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팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05
동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다. 해당 키트는 비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수...
팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가 2024-01-12 09:59:10
코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단...
케이엘앤-피씨엘, 보령바이오파마 3600억원 인수 목표로 펀딩 중 2024-01-08 10:10:06
체외진단 전문기업인 피씨엘과 손을 잡았다. 거래 규모는 3600억원이다. 케이엘 지분 전량을 기준으로 한 기업가치는 4000억원으로 평가했다. 우선 케이엘앤이 2800억원을 책임진다. 산업은행 PE실과 지난해 3월 결성한 블라인드펀드 중 400억원, 프로젝트 자금 1000억원, 인수금융 1400억원이 투입되는 구조다. 피씨엘은...
[사이테크+] 흡입 후 소변으로 검사하는 폐암 조기 진단 나노센서 개발 2024-01-08 09:07:49
소변에 축적돼 체외로 배출된다. 연구팀은 이어 암세포에서 과발현되는 단백질 분해효소 4가지를 식별하는 DNA 바코드를 만들고, 소변 샘플에서 이 DNA 바코드를 쉽게 감지하는 종이 테스트를 개발했다. 종이 테스트는 소변 샘플 전처리 없이 20분 만에 결과를 판독할 수 있다. 이어 인간과 유사한 폐종양이 발생하도록...
[이지 사이언스] 차세대 염기서열 분석으로 암 진단에서 반려동물 건강까지 2024-01-06 08:00:02
NGS는 암 진단뿐 아니라 다양한 영역으로 활용 영역을 넓히고 있다. 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오[354200]는 생체 내 혈액에서 순환 종양성 DNA(ctDNA), 혈중 마이크로 RNA(miRNA) 등을 분리해 핵산 정보를 분석하는 '액체생검' 기술에 NGS를 적용해 올해 상반기 혈액암과 고형암 조기·예후 진단으로 상용화할...
와이브레인 "美 메릴랜드대 MBA 교수·학생 25명 방문" 2024-01-05 09:57:21
정부 주도로 체외진단기기 기업들과 손잡고 규제를 빠르게 개선하며 코로나-19를 극복했던 과정과 그를 통해 대규모 실사용 데이터도 단기간에 성공적으로 창출했던 점을 소개해 눈길을 끌었다. 이어 와이브레인이 개발해 상용화한 세계 최초의 우울증 전자약 마인드스팀과 뇌파진단 보조장비 마인드스캔의 개발과 출시 후...
영인과학, 첨단 정밀시험 기기 분석 개발…'과학기술 서비스 개척자' 2023-12-28 15:54:48
체외 진단 의료기기를 제공했다. ‘국내 과학기술 서비스의 개척자’라는 평가를 받는다. 영인과학은 이 같은 성과에 만족하지 않고 수년 전부터 국내를 넘어 해외 과학계 동향을 조사하고 연구에 필요한 분석 솔루션을 개발하고 있다. 시장 변화에 맞춰 서비스 고도화를 진행하고 있는 것. 이를 바탕으로 세미나, 워크숍,...
2차전지·가상자산 등 신산업 신설…'사진 필름' 사라져 2023-12-28 13:07:28
변화를 반영해 수소, 체외진단시약, 2차전지, 전기차, 풍력발전, 반려동물, 영상물·오디오물 제공, 가상자산 매매 및 중개, 온라인 플랫폼 활용 서비스 산업 등의 분류가 신설·세분된다. 예컨대 기존 ‘산업용 가스 제조업’에서 ‘수소 제조업’, ‘산소·질소 및 기타 산업용 가스 제조업’으로 나뉘는 것이다. ‘그외...
'수소·이차전지' 산업 생기고 '사진 필름'은 역사 속으로 2023-12-28 12:00:06
이후 7년 만이다. 먼저 국내 산업구조 변화를 반영해 수소, 체외진단시약, 이차전지, 전기차, 풍력발전, 반려동물, 영상물·오디오물 제공, 가상자산 매매 및 중개, 온라인 플랫폼 활용 서비스 산업 등의 분류가 신설·세분된다. 예컨대 기존 '산업용 가스 제조업'에서 '수소 제조업', '산소·질소 및...
넥셀, 중국 지사 설립으로 현지 사업 본격화 2023-12-28 10:22:53
체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 두고 있다. 뉴오신테바이오테크놀러지는 중국 내에서 지난 7월에 시작된 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인(S7B/E14)의...