14:17:24

지난 4월 서울 금천구 가산디지털단지에 상업용 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 센터 준공을 완료했다. '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 세포치료제와 유전자치료제 등에 대한 식약처장의 제조업 허가를 받은 기업만 해당 의약품을 제조할 수 있다. 허가를 받으려면 의약품...

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셀인셀즈 “위축성 흉터치료제, 연내 국내 1상 승인 목표” 2022-07-11 13:37:11

피부재생 치료제다. 셀인셀즈는 지난해 12월 TRTP-101의 국내 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다. 박 상무는 “TRTP-101의 하반기 임상 승인을 목표로 서류를 보완 중이며, 내년 초 임상에 진입할 계획”이라고 말했다. ‘TRTP-20X’은 연골결손·골 관절염의 근본적 치료를 목표하는 파이프라인이다. 연골로 분화된...

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에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍 “카티졸 공동판매 논의 중” 2022-07-06 15:56:11

식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받았다. 리젠씰은 유사한 제품이 국내에 도입돼 있어 바로 출시할 수 있었다. 하지만 카티졸은 출시가 늦어졌다. 콜라겐을 무릎 관절강에 주입하는 제품이 기존에 없었기 때문이다. 제품 처방을 위해 건강보험심사평가원의 요양급여 코드를 받아야 했다. 새로운 기술을 적용한...

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무릎 연골 손상되면 끝…관절도 수분 잘 챙겨야 2022-06-27 15:42:24

재생 어려워…예방이 답 손상된 연골을 완전히 재생할 수 있는 방법은 아직까지 개발되지 않았다. 가장 좋은 방법은 연골이 손상되지 않도록 예방하는 것이다. 전문가들은 관절·연골 손상을 예방하려면 ▲좋지 않은 자세 관리로 퇴행성관절염 발병 최대한 피하기 ▲자신의 몸 상태에 맞지 않는 과격한 운동 지양 ▲체중...

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• #무릎 연골 #연골 #수분 #프로테오글리칸 #관절 #손상

강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29

따르면 이번 자진 취하는 임상 시험용 의약품에 대한 일부 자료에 보강이 필요하다는 보건당국과 회사의 판단에 따른 것이다. 식약처는 강스템바이오텍에 임상 시험용 의약품에 대해 외부에서 유입되는 바이러스 등에 오염되지 않았다는 사실을 확인하기 위한 외래성 바이러스 부정 시험 결과를 추가로 요청했다. 첨단재생...

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• #강스템바이오텍 골관절염 #시험 #임상 #강스템바이오텍 #계획 #바이러스

강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08

‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안’ 시행후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기 때문이라는 게 회사측의 설명이다. 앞서 식품의약품안전처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 임상시험약물이 세포은행을...

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• #강스템바이오텍 퓨어스템오에이 #대한 #취하 #자료 #바이러스

부산, 해양 바이오 산업 키운다 2022-06-08 18:32:23

이를테면 해양생물로부터 항염증·조직 재생 소재를 추출해 피부를 재생하는 효과를 내는 등 다양한 의료용 소재와 기기를 개발할 수 있다. 환경 문제를 해결하는 데도 해양 바이오 기술이 적용된다. 해양바이오산업이 본격적인 성장에 들어가면 수산물 가공 후에 생기는 뼈와 비늘 등 부산물에 따른 환경 오염 문제를 ...

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