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EDGC, 코로나 셀프 검사 서비스 미국 출시 2020-09-21 13:08:25
글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 타액(침)으로 코로나19 감염을 스스로 확인할 수 있는 진단키트 `앳홈(at-home)서비스`를 미국에 출시한다고 21일 밝혔다. 유전체기업 일루미나의 BI파트너(전세계 2곳)인 미국 다이애그노믹스와 공동 개발한 검사이며, 미국 식품의약국(FDA)는 타액을 이용한 코로나19...
EDGC “코로나19 자가진단키트 ‘앳홈 서비스’ 美 출시” 2020-09-21 10:09:26
확진 여부를 스스로 진단할 수 있는 ‘앳홈 서비스’를 미국에 출시했다고 21일 밝혔다. 코에서 채취한 검체 및 침을 우편으로 보내면 검사 결과를 인터넷으로 확인할 수 있다. 이번 제품은 비강(코)에서 채취한 검체를 검사하는 기존 방법과 타액(침)을 용기에 모아 함께 검사하는 이중 진단키트다. 정확도를 더 높이기...
퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 신청 2020-09-21 09:32:51
분자진단 키트 ‘QPLEXTM COVID-19 test’에 대해 식품의약품안전처에 수출 허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 제품은 유전자증폭(PCR) 검사법 기반의 분자진단키트다. 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사 모두 가능하다. 퀀타매트릭스는 이달 미국...
미 FDA, 일리노이대가 개발한 코로나19 침 검사법 긴급승인 2020-08-20 14:40:46
식품의약청(FDA)이 타액(침)을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 진단하는 또 하나의 첨단 검사법을 승인했다. J.B.프리츠커 일리노이주지사는 19일(현지시간) "일리노이대학(어바나 샴페인 소재)이 개발한 최첨단 코로나19 검사법이 연방 당국의 긴급 사용 승인(EUA)을 받았다"며 코로나19가 재확산세를...
[한경 팩트체크] '씨젠 효과'로 급등하는 진단키트주…"2분기가 실적 피크" 2020-08-03 14:53:22
유전자 증폭(RT-PCR) 진단키트와 혈액 및 타액 등으로 현장에서 곧바로 감염 여부를 알 수 있는 항체 진단키트를 모두 승인받았다. 마크로젠 역시 이날 유럽에서 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 밝히면서 같은 시각 주가가 15% 안팎에서 급등하고 있다. 유럽 CE-IVD는 유럽에서 체외진단 시약을 판매하기 위한...
셀트리온 코로나 진단키트 유럽 인증…20분이면 OK 2020-07-17 17:21:07
방식의 진단키트다. 진단키트는 검사 방식에 따라 분자진단인 유전자증폭(RT-PCR) 방식과 면역진단인 항체 진단·항원 진단 등으로 나뉜다. RT-PCR 방식은 검사 정확도가 높고 감염 직후 진단이 가능하다는 장점이 있다. 사람의 가래 등을 채취한 뒤 시약을 섞어 검사한다. 항원·항체 진단키트는 타액 등으로 현장에서...
셀트리온, 항원진단키트 유럽 시장서 인증…이달 판매 개시 2020-07-17 14:59:07
진단키트는 항원 진단 방식의 키트다. 진단키트는 검사 방식에 따라 분자진단인 유전자증폭(RT-PCR) 방식과 면역진단인 항체 진단·항원 진단 등으로 나뉜다. RT-PCR 방식은 검사 정확도가 높고 감염 직후 진단이 가능하다는 장점이 있다. 사람의 가래 등을 채취한 뒤 시약을 섞어 검사한다. 항원·항체 진단키트는 타액...
日 연구팀, 30분내 코로나19 검사법 개발 "올가을 실용화" 2020-06-22 14:08:56
이 기법을 적용한 진단키트 양산을 위한 라이선스 계약을 이달 중 연구팀과 맺을 예정이다. 시오노기제약은 이 키트의 사용 승인을 후생노동성에 신청해 올가을 중 실용화한다는 목표를 잡고 있다. 구와하라 교수가 고안한 `SATIC법`을 응용한 새 검사기법은 섭씨 95도에서 약 2분간 가열한 타액을 시약에 넣는 방식이다....
日연구팀, 30분내 코로나19 검사법 실용화 눈앞 2020-06-22 13:57:16
이 기법을 적용한 진단키트 양산을 위한 라이선스 계약을 이달 중 연구팀과 맺을 예정이다. 시오노기제약은 이 키트의 사용 승인을 후생노동성에 신청해 올가을 중 실용화한다는 목표를 잡고 있다. 구와하라 교수가 고안한 'SATIC법'을 응용한 새 검사기법은 섭씨 95도에서 약 2분간 가열한 타액을 시약에 넣는...
셀트리온, 항원진단키트 내달 출시 2020-06-16 13:58:11
판매할 계획이라고 16일 발표했다. 셀트리온은 진단키트 회사인 비비비와 협업해 코로나19 항원 진단키트를 개발했다. 진단키트는 검사 방식에 따라 분자진단인 유전자증폭(RT-PCR) 방식과 면역진단인 항체 진단·항원 진단 등 세 가지로 나뉜다. RT-PCR 방식은 검사 정확도가 높고 감염 직후 진단이 가능하다는 장점이...