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진원생명과학, 코로나19 DNA백신 1상 결과 국제학술지 게재 2023-01-04 08:59:55
및 면역원성에 대한 임상이다. 용량과 접종 간격에 따라 각 15명씩 3개의 군으로 설계됐다. 1a군과 1b군은 0주와 8주차에 GLS-5310을 각각 0.6mg와 1.2mg 투여했고, 1c군은 0주와 12주차에 1.2mg을 투여했다. 이후 48주 간 추적 관찰했다. 1상 결과 GLS-5310의 우수한 내약성을 확인했다고 했다. 백신과 관련된 심각한...
나이벡, JP모간 헬스케어 콘퍼런스 초청 참가 2022-12-28 13:38:50
1상을 진행 중이다. 3번째 용량 환자군까지 투약을 마친 결과 특별한 부작용은 발생하지 않았다. 현재 마지막 용량인 4번째 환자군 투약을 진행 중이다. 나이벡은 임상 중간 결과를 기반으로 다국적 제약사 및 신규 제약사들과 회의를 진행할 예정이다. 회사는 약물전달 기술 ‘NIPEP-TPP'를 적용한 KRAS 표적 항암제,...
펩트론 "뇌질환 치료제, 파킨슨병 임상서 유효성 확인 못해" 2022-12-21 18:04:43
유의한 차이가 없었다. 시험군 2와 위약군을 비교했을 때는 시험군 2에서 운동 증상 개선 정도가 더 컸으나 통계적으로 유의미한 차이는 없었다고 회사는 설명했다. 다만 2차 유효성 평가변수인 일상생활 능력 등 삶의 질을 평가하는 지표에서는 위약군 대비 개선이 확인됐고 통계적으로도 유의한 차이를 보였다. 또...
JW중외제약, 통풍 1상서 신장애 환자 대상 안전성 확인 2022-12-19 10:00:43
JW중외제약 관계자는 “이번 임상에서 중등증 신장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다”며 “미충족 의료 수요가 큰 통풍 치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발할 것”이라고...
JW중외제약 "통풍치료제, 신장애 환자에서도 안전성 확인" 2022-12-19 09:41:43
대만, 유럽 대상 임상 3상을 준비 중이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 1년간 추가 임상 1상을 진행했다. 신장 장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다. 회사가 공개한 1상 임상 결과에 따르면 참가자 모두에게서 우수한 내약성과 안전성을 보였으며,...
에스씨엠생명과학 "美 관계사, 백혈병 1·2상 66.7% 완전관해" 2022-12-15 10:50:12
중 14명은 미세잔존질환(MRD)에 대해 음성이었다. 특히 고용량이 투여된 2가지 군의 환자 21명 중 16명(76.2%)이 완전관해에 도달했다고 전했다. 가장 많은 용량이 투여된 13명(81.3%)은 MRD 음성을 보였다. CARCIK-CD19로 치료 후 추가적인 이식편대숙주질환은 발생하지 않았고, 용량 제한 독성도 관찰되지 않았다고 했다....
美백세스·GC녹십자, 패치형 독감 백신 1상 중간결과 발표 2022-12-15 09:44:43
39세 사이의 건강한 성인을 대상으로 했다. 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성을 평가했다. 지원자들은 백신 패치를 5분 동안 착용했다. 이로 인한 중증 부작용은 전통 주사제 백신에 비해 양호하게 나타났다고 했다. 백신 접종 후 57일차 결과에 따르면, 15μg(마이크로그램) 및 7.5μg 두 가지...
"우크라전쟁서 위력"…과기정통부-방사청, 위성통신 기술 협력 2022-12-07 13:00:00
특히 우크라이나 전쟁에서 군사적 활용도를 인정받은 저궤도 위성 통신이 높은 전송용량과 속도, 짧은 지연시간 등을 무기로 지상망을 상당 수준 보완하는 핵심 기술이 될 것으로 내다봤다. 과기정통부는 2024년부터 2031년에 걸쳐 총사업비 5천900억 원을 투입, 저궤도 위성통신 기술 개발 사업을 추진 중이다. 최우혁...
애스톤사이언스, 유방암 치료백신 1상서 80% 면역성 확인 2022-12-07 11:12:16
대상으로 AST-302의 안전성과 내약성, 면역원성을 확인했다. 3가지 용량에 대해 투여가 진행됐다. 결과에 따르면 중간 용량인 300mcg(마이크로그램) 투약군 12명 중에서 80%의 환자가 항원 특이적 면역성(antigen specific immunity)이 보였다고 했다. 저용량과 고용량은 50% 수준이었다고 전했다. 약물 관련 이상 반응은...
크리스탈지노믹스, 췌장암 美 1b상 코호트1 투약 완료 2022-12-06 10:57:09
1b·2상 중 첫 번째 용량 환자군(코호트1)에 대한 투약을 마쳤다고 6일 밝혔다. 아이발티노스타트 1b상은 적어도 한 번의 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 18명을 대상으로 진행 중이다. 투약 용량을 60mg 125mg 250mg까지 늘려 약동학(PK) 약력학(PD) 이상반응 등을 확인한다. 임상 결과를 기반으로...