첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20

첨단 재생의료를 사용하려고 해도 다른 치료제가 없는 질환이나 희소·난치질환에만 가능해 허용 범위가 제한적이었다고 업계 관계자는 전했다. 하지만, 지난 1일 국회를 통과한 개정 첨단재생바이오법은 연구목적 임상 대상자의 범위를 확대하고, 연구대상자가 아닌 환자가 비용을 지불하고 세포·유전자 치료를 받을 수...

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• #첨단재생바이오법 개정에 #세포 #치료제 #치료 #국내 #개발 #유전자 #임상

지씨셀 "첨생법 개정안 힘입어 상업화 속도낼 것" 2024-02-05 11:05:48

첨단재생의료 치료 혜택을 받을 수 있는 길이 열렸으며 국내 세포·유전자 치료제 시장에 긍정적인 바람이 불 것이라는 게 업계의 전망이다. 또한 해외 중증 희귀난치성 질환 환자들의 국내 유입과 임상 연구를 통해 국내 세포·유전자 치료제 시장의 성장에도 긍정적 영향을 줄 것으로 기대된다. 지씨셀의 대표적인...

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[이지 사이언스] 노화에 맞서는 인간…'항노화 치료제'는 언제쯤? 2024-02-03 08:00:04

부연구위원은 "인간의 노화 자체를 늦추는 치료제 개발은 먼 미래의 일"이라며 "노화로 인해 발생하는 암·치매 등을 타깃하는 치료제 개발과 관련 기전의 이해가 높아지며 그 가능성에 한걸음 더 가까워지게 될 것으로 보인다"고 말했다. KISTEP 기술동향 브리프에 따르면 항노화 치료제란 세포·조직·개체 단위에서 노화...

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지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44

최고임상과학고문은 “최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(첨생법 개정안)의 국회 본회의 통과로 말기암 환자뿐만 아니라 초기암 및 수술 후 환자분들도 세포·유전자 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다”며 “GI-101A·GI-102와 T.O.P. NK의 병용요법의 성공적인 개발을 통해 더...

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• #지아이셀 지아이이노베이션과 #세포 #환자 #병용요법 #지아이셀 #결과 #임상 #확인 #지아이이노베이션 #허가

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11

키트주의 안전성과 통증완화 및 연골재생 등 구조개선이 확인될 것으로 예상한다"며 "임상1상 종료 후 신속하게 국내 임상2상에 돌입할 예정이며 동시에 FDA(미국 식품의약국)에 RMAT(첨단재생의료치료제)를 신청하고, 임상시험의 경험이 풍부한 제약사와 협력해 글로벌 임상시험 및 상업화를 진행할 계획"이라고 말했다.

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• #강스템바이오텍 골관절염 #관절염 #강스템바이오텍 #투약 #임상1

셀앤매터, 단국대학교 천안캠퍼스 산학협력단과 기술 이전 계약 체결 2024-02-02 10:39:01

역할을 해 나가길 바란다”고 전했다. 한편, 셀앤매터는 ‘Cell(줄기세포)’과 ‘Matter(재료)’의 합성어로, 유치(어린이 치아)줄기세포 뱅킹 및 맞춤형 동종 또는 자가 유치줄기세포치료제 개발을 목표로 하고 있다. 2021년 법인 설립 이후 창업성공패키지(청년창업사관학교), 선정되었으며, 정부R&D사업 및 연구를...

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• #셀앤매터 단국대학교 #줄기세포 #앤매터 #기술 #이전 #포함

난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 2024-02-01 19:51:36

넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 첨단재생바이오법 개정안…일반환자 치료제 도입하고 임상연구 대상자 범위 확대 (서울=연합뉴스) 나확진 권지현 기자 = 난치병 환자들이 줄기세포 등 첨단재생의료 치료를 받을 수 있도록 기회를 넓히는 법률안이 국회 문턱을 넘었다. 보건복지부는 1일 소관 법률인 '첨단재생의료...

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• #난치병 줄기세포치료 #개정안 #환자 #치료 #통과 #세포 #난치병 #기회

해외 원정 가던 세포·유전자 치료, 국내서 받을 길 열렸다 2024-01-31 20:55:59

열어 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안을 통과시켰다. 개정안은 이르면 1일 열리는 국회 본회의에 상정돼 최종 문턱을 넘을 것으로 예상된다. 첨생법 개정은 세포·유전자 치료제를 개발하는 국내 바이오업계의 숙원이었다. 윤석열 정부는 지난해 ‘K바이오’ 육성을 위해 관련 규제를 개선하겠다며 법...

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