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중앙약심위 이변없는 자문 결과 "화이자 백신 허가 문제 없다" 2021-02-26 10:52:03
중앙약사심의위원회가 화이자의 코로나19 백신 '코미나티'에 대한 품목허가에 문제가 없다는 자문 결과를 밝혔다. 지난 23일 열렸던 검증 자문단의 의견과 동일하다. 중앙약심위는 만 16세~17세 청소년까지 접종 연령을 확대하는 것에 대해서도 문제가 없다는 의견을 내놨다. 16세 이상 청소년의 면역반응이 성인과...
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"화이자 백신 16세 이상 허가 권고"…청소년 접종 가능 2021-02-26 10:45:43
제약사 화이자의 코로나19 백신 `코미나티주`가 16세 이상 연령을 대상으로 사용할 수 있다는 두 번째 전문가 의견이 나왔다. 식품의약품안전처는 화이자 백신 정식 허가를 위한 두 번째 전문가 자문 절차인 `중앙약사심의위원회`(중앙약심) 회의에서 이런 결론이 나왔다고 26일 밝혔다. 식약처는 전날 오후 2시 충북 오송...
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중앙약심, '예방효과 95%' 화이자 백신 16세 이상 허가 권고 2021-02-26 10:00:01
두 번째 전문가 자문 절차인 '중앙약사심의위원회'(중앙약심) 회의에서 이런 결론이 나왔다고 26일 밝혔다. 식약처는 전날 오후 2시 충북 오송 식약처 본부에서 중앙약심 회의를 열었다. 외부 백신 전문가 등 19명과 식약처 내부 인원 8명이 참석했다. [https://youtu.be/due2UaqAEAA] 중앙약심은 첫 번째 전문가...
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'내주 허가' 화이자 코로나 백신, 오늘 중앙약심 결과 공개 2021-02-26 06:00:04
오늘 중앙약심 결과 공개 '3중' 자문 절차 중 두 번째 단계…이후 최종점검위원회 남아 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 이르면 3월 첫째 주 허가될 것으로 점쳐지는 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 두 번째 전문가 자문 결과가 26일 공개된다. 식약처는 이날 오전 화이자의 코로나19 백신...
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'효과 95%' 화이자 코로나 백신, 오늘 중앙약심…내일 결과 공개 2021-02-25 05:00:01
법정 심의기구인 중앙약사심의위원회를 열고 화이자 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대한 전문가 조언을 구한다고 밝혔다. 검증 결과는 내일(26일) 공개된다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제 허가 전에는 특별히 검증 자문단, 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중'...
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"만 65세 이상 고령층 첫 백신은 화이자" 2021-02-23 17:31:21
효과성 문제가 없다고 판단했다. 식약처는 25일 중앙약사심의위원회를 열고 이튿날 결과를 발표한다. 이후 최종점검위원회를 통해 허가 여부를 확정할 방침이다. 거리두기 단계 조정 26~27일 발표국내 코로나19 확진자는 지난 22일 하루 357명 늘었다. 전날에 이어 이틀째 300명대를 유지했다. 방역당국은 검사 건수가 두...
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"예방효과 95% 화이자 백신, 만 16세 이상 접종 허가 권고"(종합) 2021-02-23 16:18:27
반응 이력자는 모니터링 필요" 25일 중앙약사심의위원회 열어 26일 결과 공개 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주'가 허가받을 만한 충분한 예방효과가 있다는 전문가 견해가 나왔다. 이 백신은 만 16∼17세 청소년과 65세 이상 고령자를 포함한 전...
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식약처 검증자문단 "화이자 백신 만 16세 이상 접종 가능" 2021-02-23 16:07:18
식약처의 품목허가 절차없이 특례수입이 이뤄졌다. 이외에 나머지 물량에 대해서는 식약처의 정식 품목허가 절차를 거쳐 접종 여부가 결정된다. 화이자 백신의 품목허가는 검증 자문단의 자문 결과를 토대로 진행되는 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회 회의를 거쳐 결정된다. 중앙약심위는 오는 26일에 열릴 예정이다....
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"화이자 코로나백신 16세 이상 투약 적절"…25일 약심위 개최 2021-02-23 15:25:31
자료에서 효과가 확인됐고, 면역반응도 자연 감염시 완치자 혈장의 항체보다 높게 유지되고 있어 예방 효과가 충분하다고 판단했다. 식약처는 이번 검증 자문단 자문회의를 통해 얻은 전문가 의견 및 권고사항과 심사 결과를 종합해 25일 법정 자문기구인 `중앙약사심의위원회`에서 자문을 받고, 그 결과를 26일 공개할...
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"화이자 백신 예방효과 충분, 만16∼17세 청소년도 투여 적절" 2021-02-23 15:10:00
이력자는 모니터링 필요" 25일 중앙약사심의위원회 열어 26일 결과 공개 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주'가 허가받을 만한 충분한 예방효과가 있다는 전문가 견해가 나왔다. 이 백신은 만 16∼17세 청소년과 65세 이상 고령자를 포함한 전...
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