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美·中 수출 40% 껑충…날개 단 K-보톡스 2024-04-28 17:41:14
움직임도 활발하다. 대웅제약은 중국 허가를 기다리는 중이고, 휴젤은 지난 2월 FDA로부터 허가를 받아 올해 말부터 본격적으로 미국 매출도 잡힐 전망이다. 메디톡스 역시 중국과 미국 진출을 노리는 중이며, 현재 태국과 베트남 등 동남아시아에서 입지를 확대하고 있다. 사우디아라비아에서도 시장 점유율을 25% 가까이...
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코스나인, 우즈베키스탄 보건복지부와 ‘제대혈은행 및 태반주사제’ 업무협약 2024-04-26 13:57:25
태반주사제 제조 및 유통에 대한 업무협약을 진행한 만큼, 앞으로 우즈베키스탄에 세포보관서비스를 도입하여 줄기세포치료제, 난치병치료제, 태반주사제 등 생산/유통에 대한 전반적인 사업권이 형성될 것으로 보인다. 업무 협약 이후, 코스나인은 인체유래(제대혈) 배양액 화장품원료 생산을 위한 제대혈은 해외반출이 안...
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콜마비앤에이치, 타마플렉스로 식약처 개별인정형 원료 허가받아 2024-04-24 10:16:57
허가받아 (서울=연합뉴스) 차민지 기자 = 건강기능식품 제조업자 개발 생산(ODM)기업 콜마비앤에이치는 타마린드와 강황을 사용해 '타마린드강황주정추출복합물'(타마플렉스)을 개발하고 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 개별인정형 원료란 제조사가 수년간 연구개발을...
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동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
특허가 출원되지 않은 일부 국가에서 바이오시밀러가 나왔다. 인도 제약사 자이더스카딜라는 캐사일라 바이오시밀러인 우즈비라의 인도 판매 허가를 2021년 받았다. ADC는 항체와 독성이 강한 약물, 이 둘을 연결해 주는 링커로 구성된다. 세 개의 구성 요소를 모두 균일하게 연결해야 하고, 독성이 강한 약물을 다루기...
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'무허가 줄기세포' 만들어 46억원어치 판매…딱 걸렸다 2024-04-20 10:30:25
이들은 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받지 않은 채 953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받고 있다. 또한 기증받은 탯줄로 불법 제조한 치료제 46명에게 4억6900만원 상당 판매한 혐의도 있다. 동물의 세포 등 제대혈이나 줄기세포를 이용해 제조한 치료제는...
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"우리 아이 눈이 안 보이면 어쩌죠"…애타는 가족들 2024-04-17 10:56:57
제조 혹은 수입업자로 허가 또는 인증받지 않은 사람의 의료기기 판매·임대 등이 금지돼 있다. 안경사가 있는 안경업소에서만 렌즈가 판매되는 이유다. 모든 렌즈는 의료기기로 분류돼 주무 부처인 보건복지부와 식약처도 '해외직구'를 원칙적으로 금지하고 있다. 한 소아백내장 환자단체 회원들은 보건복지부에...
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中 정부 후원받는 '콘플럭스'…"본토부터 홍콩까지 웹3 생태계 포용할 것" [웹3 피플] 2024-04-17 10:32:06
무허가 작업증명 기반 블록체인을 유지한 채 3000 TPS(초당 트랜잭션 처리 수)에 도달할 수 있습니다. 이는 2018~2020년 '트릴레마'(보안·확장성·분산화 세가지 동시 달성이 어려운 문제)라고 불리던 블록체인의 고전적인 문제를 해결한 것입니다. 최근에는 시장에서 많은 고속 체인들이 등장하면서 더 이상 이...
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中, 첫 자체제작 중형 여객기 C919 엔진 국산화 전력투구 2024-04-11 13:57:11
C919를 선보였으며 베트남과 라오스, 캄보디아 등에 판매를 시도하고 있다. 지난달 싱가포르 에어쇼를 통해 첫 해외 나들이에 나섰고 베트남과 라오스, 캄보디아 등지에서도 구매자 확보를 위해 비행에 나서기도 했다. 중국은 유럽 취항을 위해 2019년에 이어 2023년 11월 유럽항공안전청(EASA)에 운항 승인을 신청했으나,...
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휴젤, 의료용 봉합사 '리셀비' 브라질 품목허가 획득 2024-04-09 09:32:11
허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조기업 '제이월드'의 PDO 타입 봉합사 브랜드로, 차별화된 비열처리 가공 방식을 적용해 열에 약한 기존 PDO 봉합사의 단점은 보완하고 강점은 극대화했다. 이번 리셀비 허가로 휴젤은 브라질 시장에서 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo,...
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보톡스 이어 수술용 녹는 실까지 브라질 진출 성공한 휴젤 2024-04-09 08:46:33
품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 봉합사는 외과 수술용 녹는 실을 말한다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 ‘제이월드’의 PDO 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식을 적용해 열에 약한 기존 PDO 봉합사의 단점은 보완하고 강점은 극대화했다. 이번 리셀비 허가로 휴젤은 브라질 시장에서...
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