"첫 'AI 신약' 위해 30년 공들였다"…파로스아이바이오의 꿈 [인터뷰+] 2023-07-12 11:14:51

계산이 깔려 있다. FDA는 희귀의약품에 한해서만 조건부 판매 허가를 내준다. 즉 일반 신약보다 일찍 돈을 벌 수 있단게 장점이다. 회사는 오픈이노베이션(개방형 기술혁신)과 바이오마커 전략을 택해 실패 가능성을 더 줄였다. 윤 대표는 "다양한 효율화 전략으로 신약 개발 기간은 약 3년 줄고, 비용은 최대 80% 단축시킬...

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'특례상장' 파로스아이바이오, 코스닥 도전…"2025년 흑자전환" 2023-07-10 13:52:41

완료한 뒤 결과에 따라 FDA에 조건부 판매 승인 허가를 신청하고, 조기 상용화하겠단 목표다. 이미 작년 4월 모든 항암 치료제인 'PHI-201' 개발 초기 단계에서 유한양행과 기술이전·공동연구 계약을 체결했다. 2025년엔 'PHI-201'의 글로벌 기술이전을 추진한다. 이밖에 난치성 고형암을 표적으로 한...

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드라마 속 '덕달이 나무' 관심 폭발…정체 알고 보니 2023-07-09 14:44:08

싶다며 허가를 신청했지만, 당시 문화재위원회는 '자연유산 보존 및 경관에 부정적 영향을 미칠 우려가 있다'며 반대했다. 이후 제작사 측은 나무에는 최소한의 밧줄만 걸고 나머지는 컴퓨터그래픽(CG)을 활용해 촬영하는 방식으로 하겠다고 계획을 수정해 조건부 허가를 얻어냈다. 위원회는 "전문가가 입회해 촬영...

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악귀 등장하는 '덕달이 나무'…알고 보니 천연기념물 2023-07-09 12:33:33

싶다며 허가 신청을 냈지만, 당시 문화재위원회는 '자연유산 보존 및 경관에 부정적 영향을 미칠 우려가 있다'며 반대했다. 이후 제작사 측은 나무에는 최소한의 밧줄만 걸고 나머지는 컴퓨터그래픽(CG)을 활용해 촬영하는 방식으로 하겠다고 계획을 수정해 조건부 허가를 얻어냈다. 위원회는 "전문가가 입회해...

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국힘 "KBS 2TV 폐지" 성명에…KBS "공영방송 길들이기" 2023-07-04 12:45:43

허가 심사와 관련해 "국민이 외면하는 KBS 2TV를 조건부 재허가로 연명해주는 것은 국민의 수신료 낭비"라고 주장했다. 이들은 "KBS가 이미 2차례 연속 재허가 심사 점수가 미달했다는 것을 새까맣게 잊고 있는 듯하다"며 "실제로 이대로라면 KBS 2TV 재허가 통과는 장담할 수 없는 상황"이라고 꼬집었다. 이에 맞서 민주당...

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KG모빌리티, 에디슨모터스 최종 인수예정자로 선정 [주목 e공시] 2023-07-03 14:59:14

인수예정자로 선정됐으므로 조건부 투자계약에 의거해, 새 투자계약을 체결하지 않고 M&A 투자계약이 확정됐다"고 밝혔다. 투자계약 체결 내용에 따르면 인수대금은 550억원이며 계약금은 인수대금 10%인 55억원이다. 에디슨모터스는 원할한 회생절차 진행을 위해 원재료 매입, 노무비 지급 등을 위한 운영자금 123억원을...

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"다음 목적지는 한국" 英 주요 월간지, 청와대·부산 등 소개 2023-06-29 06:08:00

퀴어축제가 올해는 불허됐지만 지난해엔 조건부 허가였다. 모노클은 서울은 편의와 쿨한 감각을 결합하는 능력이 우수하다고 평가했다. 또 도시 기반 시설과 의료 체계는 세계적 수준이며, 거리는 깨끗하고 범죄율은 극히 낮다고 전했다. 이어 세계 추세를 빠르게 받아들이는 도시이고, 스타트업의 활기 넘치는 분위기가 ...

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인게니움 "백혈병 NK 세포치료제, 국내 1·2상 계획 허가" 2023-06-28 17:29:58

시험 계획을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 28일 밝혔다. 젠글루셀은 건강한 공여자로부터 받은 말초혈액 내 다양한 면역 세포를 NK 세포로 분화하는 방식으로 생산되며 우수한 종양 살상 능력을 갖춘 것으로 인게니움은 보고 있다. 회사는 서울아산병원, 서울성모병원, 삼성의료원과 이대목동병원 등에서 진행될...

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• #인게니움 백혈병 #기업 #허가 #계획

세계 첫 펩타이드 점안액 황반변성 치료제 FDA 임상 승인 신청 2023-06-26 12:12:43

조건부 사용 허가 등으로 개발속도를 높일 수 있다. 상용화까지 걸리는 기간이 기존 3~4년에서 더 단축될 가능성도 있다는 설명이다. 정용지 케어젠 대표는 “케어젠은 자체 개발한 기능성 펩타이드를 기반으로 경쟁력 있는 제품들을 시장에 선보여 왔다"며 “케어젠의 안구질환 관련 의약품 파이프라인은 황반변성 치료제...

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