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쓰리빌리언 "美·중동 희소질환 시장 선점할 것" 2024-08-18 17:20:55
적응증으로 초기 파이프라인(후보물질)을 만들어 전임상을 진행 중”이라며 “5년 내 100개 파이프라인을 만들 계획”이라고 했다. 글로벌 제약사와도 치료제 개발을 위해 협력 중이다. 금 대표는 “미국 노바티스를 포함해 5곳과 논의 중”이라며 “10개 이상 파이프라인을 기술수출하는 것이 목표”라고 설명했다. 남정민...
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'비만약' 위고비 시판 준비 나선 식약처…"사용량 주의해야" 2024-08-14 15:56:39
환자 체중관리 의약품'으로 적응증이 좀더 구체적으로 바뀌었다. 식약처는 동일한 효능군 안에서 중복 처방을 주의해야 할 의약품 성분에도 GLP-1 계열에 세마글루티드를 새롭게 포함했다. 위고비 국내 출시 시기가 코앞으로 다가오자 식약처가 관리 체계를 강화에 나섰다는 분석이 나왔다. 국내 의약품 유통업체 등에...
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앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37
앱클론은 현재 혈앰악의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 적응증으로 CAR-T 치료제 AT101의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 앱클론은 AT101의 국내 승인 시점을 이르면 2025년 말로 보고 있다. 임상 2상 참여 환자 82명 중 40명을 먼저 분석해 올해 가을 중간 결과를 내놓을 예정이다. 이후 1상 결과와 2상 중간...
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셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12
계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 셀트리온은 CT-P51이 임상을 마치고 품목허가까지 이뤄지면, 현재 표적항암제 위주인 자...
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HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30
HLB가 적응증을 확대하는데 있어 중요한 참고 자료가 될 것으로 보인다고 회사 측은 밝혔다. HLB는 중국에서 3상이 진행 중이거나 승인된 적응증을 글로벌 3상으로 확대해 시간과 비용을 줄이고 성공률을 높이는 전략을 추진하고 있다. 난소암은 초기 단계에서는 증상이 거의 없기 때문에 환자들은 암이 상당히 진행된 후...
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셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34
비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올렸다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 면역항암제인 CT-P51이 본격적인 글로벌 임상 3상...
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[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53
계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 셀트리온은 CT-P51이 임상을 마치고 품목허가까지 이뤄지면, 현재 표적항암제 위주인 자...
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셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37
셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적인 제약사 미국 머크가 개발한 블록버스터급 의약품으로 비소세포폐암과 위암, 두경부암 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 250억 달러(약 34조 원)를 기록하며 전 세계 매출 1위...
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셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28
입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 물질 특허가 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월과 2031년 1월에 만료될 예정이어...
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SK바이오팜 뇌전증 신약…美 이어 유럽서도 날았다 2024-08-08 17:24:10
SK바이오팜은 2026년까지 세노바메이트 적응증(치료 범위)을 전신발작으로 넓히고, 투약 가능 연령을 소아·청소년까지 확대할 계획이다. 또 뇌전증 전문의뿐 아니라 일반신경의와 전문간호사도 처방할 수 있도록 저변을 넓힌다는 방침이다. SK바이오팜은 이르면 연내 ‘제2의 세노바메이트’ 제품을 찾아 직판망에 올릴 ...
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