코로나 4차 대유행…델타 변이 잡는 진단키트 회사는 어디? 2021-07-08 07:40:28

바이러스의 종류를 구분해내는 시약도 현재 개발 중이다. 아직 인·허가 신청 전이지만 최근 델타 변이의 확산세로 신청이 앞당겨질 수도 있다고 했다. 씨젠은 코로나19 진단시약 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay'을 국내외 시장에 내놨다. 이 제품은 지난달 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 식약처의 수출...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #코로나 4차

[마켓인사이트]이효근 SD바이오센서 대표 "글로벌 체외진단 1위 기업 되겠다" 2021-07-06 08:58:01

진단 PCR 시약 개발, 7주차에는 항원 신속진단키트 개발을 완료했다”며 “세계 최초로 세계보건기구 긴급사용목록(WHO EUL) 승인을 받았으며, 분자진단 시약 또한 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 및 국내 최초로 식약처 정식 허가를 통해 제품력을 인정받았다”고 설명했다. 최근에는 코로나19 항원 신속자가검사키트에 대해...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #마켓인사이트이효근 SD바이오센서 #코로나19 #체외진단 #대표 #개발 #매출 #지난해 #공모

SD바이오센서 이달 증시 입성…"상장후 M&A 본격 시작" 2021-07-05 15:01:29

대표는 "모두 코로나19 백신 접종을 시작하면 진단 시약 매출이 급감할 것으로 예상하지만, 변이 바이러스와 돌파 감염이 계속 나오는 상황에서 진단 시약에 대한 수요가 계속 있다"고 말했다. 아울러 "코로나19 백신 접종 이후에 항체 관련 시장이 많이 열릴 것으로 보인다"며 "백신을 맞고서 변이에 대해 방어력이 있는지...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #SD바이오센서 이달 #바이오센서 #진단 #상장 #매출 #코로나19 #공모가 #시작

에스디바이오센서 "POC 진단장비에 주력...글로별 대표 체외진단 기업 목표" 2021-07-05 14:50:12

글로벌 현장 체외진단 기업 에스디바이오센서가 5일 오후 온라인 기업설명회를 개최하고, 유가증권시장 상장에 따른 향후 전략과 비전을 밝혔다. 에스디바이오센서는 2010년 설립후 현재까지 약 150여종이 넘는 체외진단 제품을 런칭했고, 지난해 코로나19를 계기로 매출 1조원을 뛰어넘는 어닝서프라이즈를 기록한 바...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #에스디바이오센서 POC #에스디바이오센서 #기술 #개발 #코로나19 #기업 #체외진단 #현장 #제품

씨젠, 델타 변이바이러스 진단시약 출시...美 분자진단시장 진출 2021-07-02 07:43:13

수 있는 진단시약에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 식품의약품안전처의 수출허가를 받았다고 1일 밝혔다. 이 제품은 인도발 델타, 델타 플러스 변이와 브라질발 감마, 남아프리카공화국발 베타, 기타 변이인 엡실론 등까지 찾아낼 수 있는 진단 시약이다. 씨젠은 이번에 유럽인증 및 국내 수출 허가받은 제품과...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #씨젠 델타 #제품 #씨젠 #변이 #델타

씨젠, 델타 등 코로나변이 찾는 진단시약 유럽인증·수출허가 2021-07-01 14:05:07

씨젠, 델타 등 코로나변이 찾는 진단시약 유럽인증·수출허가 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 씨젠[096530]은 델타, 델타플러스 등 6개 주요 변이 바이러스의 감염 여부를 찾아낼 수 있는 코로나19 진단시약(Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay)에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약품안전처의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #씨젠 델타 #변이 #델타 #씨젠

한독, 수젠텍과 알레르기 진단 제품 국내 판매계약 체결 2021-06-30 15:55:03

유발물질 반응 여부를 동시에 진단할 수 있다. 알레르기 진단시약 SGTi-Allergy screen은 2019년 제정된 체외진단 의료기기법 기준으로 승인된 국내 첫 번째 알레르기 진단제품이다. 수젠텍은 작년 10월 식품의약품안전처로부터 이들 제품에 대한 제조 허가를 받아, 국내에 판매 중이다. 이번 한독과의 유통 계약을 통해...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한독 수젠텍과 #알레르기 #한독 #국내 #진단

한독, 수젠텍 알레르기 진단 제품 국내 판매 계약 2021-06-30 15:35:03

계약으로 수젠텍의 다중면역블롯 전자동장비(S-Blot3)와 알레르기 진단시약(SGTi-Allergy screen)의 국내 마케팅과 영업을 담당하기로 했다. S-blot3은 시약 전처리와 분석을 통합한 장비로, 소량의 혈액으로 각종 음식물과 꽃가루 등 100가지 이상의 알레르기 유발물질 반응 여부를 동시에 진단할 수 있다. SGTi-Allergy...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한독 수젠텍 #알레르기 #한독 #국내 #제품

셀트리온 스킨큐어, 코로나19 자가검사키트 디아트러스트 출시 2021-06-25 13:06:44

홈테스트(감염체 진단 면역검사시약)’는 호흡기 감염증상이 있는 개인이 비강도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기다. 코로나19 감염여부 검사를 간편하게 할 수 있도록 셀트리온과 체외진단업체인 휴마시스가 공동 개발했으며...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 스킨큐어 #코로나19 #항원 #검사