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아이진, 국내 개발 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 승인(종합) 2021-08-31 18:25:52
총 45명을 투여 용량에 따라 세개군으로 나눈 뒤 백신 후보물질을 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 이 결과를 바탕으로 적정한 투여 용량을 정한 뒤 다기관에서 총 125명을 대상으로 임상을 하기로 했다. 내달 중에 임상에 참여할 첫 대상자를 등록할 예정이다. 이 후보물질은 3주 간격으로 2회 투여되므로 올해...
"심근경색 후 꾸준한 투약·생활습관 관리 중요" 2021-08-30 09:03:15
단순한 투약만으로는 불충분하다면서 혈압이나 콜레스테롤 등의 수치가 적정 수준이 아닐 때는 투약하는 약물의 용량이나 편성을 조정해야 한다고 말했다. 이와 함께 채식 위주의 건전한 식습관, 운동, 체중 관리가 뒤따라야 한다고 그는 강조했다. 도널드 로이드-존스 미국 심장협회(AHA; American Heart Associati...
올리패스, 비마약성 진통제 호주 임상 2a상 신청…투약군 2→6개로 늘려 2021-08-25 18:15:58
낼 수 있는 최적 용량을 찾기 위해 진짜약 투약군 수를 대거 늘리는 강수를 뒀다. 임상 1상에선 5·10 마이크로그램(㎍) 2개군으로 나눴던 진짜약 투약군을 최소 1㎍에서 최대 80㎍까지 6개로 늘렸다. 피험자 30명을 6개군에 5명씩 배치한다. 적정 용량이 확인되면 올리패스는 이를 바탕으로 두 번째 임상 2a상을 진행할...
非마약성 진통제 임상 재개…이번엔 성공할까 2021-08-25 17:51:44
더 좋게 나타나는 문제가 발생했다. 임상 2상에선 투약 용량에 따라 피험자를 6개 군으로 나눠 적정 용량을 우선 확인한 뒤 추가 임상을 할 계획이다. 헬릭스미스도 당뇨병성 신경병증(DPN)을 대상으로 두 번째 미국 임상 3상을 하고 있다. 이 회사는 2019년 약물 혼용 등 투약관리 문제가 불거지면서 첫 임상 3상에서 약효...
미 정식승인에 '무자격 12세미만 맞힐 수 있나' 부모 문의 쇄도 2021-08-25 10:04:26
한 백신의 적정 용량이나 안전성에 대한 데이터가 없다며 이들에게 화이자 백신을 맞히는 것은 "적절하지 않을 것"이라고 밝혔다. 안전성을 입증하는 데이터가 확보될 때까지 더 기다려달라는 것이다. 현재 미국에서는 12세 미만 어린이의 경우 어떤 백신도 긴급사용 승인이 나 있지 않은 상황이다. 미국소아과학회(AAP)도...
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 2상 프로토콜 '완성' 2021-08-12 07:50:04
24명을 대상으로 KM819를 200㎎ 400㎎ 800㎎씩 투여해 적정 용량을 확정하기로 했다. 지난해 FDA가 임상시험 신청 전 회의(pre-IND 미팅)에서 권고한 내용을 반영한 것이다. 특히 특정 유전자 변이가 있는 환자의 줄기세포를 이용한 실험에서 효능을 확인함에 따라, 2상 환자수를 기존 200명에서 300명으로 확대키로 했다....
여름철 잦은 아파트 정전사고, "원인이 있었네" 2021-07-29 10:33:49
당 전기사용량 기준을 대부분 3kW로 설계해 변압기 과부하 사고 발생률이 그만큼 높은 까닭이다. 사고 기기별로는 저압차단기 고장으로 인한 사고가 20%로 가장 많았고, 변압기와 특고압기기가 각각 18%, 13%를 차지했다. 월별·계절별 사고 통계를 살펴도, 무더위가 한창인 7월에서 9월 한여름에 일어나는 정전사고가...
"준공 20년 이상 아파트서 정전사고 비율 가장 높아" 2021-07-29 10:31:58
차단기 용량을 정확히 파악하고, 전기사용량이 변압기 적정 용량을 넘어설 경우를 대비해 즉시 교체가 가능한 예비제품을 마련해둬야 한다고 강조했다. 공사 관계자는 "15년 이상 오래된 전기설비는 안전전문기관의 정밀진단과 점검을 통해 이상이 있으면 제때 교체하는 것이 사고를 막는 최선의 지름길"이라고 말했다....
"냉장고 문 깜빡했다"…백신 관리 부주의로 8,300명분 폐기 2021-07-02 15:37:15
있다. 얀센은 1바이알에 5명 용량이 들어있다. 이를 고려할 때 총 8,368명분이 접종되지 못하고 버려진 것으로 분석된다. 백신을 폐기한 192건 가운데 161건이 직원의 관리 부주의로 발생했다. 백신이 보관된 냉장고의 문을 깜빡하고 제대로 닫지 않거나, 실수로 냉장고의 콘센트를 빼거나, 백신 보관용 냉장고에 고장 난...
알테오젠 "소아용 지속형 성장호르몬 글로벌 2,3상 준비 완료" 2021-06-30 09:38:02
고용량에서 안전성을 확보했다고 30일 밝혔다. 알테오젠은 올 1월에 인도에서 'IGF-1'이 저하된 성인 대상의 글로벌 임상 1b상을 시작했다. 이 임상은 브라질 크리스탈리아에서 수행할 소아 대상의 임상 2,3상을 위한 적정 용량 및 부작용의 관찰(모니터링)을 목적으로 진행됐다. 성인 40명을 대상으로 ALT-P1을...