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LG화학, HPV 음성 두경부암 임상 3상 첫 환자 등록 2024-01-17 09:41:16
식품의약국(FDA)은 파이클라투주맙+얼비툭스 병용의 임상 2상 결과를 토대로 패스트트랙 약물로 지정했다. 줄리 바우만 조지워싱턴대병원 암센터장은 "최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다"며 "이런 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을...
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
기대할 수 있다”고 말했다. 2.5세대 Vax-NK는 진행성 췌장암 환자를 대상에서 첫 임상 데뷔가 예상된다. 박셀바이오는 지난해 7월 췌장암 치료 목적으로 Vax-NK에 대한 임상 2a상 시험계획(IND)을 식약처에 제출했다. 식약처의 IND 승인 시점이 변수이긴 하나 업계는 늦어도 하반기에는 임상을 시작할 수 있을 것으로 보고...
지방 대사 조절 메커니즘으로 새 난치성 항암 치료물질 발굴 2024-01-16 15:55:46
‘진행성 위암’의 경우 효과적인 치료제가 없다. 진행성 위암은 쉽게 전이되고 기존 항암제에 내성을 가지며 재발하기 때문에 많은 연구를 필요로 한다. 최근 세포를 죽게 하는 새로운 메커니즘(세포사멸기작) 중 페로토시스(Ferroptosis)가 항암제 내성암을 비롯한 여러 난치성 암을 사멸시키는 새로운 경로로 주목받고...
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입 2024-01-03 09:53:54
대해 풍부한 경험과 이해를 가진 이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 "젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질환...
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입 2024-01-03 09:23:35
대해 풍부한 경험과 이해를 가진 이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질...
세브란스 "위암 환자, 항생제 복용하면 면역항암제 효과 떨어져" 2023-12-29 16:18:46
연세암병원 위암센터 종양내과 교수팀은 진행성 위암 환자가 면역항암제 치료 전 항생제에 노출되면 무진행 생존율과 전체 생존율이 각각 65%, 55% 떨어진다고 29일 발표했다. 강남세브란스병원, 한국과학기술원, 지놈인사이트, 한국식품연구원이 함께 진행한 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘셀 리포트 메디신(인용지수...
FDA, 암젠 KRAS 저해제 '루마크라스' 정식 승인 거절 2023-12-27 15:45:51
국소진행성 또는 전이성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 2차 치료제로 FDA 신속승인을 받았다. 루마크라스는 루마크라스의 임상 3상을 근거로 지난 8월 정식 품목허가를 신청했다. 345명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 루마크라스는 대조약인 ‘도세탁셀’ 대비 1차 유효성 평가 지표인 무진행생존율(PFS)이 통계적으로...
유한양행 폐암치료제 '렉라자' 무상공급 연말 종료…887명 지원 2023-12-27 14:40:13
유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 2차 치료에 사용하도록 처음 허가받았다. 이후 2차 치료에만 급여가 이뤄지다가 지난 20일 건강보험정책심의위원회가 내년 1월 1일부터 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에도 건강보험 급여를 적용하기로 결정하면서 렉라자는...
유한양행 렉라자, 폐암 1차 치료에도 건강보험 적용 2023-12-27 10:58:53
돌연변이 양성 2차 치료제로 허가받았지만, 이번 적용으로 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제에도 급여 처방이 가능해졌다(EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이의 경우). 이번 급여 적용은 임상 3상 시험을 통해 확인된 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 대한 임상적 유효성을 토대...
내년부터 소아 희귀병 2종 건보 적용…치료비 2억800만원→1014만원 줄어 2023-12-20 19:00:03
국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자 치료제 등 2개 품목에 대해 건강보험을 신규 적용하기로 했다. 총상신경섬유종은 어린 소아의 피부나 척추 신경 근처에 발병해 외모의 심각한 변형을 일으키고, 혈관이 많은 부위에 있을 경우 수술이 불가능한 희귀 난치성 유전질환이다. 이 질환의 환자 1인당 연간 투약 비용은...