JW바이오사이언스, 국내 최초 세슘 Free 혈액X선조사기 출시 2018-11-21 13:44:16

다각적인 마케팅 활동을 전개해 나갈 것” 이라고 말했다. ‘상그레이’는 글로벌 영상진단장비 기업인 히타치(hitachi, ltd.) 에서 개발한 의료기기다. 혈액을 의미하는 스페인어 ‘sangre’와 x-ray를 뜻하는 ‘rayos x’의 합성어로 ‘x-ray 혈액방사선조사기’라는 의미...

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정점규 젠바디 대표 "진단기기 수출 막는 규제 풀기 위해 머리 맞댈 것" 2018-09-26 17:35:06

정 회장은 “국내에는 기술력이 뛰어난 기업이 많지만 까다로운 인허가와 영업 노하우 부족 등으로 어려움을 겪고 있다”며 “협회가 잘 이끌어주면 국내 체외진단산업이 크게 발전할 수 있을 것”이라고 했다.이달 말 협회가 공식적으로 설립 등기를 마치면 50여 개 기업이 회원사로 참여할 예정이다....

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티씨엠생명과학, `가인패드 2.0` 추가 특허 취득 2018-09-20 15:50:54

분자진단 및 체외진단기기 연구개발 전문기업인 ㈜TCM생명과학은 회사의 부인과 질환 검사용 자가채취 키트 가인패드(GYNPAD®)의 기존 원천특허와 1.5버전의 특허에 추가로 2.0버전의 특허까지 추가로 등록됐다고 밝혔습니다. 티씨엠생명과학은 2017년 가인패드의 기능을 한층 업그레이드한 필터기술에 관한...

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• #티씨엠생명과학 가인패드 #가인패드 #추가 #특허 #확보 #이번

삼성전자, 체외진단기기 사업 매각하기로 2018-09-19 17:48:22

= 삼성전자[005930]가 의료기기 사업부의 체외진단기 사업을 매각하기로 한 것으로 19일 확인됐다. 삼성전자 관계자는 이날 연합뉴스와 통화에서 "해당 사업부가 체외진단기 사업 이관을 검토 중이며, 현재 매수 상대 업체와 협상 중인 게 맞다"고 밝혔다. 업계에서는 일본 의료기기 전문업체 니프로 등이 매수 상대로...

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• #삼성전자 체외진단기기

강길남 바이오메트로 대표 "피 한 방울로 5분내 질병 족집게 진단" 2018-08-05 17:19:13

중인 체외진단기 ‘루시아’는 진단 속도가 빠르고 적은 양의 피로 검사가 가능하다. 병원 등 의료현장에서 주로 쓰는 진단기기는 체외진단에 1시간이 넘게 걸린다.루시아는 전기화학발광법(ecl) 기술이 적용됐다. 전 세계적으로 병원 실험실과 진단센터에서 주로 쓰고 있는 다국적 의료기기업체 로슈진단의 대형...

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• #강길남 바이오메트로

들뜬 의료기기株 '심장이 뛴다' 2018-07-20 18:09:57

'의료기기 규제 혁신방안'에 정책수혜주로아이센스·팜스웰바이오 등 체외진단기기 관련주 주목로봇수술·3d 의료영상 등 첨단기기 종목도 수혜주로 [ 김동현/노유정 기자 ] 정부가 의료기기 규제를 대폭 완화하고 신기술 의료기기가 시장에 진입하는 기간을 줄이겠다고 발표하면서 의료기기 관련주가 일제히...

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• #들뜬 의료기기

문대통령 병원서 의료기기 규제혁신 밝혀…첫 혁신성장 현장행보(종합) 2018-07-19 17:56:22

보건복지부·식약처 등은 안정성이 확보된 의료기기의 경우 '포괄적 네거티브' 방식의 규제로 전환하겠다는 내용을 담은 '의료기기 인허가 규제 전면 개편안'을 발표했다. 체외진단기기 등 안정성이 입증된 기기는 식약처의 허가만으로 일단 의료현장에서 사용할 수 있도록 하고 규제는 사후평가 방식으로...

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