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NKCL바이오그룹, 첨단재생의료법 시행에 따라 세포치료사업에 박차 가할 것 2020-08-28 17:31:49
면역세포치료 연구개발 바이오 기업인 NKCL바이오그룹이 `첨단 재생의료 및 첨단 바이오 의약품안전 및 지원에 관한 법률`(이하 첨생법)의 수혜기업으로 주목받고 있다. `첨생법`은 살아있는 세포를 배양하여 만드는 세포치료제 등의 바이오 의약품을 보다 체계적으로 관리하고, 연구 개발 및 출시 기간을 기존보다 현저히...
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SCM생명과학 "첨생법에 만성이식편대숙주질환藥 수혜 기대" 2020-08-27 15:40:55
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 시행으로 개발 중인 줄기세포치료제의 수혜가 기대된다고 27일 밝혔다. 국내 바이오 산업을 육성하고, 희귀 질환으로 고통받는 환자들의 고통을 경감하기 위한 첨생법은 28일부터 시행된다. 이번 시행령은 첨단재생의료의 범위를 세포치료 유전자치료 조직공학치료...
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바이오업계 "첨생법 시행령, 불확실성 해소돼 R&D 속도" 2020-08-25 15:20:26
식품의약품안전처와 보건복지부는 25일 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률‘ 시행령 제정안이 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 첨단재생바이오법은 살아있는 세포를 배양하거나 편집해 만드는 바이오의약품을 보다 체계적으로 관리하고, 그동안 치료가 불가능했던 질병을 고치는 혁신적...
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바이오의약품 제조 관리체계 강화…첨단바이오법 시행령 의결 2020-08-25 10:41:56
바이오의약품 제조 관리체계 강화…첨단바이오법 시행령 의결 이달 28일 첨단바이오법 시행 대비…"코로나19로 준비 늦어져" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 첨단바이오의약품 제조 및 수입 관리체계가 강화된다. 또 임상 연구의 계획부터 심의 절차도 구체적으로 규정됐다. 식품의약품안전처와 보건복지부는 이런 내용의...
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이병건 SCM생명과학 대표 "첨단 재생바이오법 수혜·코이뮨 나스닥 상장 계획" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-18 13:46:46
<앵커> 바이오헬스 CEO 핫라인 시간입니다. 오늘은 줄기세포치료제를 개발하고 있는 SCM생명과학의 이병건 대표를 전화로 연결해 최근 동향에 대해 알아보도록 하겠습니다. 먼저 오는 28일부터 첨단 재생바이오법이 시행되는데, SCM생명과학에는 어떤 수혜가 예상될까요? <이병건 SCM생명과학 대표> 재생의료 치료제를...
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“첨생법 시행, 메디포스트·안트로젠·테고사이언스 관심” 2020-08-18 09:16:43
및 발전의 법률적 기반을 마련했다는 데 의미를 뒀다. 이미 관련 분야에 성과가 있는 메디포스트와 안트로젠, 테고사이언스 등에 관심을 권고했다. 첨단재생바이오법은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’의 약칭이다. 첨단재생의료에 대한 임상연구의 법적 기준을 마련한 것이다. 재생의료는...
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차바이오텍 "NK세포치료제 올해 임상1상 진입" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-12 13:40:37
첨단재생바이오법 등의 시행을 앞두고 바이오 관련업계의 기대도 큰 게 사실입니다. 차바이오텍도 세포치료제에 대한 개발을 진행하면서 패스트트랙을 목표로 하고 있는데, 이에 대해 설명해 주신다면? <김경은 차바이오텍 R&D총괄 부사장> 첨단재생바이오법 시행으로 개발 중인 치료제가 신속심의 대상에 지정될 경우,...
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"에스씨엠생명과학, 첨생법 수혜…하반기 가치 커질 것" 2020-08-11 09:11:20
가치가 더해질 것이라고 전망했다. 오는 28일 첨단재생바이오약법(첨생법) 시행으로 직접적 수혜가 예상되고, 아토피치료제와 급성림프구백혈병치료제(CAR-CIK-CD19) 등의 임상도 마칠 예정이기 때문이다. 정승윤 연구원은 “지난 6월 상장한 에스씨엠생명과학은 자체 개발한 층분리배양법을 이용해 줄기세포치료제를 개발...
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첨단재생바이오법 시행 '코 앞'...세포치료제 '주목' [대형 바이오가 끌고 중소 바이오텍 밀고] 2020-07-29 17:45:20
<기자> 오는 8월 28일, `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률`, 일명 첨단재생바이오법이 시행됩니다. 지금까지 불가능했던 인체유래세포 채취와 관리는 물론, 일정한 요건을 갖추면 임상을 목적으로 한 줄기세포 치료도 가능합니다. <인터뷰> 이정선 / 바이오솔루션 사장 "(첨단재생바이오법은)...
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줄기세포·유전자치료제 투여환자에 대한 장기 추적조사 의무화 2020-07-15 06:00:08
투여환자에 대한 장기 추적조사 의무화 첨단재생바이오법 8월 28일 시행…위해 인체 세포 전량 회수·폐기해야 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 앞으로 바이오 업체는 자사의 줄기세포치료제나 유전자치료제 등 바이오의약품을 투여한 환자를 의무적으로 장기간에 걸쳐 추적 조사해야 한다. 바이오의약품 사용으로 환자에게...
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